600亿美元开局：2026年Q1中国创新药出海BD交易全景复盘与双抗、ADC、小核酸三大赛道深度解析

2026年第一季度，中国创新药出海交出了一份令全球产业界瞩目的成绩单。

根据国家药监局及相关行业数据库统计，2026年Q1中国创新药对外授权（License-Out）交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年1357亿美元的一半。截至3月27日，2026年已批准10款创新药，其中8款为国产新药。与此同时，2026年政府工作报告首次将生物医药列为"新兴支柱产业"，从政策层面为中国创新药全球化注入强心剂。

回顾2025年，中国全年批准创新药76个，创下历史新高；对外授权交易157起，总额约1357亿美元。进入2026年，仅一个季度便逼近去年全年的一半，中国创新药出海正从"量变"走向"质变"。双抗、ADC和GLP-1RA构成出海"三驾马车"，小核酸赛道异军突起，首付款和里程碑金额屡创新高。

本文将全景复盘2026年Q1重磅BD交易，深度解析双抗、ADC、小核酸三大赛道的竞争格局，并展望中国创新药出海的未来趋势。

一、Q1重磅交易全景复盘

1.1 石药集团 x 阿斯利康：185亿美元创历史

这笔交易创下2026年Q1中国创新药License-Out金额之最。核心资产SYH2082是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂，瞄准全球减重与代谢疾病赛道。GLP-1/GIP双靶点被誉为继PD-1之后最大的代谢疾病药物机会，全球市场规模预计2030年将突破1000亿美元。阿斯利康以12亿美元首付款的重注，不仅是对石药集团多肽研发能力的认可，更反映出跨国药企在GLP-1赛道持续加码的战略意图。这也意味着中国药企在代谢疾病领域的创新能力已获得全球顶级制药公司的信赖。

1.2 信达生物 x 礼来：第七次合作，85亿美元里程碑

信达生物与礼来的合作堪称中国创新药BD的标杆。从PD-1抑制剂达伯舒的海外授权起步，双方已连续合作七次，涵盖肿瘤、代谢等多个领域。这种反复合作的模式在全球制药行业并不常见，足以证明信达生物的研发产出能力和项目执行力获得了国际一流药企的高度信任。第七次合作的3.5亿美元首付款加上最高约85亿美元的里程碑，展现了双方从单一产品授权向多管线深度绑定演进的路径，也为其他中国创新药企业树立了长期合作共赢的范本。

1.3 中国生物制药（正大天晴）x 赛诺菲：15.3亿美元总对价

正大天晴将罗伐昔替尼的海外权益授予赛诺菲，总对价达15.3亿美元。罗伐昔替尼作为一种具有差异化机制的创新药物，在目标适应症领域展现出独特的临床价值。这笔交易表明中国大型制药企业不仅在自研创新药领域持续发力，其对外授权能力也日趋成熟，已能在全球BD谈判桌上争取到具有竞争力的交易条款。

1.4 德琪医药 x 优时比：双抗赛道超11.8亿美元

ATG-201是德琪医药自主研发的双特异性抗体，靶向免疫调节和肿瘤微环境的关键信号通路。该产品在早期临床数据中展现出 encouraging 的疗效信号和可控的安全性特征，这也是吸引优时比以超11.8亿美元总对价进行授权的核心原因。这笔交易进一步印证了双抗赛道在2026年的持续火热。

1.5 三生制药 x 辉瑞：PD-1/VEGF双抗，12.5亿美元首付

三生制药与辉瑞的这笔交易聚焦于PD-1/VEGF双抗SSGJ-707。12.5亿美元的首付款创下Q1首付款纪录，48亿美元的里程碑总额更是令人瞩目。辉瑞在肿瘤免疫领域经历了多次战略调整后，最终选择通过BD方式引进PD-1/VEGF双抗，而非自主研发，这一决策本身就说明了SSGJ-707的临床数据和差异化优势。PD-(L)1/VEGF双抗已从单一产品竞争演变为全球肿瘤治疗领域的战略资产争夺战，跨国药企的"抢位"意识日益强烈。

1.6 荣昌生物 x 艾伯维：RC148最高56亿美元

荣昌生物此前凭借维迪西妥单抗（RC48）已在ADC出海领域建立了良好声誉。维迪西妥单抗是中国首款获得FDA突破性疗法认定的ADC产品，其在胃癌和尿路上皮癌适应症中的疗效数据获得了全球肿瘤界的广泛关注。此次RC148的授权，标志着荣昌生物从ADC向更广领域拓展的能力，也体现了艾伯维在扩充肿瘤管线时对中国创新资产的战略倾斜。

1.7 小核酸赛道三笔重磅交易

Q1小核酸赛道集中爆发，三笔重磅交易总额已超过去5年该领域中国BD交易的总和：

这三笔交易的对手方分别为基因泰克、Madrigal和GSK，均为全球小核酸领域的重量级玩家。基因泰克作为RNAi疗法领域的先驱（其子公司Alnylam已有多款RNAi药物获批上市），选择与中国企业合作而非完全依赖内部管线，充分表明全球药企对中国小核酸资产的高度认可。

1.8 百利天恒 x BMS：84亿美元ADC交易延续

值得注意的是，百利天恒与BMS就BL-B01D1双抗ADC签署的84亿美元交易（2025年签约）仍在持续推进中。BL-B01D1作为全球首款进入临床III期的EGFR/HER3双抗ADC，已成为中国创新药出海的标志性产品。该产品在非小细胞肺癌、鼻咽癌等多个适应症中展现出优异数据，BMS正在全球范围内推进大规模III期临床。这笔交易不仅在金额上创造了当时的历史纪录，更开创了双抗ADC这一全新药物形态的商业化先河。

二、三大热点赛道深度解析

2.1 双抗赛道：中国力量主导全球格局

双特异性抗体已成为2026年Q1最炙手可热的出海赛道之一。在PD-1单抗内卷加剧和ADC赛道日趋拥挤的背景下，双抗凭借其独特的双靶点协同机制，正在开辟肿瘤免疫治疗的新范式。

数据说话：

• 全球临床III期及注册阶段在研双抗中，近70%来自中国企业
• 2025年双抗BD出海首付款达35.0亿美元，同比增长414.7%
• PD-(L)1/VEGF、CD3+双抗为两大核心靶点方向

靶点集中度分析：

PD-(L)1/VEGF双抗已超越传统PD-1单抗，成为全球肿瘤免疫治疗的新战略制高点。其核心机理在于同时阻断PD-(L)1免疫检查点和VEGF血管生成通路，实现"免疫激活+肿瘤微环境重塑"的双重效应。康方生物的依沃西（PD-1/VEGF）已在中国获批上市，并在头对头临床试验中击败Keytruda，证明了该靶点的临床价值。这一里程碑式的结果直接引爆了全球制药界对PD-(L)1/VEGF双抗的关注。三生制药SSGJ-707、德琪医药ATG-201等产品的密集授权，标志着中国双抗已从"跟跑"进入"领跑"阶段。

竞争格局：

2.2 ADC赛道：从单靶点到双抗ADC的代际跃迁

ADC（抗体偶联药物）在2025年已是中国创新药出海的"绝对主力"，2026年Q1继续保持强劲势头。ADC赛道经过数年的积累，已从最初的单一靶点跟进发展出多元化的管线布局。

热门靶点分布：CLDN18.2、B7-H3、EGFR、HER3、TROP2等靶点构成了ADC出海的核心矩阵。

技术前沿：双毒素ADC（同一抗体携带两种不同毒素，克服耐药性）和双抗ADC（双特异性抗体偶联药物，提高靶向精准度）成为行业公认的下一代方向。百利天恒BL-B01D1（EGFR/HER3双抗ADC）以84亿美元的交易金额，已成为这一方向的标杆产品。此外，新型拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）类毒素因其更宽的治疗窗口，正在替代传统微管蛋白抑制剂成为主流载荷选择。

科伦博泰的标杆效应：科伦博泰已将7款ADC授权海外，累计交易总额超过110亿美元，其中与默沙东的SKB264（TROP2 ADC）合作金额高达108.85亿美元，为国产ADC出海"金额王"。

2.3 小核酸赛道：Q1的"最大惊喜"

如果说双抗和ADC的火热在预期之中，那么小核酸赛道的集中爆发则是Q1最大的惊喜。

圣因生物、瑞博生物、前沿生物三笔交易合计首付超过3亿美元，潜在总金额接近69亿美元。这一数字已超过过去5年中国小核酸领域BD交易的总和。

三大驱动力：

1. 技术成熟：中国企业在siRNA和RNAi平台技术上已具备全球竞争力，多项管线进入临床II/III期
2. 靶点创新：中国团队在新靶点发现和序列设计方面展现出差异化优势
3. MNC布局需求：基因泰克、GSK、Madrigal等跨国药企急需补充小核酸管线，中国企业成为首选合作伙伴

值得关注的是，瑞博生物与Madrigal的siRNA合作聚焦MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）领域，这是全球尚未有获批药物的大适应症，市场潜力巨大。MASH全球患者人数超过3亿，Madrigal凭借其FXR激动剂rezdifra刚获得FDA批准，积累了丰富的MASH领域开发和商业化经验。瑞博生物的siRNA技术若能与Madrigal的平台形成互补，有望在这一蓝海市场中占据先机。

三、从"借船出海"到"造船远航"

3.1 BD常态化：中国已成全球创新药交易核心

华泰证券统计数据显示，2026年Q1国产BD项目数占全球的20%，而交易金额占全球的75%。在全球21项重磅交易中，有15项来自中国。这一数据表明，中国已不仅是全球创新药的"研发工厂"，更是全球BD交易的核心市场。从交易结构来看，首付款比例和里程碑设置日趋合理，反映中国企业在BD谈判中的话语权和专业度持续提升。

3.2 MNC"中国采购"趋势明显

跨国药企加大在中国"采购"创新管线的力度，背后的经济逻辑清晰：

• 中国创新药研发成本仅为美国的30%-40%
• 临床入组速度快、患者资源丰富
• 中国企业在双抗、ADC、小核酸等前沿赛道的研发质量已达到全球一流水平

摩根大通2026年全球医疗健康大会上的反馈显示，跨国药企对中国TCE（T细胞接合器）、体内CAR-T、口服多肽、小核酸等前沿赛道的兴趣持续浓厚。

3.3 头部企业扭亏：商业模型验证

百济神州、信达生物等头部创新药企业已在2025-2026年实现盈利，标志着中国创新药从"烧钱研发"向"自我造血"的关键转折。百济神州的BTK抑制剂百悦泽（Brukinsa）2025年全球销售额突破30亿美元，成为中国自主研发的首个"重磅炸弹"级创新药。信达生物则凭借与礼来的多次合作收入和自有产品的商业化放量，实现了财务上的里程碑突破。盈利的驱动因素包括：

• 自主商业化产品在国内外市场放量
• License-Out首付款和里程碑收入贡献稳定现金流
• 研发效率提升，单位投入产出比持续改善

四、政策环境与未来展望

4.1 政策利好：生物医药首次列为"新兴支柱产业"

2026年政府工作报告首次将生物医药列为"新兴支柱产业"，这一政策定位的升级具有里程碑意义。在此之前，生物医药产业多被视为"战略性新兴产业"或"高技术产业"的组成部分，而"支柱产业"的定位意味着国家将在资源配置、政策扶持和产业规划上给予更大力度的倾斜。配套政策预计将在研发补贴、税收优惠、医保谈判机制优化、国际注册通道建设等方面持续出台，为中国创新药出海提供系统性政策支持。此外，国家药监局近年来持续推进审评审批制度改革，临床试验默示许可制、优先审评、突破性治疗药物程序等制度创新，大幅缩短了中国创新药从研发到上市的时间周期，也为BD交易提供了更具竞争力的数据资产。

4.2 AACR年会：中国药企的"全球秀场"

2026年AACR（美国癌症研究协会）年会将于4月17-22日举行，届时将有超过100家中国药企参会，展示400+项前沿研究成果。AACR年会历来是全球肿瘤药物研发的风向标，中国药企的大规模参与将进一步巩固其在全球创新药领域的地位。

4.3 从管线授权到平台级深度合作

观察Q1交易趋势可以发现，中国创新药出海正在经历从单一管线授权向平台级深度合作的演进：

• 石药集团与阿斯利康的合作涵盖多个多肽项目
• 信达生物与礼来已达成七次合作，覆盖肿瘤、代谢等多个治疗领域
• 科伦博泰与默沙东的ADC合作已扩展至7款产品

这种从"项目级"到"平台级"的合作升级，意味着跨国药企对中国创新药企的信任已从"认可单一产品"深化为"认可整体研发能力"。

4.4 风险提示：BD"退货率"约40%

尽管Q1交易数据亮眼，但行业仍需保持冷静：

• 历史数据显示，中国创新药License-Out的"退货率"约为40%，即约四成的授权项目最终未能完成全部里程碑。退货原因包括：临床数据不及预期、竞品抢先上市导致商业价值下降、跨国药企战略调整导致管线优先级变化等
• 后续临床推进的执行能力、全球注册审批的复杂性、以及商业化落地的市场竞争力，才是检验一笔BD交易最终价值的真正考验
• 部分高估值交易存在"首付款高、里程碑兑现低"的结构性风险，投资者和企业管理层应理性看待总交易金额，更应关注首付款比例和各阶段里程碑的合理性

对于中国创新药企业而言，签订BD协议只是出海的起点。后续如何与被授权方协同推进全球临床开发、如何应对监管机构的审评要求、如何确保产品在目标市场实现商业价值，才是决定中国创新药能否真正"造船远航"的关键。

结语

2026年Q1，600亿美元的交易总额不仅是一个数字，更是中国创新药全球化进程中的重要里程碑。从双抗的靶点创新到ADC的代际跃迁，从小核酸的异军突起到GLP-1赛道的持续升温，中国创新药正在以多元化、高质量的创新成果赢得全球市场的认可。十笔重磅交易，三大赛道，数十家跨国药企竞相合作——这一切正在重新定义全球创新药的价值链格局。

当"借船出海"积累的经验和口碑足够深厚，"造船远航"便水到渠成。下一个季度，全球创新药舞台上的中国力量，值得期待。

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