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抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate)开发与出海
双特异性ADC(BsADC)竞争格局:izalontamab brengitecan(BL-B01D1)成全球首个获批双抗ADC、JSKN016(TROP2/HER3)凭约22亿美元License-out与ASCO TNBC ORR 64.5%接力——EGFR×HER3 / TROP2×HER3 / EGFR×c-MET / B7-H3×EGFR靶点臂组合与中国出海立项地图
2026年双特异性ADC(BsADC/双抗ADC)竞争格局:全球首个获批双抗ADC BL-B01D1(NMPA获批、BMS 84亿美元交易)、康宁杰瑞JSKN016约22亿美元License-out、ClinicalTrials.gov 72项试验盘点与HER3/EGFR锚定臂组合决策逻辑。
CD70 靶向竞争格局:一代 ADC 集体折戟后,辉瑞 SEA-CD70 接力 AML、中国 CAR-T(重庆精准 8 项试验)领跑、异体 CAR-T 攻 RCC——CD70 复活的立项地图
深度剖析 CD70 靶向 66 项干预性临床试验格局,归因 SGN-CD70A 一代折戟原因,解读辉瑞 SEA-CD70、重庆精准 8 项 CAR-T 及异体 RCC 破局数据的立项指南。
B7-H4(VTCN1) ADC竞争格局:Pfizer减记10亿美元退出、双抗终止后的赛道重置——GSK/豪森mocertatug rezetecan(HS-20089)凭BEHOLD-1 PROC 62%/子宫内膜67% ORR领跑、AZ puxitatug samrotecan Phase 3跟进与中国B7-H4出海地图
深度剖析全球B7-H4 ADC竞争格局,结合ClinicalTrials.gov本地数据探讨辉瑞退出后,GSK/豪森mocertatug rezetecan与阿斯利康puxitatug samrotecan的争夺战,为中国新药出海提供立项与BD建议。
ROR1 ADC竞争格局全景:Merck zilovertamab vedotin凭waveLINE-007一线DLBCL 100% CR冲全球首个获批、CStone CS5001(LCB-71)靠PBD平台在淋巴瘤+实体瘤双线出数据领跑中国——BI NBE-002、Loxo LY3962673、BMS JCAR-024 CAR-T与中国ROR1立项/出海地图
深度分析全球ROR1 ADC竞争格局,结合ClinicalTrials.gov本地数据透视默沙东zilovertamab vedotin与基石药业CS5001的设计机制与临床数据,为中国创新药企提供立项及出海指引。
组织因子(TF)ADC 竞争格局:Tivdak 获批与 NMPA 2026-06 批准后,国产 TF-ADC 的追赶、泛实体瘤拓展与立项窗口
分析全球及中国组织因子(TF)ADC 竞争格局,拆解首个获批药物 Tivdak 的临床数据与眼毒性管理,研判国产 TF-ADC(ADCE-T02、SYS6051)的技术升级、泛实体瘤拓展潜力与 BD 出海策略。
c-MET ADC 竞争格局:Emrelis 加速获批后的第二梯队与中国 c-MET ADC 出海机会(ABBV-400、REGN5093、RC108)
解析全球 c-MET ADC 竞争格局,涵盖首个获批药物 Emrelis 的上市背景、确证 III 期进展,分析 ABBV-400、REGN5093 以及中国药企 RC108 的差异化设计与 BD 出海策略。
DLL3 竞争格局全景:tarlatamab 2026-04 中国附条件获批、从 Rova-T ADC 失败到 TCE/ADC/CAR-T 三路并进——中国药企的立项与出海选择
深度拆解 DLL3 靶点小细胞肺癌与神经内分泌癌跨模态格局、tarlatamab 2026-04 中国获批、Rova-T 失败教训与再鼎 TOP1 ADC 及中国 CAR-T 阵营。
FRα ADC 竞争格局全景:Elahere(mirvetuximab)独占获批后,Bio-Thera BAT8006 凭 TOP1/DAR8 杀入 III 期、华东/天士力分持大中华区权益——中国药企的立项与 License-in 窗口
深度拆解全球叶酸受体α(FRα)ADC 竞品格局、AbbVie 101 亿美元收购案、Elahere 四地审批、BAT8006 ASCO2025 数据与华东/天士力 BD 权益图谱。
EGFR ADC 竞争格局全景:MRG003(becotatug vedotin,MMAE DAR 4)2025-10 成全球首个获批 EGFR 靶向 ADC、SYS6010/CPO301(CSPC,JS-1 拓扑异构酶-I payload)进 NSCLC III 期、BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗)84 亿美元交易领跑——中国药企从鼻咽癌到非小细胞肺癌的出海地图
深度拆解全球EGFR ADC竞争格局,包括首个获批EGFR ADC药物MRG003的监管历程与临床终点、石药集团SYS6010的机制差异以及双抗ADC BL-B01D1的交易地位,纠正既往转写错误资产,为中国药企出海与立项提供全面指引。
HER3 ADC 竞争格局全景:第一三共/默沙东 patritumab deruxtecan 因 HERTHENA-Lung02 OS 未达标、2025 年撤回 FDA BLA,恒瑞/苏州盛迪亚 SHR-A2009(ruzaltatug rezetecan,DAR 4)III 期 PFS 达标反超——BL-B01D1 84 亿美元交易的中国药企立项与 License-out 地图
深度解析全球HER3 ADC竞争格局,包括第一三共patritumab deruxtecan撤回FDA BLA的深层原因,恒瑞医药SHR-A2009与SystImmune双抗BL-B01D1在临床终点上的最新反超数据,以及中国药企对外授权(License-out)与立项的避坑指南。