出海第一步:选对授权代表。本文全面对比欧盟授权代表(EC REP)与PRRC、美国US Agent、英国UK RP、巴西BRH、日本D-MAH、韩国KAR、土耳其TITCK代表等各国注册代理人的法律职责、资质要求、选择标准与费用参考,含荷兰IGJ执法案例与EUDAMED注册义务,帮助中国医疗器械企业高效合规地进入全球市场。
医药出海通智能问答
你好!我是医药出海通AI助手。
可以问我关于法规合规、市场准入等问题。
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