标签：生物药
生物制品（抗体、融合蛋白、疫苗等）国际注册
遗传性血管性水肿（HAE）全球竞争格局：血浆激肽释放酶/缓激肽通路从单抗、口服小分子到CRISPR基因编辑
深入剖析遗传性血管性水肿（HAE）全球竞争格局：对比C1-INH、lanadelumab单抗、berotralstat与2025获批口服急救sebetralstat、donidalorsen ASO、garadacimab，预测lonvo-z CRISPR基因编辑与中国小核酸BD机会。
IgA 肾病治疗管线竞争格局：诺华 iptacopan 补体旁路 2026-07 获完全批准、Otsuka sibeprenlimab 成首个 anti-APRIL 获批、Vera atacicept 与 Vertex povetacicept 同窗 PDUFA、RemeGen telitacicept 中国附条件批准——补体/内皮素/APRIL 三轴混战的 BD 决策
深度拆解 2026 年 IgA 肾病（IgAN）全球多机制管线竞争格局。对比补体旁路 iptacopan 完全批准数据、sibeprenlimab 获批与双重 BAFF/APRIL PDUFA，量化 158 项试验并评估 BD 决策。
IL-6 通路竞争格局：诺和诺德 ziltivekimab 心血管 ZEUS Phase 3 于 2026-07-31 未达主要终点（MACE HR 0.99）——IL-6 抗炎心血管假说受挫、诺华 pacibekitug（Tourmaline 14 亿美元）接力、tocilizumab 生物类似药出海窗口、satralizumab NMOSD/TED 的 BD 决策
深度拆解 2026 年 IL-6 通路竞争格局。追踪诺和诺德 ziltivekimab ZEUS Phase 3 MACE 未达终点事件、诺华收购 pacibekitug 季度给药布局与托珠单抗生物类似药出海经验。
CD73/腺苷轴全球资产格局：Arcus/Gilead quemliclustat 胰腺癌 Phase 3 PRISM-1 完成入役、AZ oleclumab PACIFIC-9 进行中、Akeso AK119 联用 ivonescimab 成中国头部——后 TIGIT 时代「下一代检查点」的 BD 决策指南
复盘全球 CD73/NT5E 与腺苷通路竞争格局。涵盖 Arcus quemliclustat 胰腺癌 15.7 月 mOS 与 PRISM-1 III 期、AZ oleclumab PACIFIC-9、Akeso AK119 联用平台及 A2A/A2B 拮抗剂命运。
OX40/OX40L 轴竞争格局：Sanofi amlitelimab 与 Kyowa/Amgen rocatinlimab 两大 Phase 3 资产 2026 年相继放弃 AD、自免特应性皮炎全灭——TNFSF 共刺激轴 2026 双放弃复盘与中国立项指南
复盘 OX40/OX40L 轴全球竞争格局与 2026 年双放弃事件。分析 赛诺菲 amlitelimab 放弃 AD 全球注册与 协和麒麟/安进 rocatinlimab 终止原因，评估信达生物 IBI356 等中国资产的立项调整。
TIM-3（HAVCR2）全局资产竞争格局：Novartis sabatolimab 与 GSK cobolimab 两个 Phase 3 相继失败、赛道 2024-2025 彻底塌缩、仅 BeiGene surzebiclimab 等少数存活——下一代检查点「第二个 TIGIT」的失败复盘与 BD 教训
复盘 TIM-3 (HAVCR2) 竞争格局与塌缩历程。分析 诺华 sabatolimab STIMULUS-MDS2 及 GSK cobolimab COSTAR 两个 Phase 3 失败原因、全球退潮趋势及百济神州 surzebiclimab 等存活资产。
IL-2 治疗竞争格局：bempegaldesleukin（NKTR-214）18 亿美元失败之后，肿瘤靶向 IL-2 与低剂量 Treg 扩增 IL-2 如何重启赛道——中国立项与出海窗口
深度解构 IL-2 细胞因子治疗从失败到重启的全球竞争格局：复盘 bempegaldesleukin PIVOT IO 001 Phase 3 失败与 Nektar/BMS 合作终止的 alpha 偏向陷阱；剖析肿瘤靶向 beta-gamma 偏向 IL-2（Xilio 与 AbbVie 合作）及低剂量 IL-2 选择性扩增 Treg 治自免（rezpegaldesleukin 与中国 Ld-IL2 优势）的全新立项逻辑。
BAFF/BLyS 抑制剂竞争格局：GSK Benlysta 守成、诺华 ianalumab（VAY736）多适应症冲线、荣昌 telitacicept 出海 Vor Bio——狼疮赛道的中国立项与 License-out 窗口
深度拆解 BAFF/BLyS 通路全球 234 项干预性试验数据格局，涵盖 GSK belimumab 专利悬崖、诺华 ianalumab（VAY736）Phase 3 读出、荣昌生物 telitacicept 40 亿美元出海及 tabalumab 历史失败教训。
IL-33/ST2 抑制剂竞争格局：阿斯利康 tozorakimab 三连胜锁定 COPD、赛诺菲 itepekimab 一胜一负、荃信 QX031N 双抗出海——IL-33 通路的中国立项取舍
深度归因阿斯利康 tozorakimab Phase 3 三连胜与赛诺菲 itepekimab 一胜一负，剖析荃信 QX031N 7500 万美元出海罗氏给中国呼吸生物药立项的启示。
阿尔茨海默病抗 Aβ 单抗竞争格局：Leqembi 与 Kisunla 准入、诊断及中国市场蓝图
阿尔茨海默病抗淀粉样蛋白单抗竞争格局：Leqembi与Kisunla中美获批及商业准入全景，Lumipulse血液p-tau217诊断首批对人群的放大效应，ARIA安全风险与下一代管线开发策略。