标签：市场规模
各国/各细分领域生命科学市场规模、增长率与预测数据
血液透析设备与耗材出海注册全指南：透析器、透析机、水处理系统的FDA/EU/日本/巴西路径
血液透析设备与耗材（透析器、透析机、水处理系统、透析浓缩液）全球注册路径全解析：FDA 510(k) Class II、EU MDR Class IIb/III、日本PMDA、巴西ANVISA分类与时间线对比，中国透析企业出海实操策略。
小核酸药物出海：从三大亿级交易看中国siRNA的全球化路径
2026年Q1，中国siRNA企业连续签下Genentech 17亿美元、GSK 9.6亿美元、Madrigal 44亿美元三笔交易。小核酸药物正从罕见病走向慢病，从国内走向全球。
中国药品价格形成机制新政解读：42国参考中国药价，创新药全球定价权如何构建
深度解读国务院办公厅药品价格形成机制新政、中国药品价格登记系统的国际化锚定功能——42国要求原创国价格、5国明确要求中国价格——以及Trump MFN定价、EU参考定价对中国创新药出海定价策略的影响。
心血管器械出海案例拆解：启明、微创、赛诺、乐普的全球化实战
赛诺医疗HT Supreme获FDA附条件批准、启明Venus-P-Valve拿下CE MDR III类认证、微创系海外收入同比+57%、乐普遭遇欧洲专利禁令——五家心血管器械企业出海策略对比与注册路径全拆解。
2025-2026中国医疗器械出口数据深度报告：手术机器人+368%、透析+33%、内窥镜+32%背后的结构性转变
2025年中国医疗器械出口额504.69亿美元，手术机器人出口增长368.1%、肾脏透析设备增长33%、内窥镜增长31.9%，一带一路市场出口增长9.44%。深度解读出口数据背后的结构性转变与2026年趋势。
隐形矫治器出海注册全指南：FDA 510(k) + EU MDR + AngelAlign 案例拆解
中国隐形矫治器企业出海注册完整指南，涵盖FDA 510(k)（21 CFR 872.5470）、EU MDR Class IIa认证、日本PMDA路径。AngelAlign/时代天使2025年营收3.7亿美元案例深度拆解，含Align Technology ITC专利诉讼影响分析。
牙科种植体全球注册路径：ISO 14801 + FDA 21 CFR 872 + EU MDR 完整指南
牙科种植体全球注册完整指南：FDA 510(k)（21 CFR 872.3640/3630）、EU MDR Class IIb/III、ISO 14801疲劳测试、ISO 10993生物相容性要求详解。含最新FDA动态疲劳测试性能标准、材料分类（钛/钛合金/氧化锆）及中国企业出海策略。
中国药械出海一带一路新兴市场：十五五规划下的东南亚、中东与中亚战略
2025年中国对一带一路共建国家药械出口额达470.53亿美元、四大国家级跨境集采平台上线、十五五规划将生物医药定位为新质生产力——东南亚、中东、中亚新兴市场注册策略、本地化路径与政策红利全解析。
口服GLP-1减肥药全球竞赛：司美格鲁肽口服剂型、Orforglipron与中国药企的机会
2025年12月FDA批准全球首款口服GLP-1减肥药Wegovy口服片、礼来Orforglipron 2026年Q2即将获批、中国5款口服GLP-1在研——口服减肥药千亿市场竞赛全面启动，中国药企的差异化机会在哪里？
2025年ANVISA数据报告：中国首超巴西本土成为第一大医疗器械来源国
基于ANVISA全量注册数据的深度分析：2025年中国医疗器械以3153条注册记录首次超越巴西本土，贡献42%净增量。全面解读制造商结构、产品升级趋势及2026-2027年展望。