日本市场
ATTR心肌病竞争格局复盘:辉瑞63.8亿美元独霸与买来的2031年仿制药防线、eplontersen三期折戟动摇沉默剂叙事,一次性基因编辑成为第三幕——锐正ART001、尧唐YOLT-201的中国身位与License-out窗口
深度拆解ATTR-CM全球竞争格局:从辉瑞tafamidis年销63.8亿美元垄断与仿制药和解、eplontersen三期失利对加法试验的冲击,到vutrisiran突围与体内基因编辑第三幕,评估锐正ART001与尧唐YOLT-201的中国身位及License-out窗口。
乙肝功能性治愈的中国身位:恒瑞HRS-5635三期抢跑、浩博AHB-137贴身追赶、瑞博借上市募资出海,GSK先发之下本土管线的真实差距与License-out窗口
深度拆解中国乙肝功能性治愈在研管线真实身位。基于恒瑞HRS-5635三期(NCT07606950)、浩博AHB-137三期(NCT07246889)、瑞博RBD1016及全量ClinicalTrials.gov数据,测算本土资产与GSK bepirovirsen的实际代差、数据成色与License-Out窗口。
P2X3拮抗剂全球竞争格局复盘:32.5亿美元并购、两次FDA拒绝与GSK退场之后,难治性慢性咳嗽靶点的困局与中国资产的窗口
复盘P2X3受体拮抗剂十年开发历程:从默沙东与GSK合计32.5亿美元并购,到gefapixant获批日欧却两遭FDA拒绝、camlipixant CALM-2失败致GSK退场。基于全球71项临床试验数据与中国在研管线梳理,拆解安慰剂效应与终点测量困局,解析中国资产的License-Out窗口与BD决策边界。
CGRP偏头痛药物全球竞争格局拆解:8款上市药、单抗与吉泮的分野,以及中国企业的进入窗口
拆解CGRP偏头痛药全球竞争格局:4款单抗与4款吉泮在给药途径、急性/预防适应症与销量的分野;中国已批4款全进口药、瑞美吉泮仅批急性、本土君实JS010管线现状,以及专利悬崖下中国企业的License-In与Fast-Follower窗口。
补体抑制剂竞争格局:eculizumab 立柱、iptacopan 口服 Factor B 改写 PNH 与 IgAN、crovalimab 中国首发、Syfovre 与 Izervay 之后 vonaprument 卡位地图状萎缩、Haisco ciprocopan 2026 License-out——C5、C3、Factor B、D、C1q 多靶点混战与中国药企切入窗口
拆解补体抑制剂全靶点(C5/C3/Factor B/D/C1q)与适应症全球竞速,对比iptacopan口服革命、ANX007地图状萎缩视力保护突破,及海思科ciprocopan 2026年出海授权交易BD决策。
CDH6 ADC竞争格局:第一三共-默沙东R-DXd凭REJOICE-Ovarian01 ORR 50.5%领跑,先声与Multitude如何破局
深度解析CDH6(cadherin-6)靶向ADC全球竞争格局:领跑资产R-DXd的REJOICE-Ovarian01临床数据、中美双BTD认定与第一三共-默沙东220亿美元合作条款,对比中国跟随者先声SIM0505与Multitude CUSP06的进度差异与立项/授权机会。
IL-5/嗜酸性粒细胞生物药竞争格局:GSK凭Exdensur半年一针与中国COPD获批守堡,生物类似药悬崖下的立项策略
深度解析IL-5/IL-5Rα生物药全球竞争格局:四款获批药(Nucala/Fasenra/Cinqair/Exdensur)的差异化对比、GSK depemokimab半年一针超长效与Nucala中国COPD批准的守堡逻辑,以及2026-2027年生物类似药悬崖给中国药企带来的立项与出海窗口。
TYK2 抑制剂竞争格局:BMS Sotyktu(deucravacitinib)2025 年仅 2.91 亿美元、却 2026-03 拿下银屑病关节炎、Takeda zasocitinib(40 亿美元买 Nimbus)头对头胜出、Alumis ESK-001 紧追——口服自免小分子的中国立项与 License-out 窗口
深度拆解口服自免小分子明星靶点 TYK2 的全球与中国竞争格局。探讨首药 Sotyktu 的商业化困局与新适应症突围,分析武田 zasocitinib 头对头击败 Sotyktu 后的商业预期,评估 Alumis ESK-001 及双靶、降解剂管线的进展,为国内自免小分子立项与 BD 交易提供方向。
FRα ADC 竞争格局全景:Elahere(mirvetuximab)独占获批后,Bio-Thera BAT8006 凭 TOP1/DAR8 杀入 III 期、华东/天士力分持大中华区权益——中国药企的立项与 License-in 窗口
深度拆解全球叶酸受体α(FRα)ADC 竞品格局、AbbVie 101 亿美元收购案、Elahere 四地审批、BAT8006 ASCO2025 数据与华东/天士力 BD 权益图谱。
中国放疗设备(医用直线加速器)出海:FDA 510(k)+辐射申报与 CE/PMDA 注册路径决策
深度拆解中国医用直线加速器(linac)全球出海合规路径:FDA 510(k) 产品代码 IYE/MUJ、21 CFR 1000-1050 辐射申报、欧盟 CE MDR 与日本 PMDA 难点,结合联影、新华、西安大医管线与全球放疗缺口,给出市场与监管决策。