日本市场
海外药品品牌命名：商标通过不等于监管名称获接受
中国原研药出海常将商标注册误认为监管命名通行证。本文系统拆解美国FDA处方药专有名审查（POCA算法、USAN词干、FD&C Act 502(a)）与欧盟EMA集中程序NRG审查规则，结合Losec与Brintellix更名代价及FARXIGA分区双名实践，提供双轨时间表错位应对与License-out合同条款指南。
多国临床试验保险：保单地域与研究文件怎样对齐？
多国药物试验不能用保单上的“全球”代替逐国安排。本文对照欧盟第76条与附件I的保险证明和参加补偿、德西荷各自的保额口径、西班牙一年推定与荷兰四年显现期，以及英美、2026版中国GCP和日本省令，说明地域、被保险人和期间如何与研究文件对齐。
FcRn抑制剂自免赛道全景：艾加莫德年销42亿美元、强生安力威获批3周即闯医保、和铂巴托利单抗待批两年，ALKIVIA肌炎III期成功再抬天花板
深度拆解FcRn抑制剂全球竞争格局与中国身位：艾加莫德42亿美元商业化机器、强生尼卡利单抗与UCB罗泽利昔存量切分、和铂/石药巴托利单抗审评马拉松，结合ClinicalTrials 145项试验基线与医保申报战术，为中国Biotech提供立项与BD坐标。
ATTR心肌病竞争格局复盘：辉瑞63.8亿美元独霸与买来的2031年仿制药防线、eplontersen三期折戟动摇沉默剂叙事，一次性基因编辑成为第三幕——锐正ART001、尧唐YOLT-201的中国身位与License-out窗口
深度拆解ATTR-CM全球竞争格局：从辉瑞tafamidis年销63.8亿美元垄断与仿制药和解、eplontersen三期失利对加法试验的冲击，到vutrisiran突围与体内基因编辑第三幕，评估锐正ART001与尧唐YOLT-201的中国身位及License-out窗口。
乙肝功能性治愈的中国身位：恒瑞HRS-5635三期抢跑、浩博AHB-137贴身追赶、瑞博借上市募资出海，GSK先发之下本土管线的真实差距与License-out窗口
深度拆解中国乙肝功能性治愈在研管线真实身位。基于恒瑞HRS-5635三期（NCT07606950）、浩博AHB-137三期（NCT07246889）、瑞博RBD1016及全量ClinicalTrials.gov数据，测算本土资产与GSK bepirovirsen的实际代差、数据成色与License-Out窗口。
P2X3拮抗剂全球竞争格局复盘：32.5亿美元并购、两次FDA拒绝与GSK退场之后，难治性慢性咳嗽靶点的困局与中国资产的窗口
复盘P2X3受体拮抗剂十年开发历程：从默沙东与GSK合计32.5亿美元并购，到gefapixant获批日欧却两遭FDA拒绝、camlipixant CALM-2失败致GSK退场。基于全球71项临床试验数据与中国在研管线梳理，拆解安慰剂效应与终点测量困局，解析中国资产的License-Out窗口与BD决策边界。
CGRP偏头痛药物全球竞争格局拆解：8款上市药、单抗与吉泮的分野，以及中国企业的进入窗口
拆解CGRP偏头痛药全球竞争格局：4款单抗与4款吉泮在给药途径、急性/预防适应症与销量的分野；中国已批4款全进口药、瑞美吉泮仅批急性、本土君实JS010管线现状，以及专利悬崖下中国企业的License-In与Fast-Follower窗口。
补体抑制剂竞争格局：eculizumab 立柱、iptacopan 口服 Factor B 改写 PNH 与 IgAN、crovalimab 中国首发、Syfovre 与 Izervay 之后 vonaprument 卡位地图状萎缩、Haisco ciprocopan 2026 License-out——C5、C3、Factor B、D、C1q 多靶点混战与中国药企切入窗口
拆解补体抑制剂全靶点（C5/C3/Factor B/D/C1q）与适应症全球竞速，对比iptacopan口服革命、ANX007地图状萎缩视力保护突破，及海思科ciprocopan 2026年出海授权交易BD决策。
CDH6 ADC竞争格局：第一三共-默沙东R-DXd凭REJOICE-Ovarian01 ORR 50.5%领跑，先声与Multitude如何破局
深度解析CDH6(cadherin-6)靶向ADC全球竞争格局：领跑资产R-DXd的REJOICE-Ovarian01临床数据、中美双BTD认定与第一三共-默沙东220亿美元合作条款，对比中国跟随者先声SIM0505与Multitude CUSP06的进度差异与立项/授权机会。
IL-5/嗜酸性粒细胞生物药竞争格局：GSK凭Exdensur半年一针与中国COPD获批守堡，生物类似药悬崖下的立项策略
深度解析IL-5/IL-5Rα生物药全球竞争格局：四款获批药(Nucala/Fasenra/Cinqair/Exdensur)的差异化对比、GSK depemokimab半年一针超长效与Nucala中国COPD批准的守堡逻辑，以及2026-2027年生物类似药悬崖给中国药企带来的立项与出海窗口。