标签:新食品原料

EU Novel Food / 新食品原料(NDI)申请流程

7 篇文章 · 最后更新:2026-04-01
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Ashwagandha(南非醉茄/印度人参)膳食补充剂全球市场准入指南:FDA/EFSA/TGA合规与KSM-66专利原料策略

全面解析南非醉茄(Ashwagandha, Withania somnifera)膳食补充剂的全球注册合规要求,涵盖美国FDA DSHEA/NDI、欧盟传统草药、澳洲TGA Listed Medicine、加拿大NPN及印度AYUSH认证,附KSM-66/Sensoril专利原料对比与出口实操策略。

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Berberine(小檗碱)膳食补充剂全球注册合规指南:FDA DSHEA、EU Novel Food、TGA与NMPA注册路径

全面解析小檗碱(Berberine)膳食补充剂的全球注册合规要求,涵盖美国FDA DSHEA新膳食成分NDI申请、欧盟Novel Food评估、澳洲TGA登记、加拿大NPN注册及中国市场合规路径,附原料规格、标签要求与出口实操清单。

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褪黑素出口:美国、欧盟、日本市场法规分类差异全解析

褪黑素在不同国家的监管身份差异巨大。本文深度解析褪黑素出口美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场的法规差异、注册门槛与合规策略,提供实用的费用与时间线数据,助力企业精准合规出海。

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NMN出口合规指南:各国法规差异与市场准入策略

NMN全球市场突破8.5亿美元、CAGR达15.8%、美国FDA政策反转后重归合法——NDI备案、欧盟Novel Food审批、日本FFC放行、澳大利亚TGA监管及跨境电商出海合规策略。

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益生菌出海:FDA DSHEA与欧盟Novel Food双轨合规策略

FDA DSHEA NDI申报、欧盟EFSA QPS清单与Novel Food双轨、东南亚Halal认证——益生菌出海三大市场的菌株合规、注册费用、审批时间线及2026年最新法规动态。

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中医药出海路径全解析:从传统草药到植物药的全球注册

欧盟THRD简化注册、FDA植物药NDA、东盟TMHS协调、TGA列册药物——中药及植物药在四大市场的注册路径对比、30年使用历史证明要求与膳食补充剂路径差异。

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保健品热门成分出海:NMN、辅酶Q10、益生菌等全球合规与市场准入指南

逐一解析NMN、辅酶Q10、益生菌、胶原蛋白、DHA/EPA、褪黑素等十大热门保健品成分在美国、欧盟、日本、巴西、澳大利亚、加拿大、东南亚、中东的法规分类、注册路径与合规要点。

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医药出海通智能问答

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