标签:新食品原料
EU Novel Food / 新食品原料(NDI)申请流程
益生菌菌株鉴定、保藏与供应商资质:中国膳食补充剂出口的隐藏门槛
益生菌出口的菌株级鉴定(WGS/16S rRNA)、国际培养物保藏机构deposit、供应商审计要点,以及FDA DSHEA/NDI、EU Novel Food、印尼BPOM等市场的身份合规要求。
NDI Master File授权信策略:功能原料供应商如何既保护配方秘密又支持美国客户备案
FDA NDI Master File让功能原料供应商既能保护配方工艺秘密,又能通过授权信(Letter of Authorization)支持美国客户的NDI通知备案。详解MF编号申请、授权信模板、保密边界、修订触发条件、经销商条款,以及中国原料商常见踩坑。
GRAS vs NDI vs Novel Food:功能食品/保健品新原料欧美准入路径选择与实操对比
功能食品/保健品新原料三大准入路径深度对比:美国GRAS自认定/通知、FDA NDI 75天通知、EU Novel Food EFSA申请——法律基础、适用范围、周期、费用、数据要求与中国原料企业路径选择策略。
中国保健品出口欧盟指南:2002/46/EC 框架下的注册、标签与 Novel Food 审批策略
中国保健品出口欧盟全流程指南:Directive 2002/46/EC 合规要求、EFSA健康声称审批、Novel Food 新食品原料申报、成员国差异化规则,以及2026年维生素矿物质最高限量 harmonisation 对出口产品配方的影响。
药食同源出海策略:占中药出口70%的蓝海市场深度解析
深度解析中国药食同源产品出海的全球市场策略——美国DSHEA膳食补充剂、欧盟食品补充剂/Novel Food、东南亚Halal认证、日本FFC机能性食品四大路径对比,含枸杞、山药、红枣等87种药食同源物质的国际注册实操。
FDA NDI新膳食成分通知全流程:中国保健品出海美国的关键合规门槛
NDI通知是中国保健品企业出海美国的必经之路。本文详解NDI判定标准、75天预市场通知流程、安全数据要求、Master File机制,以及常见被拒原因与实操策略。
Ashwagandha(南非醉茄/印度人参)膳食补充剂全球市场准入指南:FDA/EFSA/TGA合规与KSM-66专利原料策略
全面解析南非醉茄(Ashwagandha, Withania somnifera)膳食补充剂的全球注册合规要求,涵盖美国FDA DSHEA/NDI、欧盟传统草药、澳洲TGA Listed Medicine、加拿大NPN及印度AYUSH认证,附KSM-66/Sensoril专利原料对比与出口实操策略。
Berberine(小檗碱)膳食补充剂全球注册合规指南:FDA DSHEA、EU Novel Food、TGA与NMPA注册路径
全面解析小檗碱(Berberine)膳食补充剂的全球注册合规要求,涵盖美国FDA DSHEA新膳食成分NDI申请、欧盟Novel Food评估、澳洲TGA登记、加拿大NPN注册及中国市场合规路径,附原料规格、标签要求与出口实操清单。
褪黑素出口:美国、欧盟、日本市场法规分类差异全解析
褪黑素在不同国家的监管身份差异巨大。本文深度解析褪黑素出口美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场的法规差异、注册门槛与合规策略,提供实用的费用与时间线数据,助力企业精准合规出海。
NMN出口合规指南:各国法规差异与市场准入策略
NMN全球市场突破8.5亿美元、CAGR达15.8%、美国FDA政策反转后重归合法——NDI备案、欧盟Novel Food审批、日本FFC放行、澳大利亚TGA监管及跨境电商出海合规策略。