哥伦比亚市场
拉美 › 哥伦比亚
2 篇文章 · 最后更新:2026-07-16
文章
2026拉美医疗器械准入排序:以巴西ANVISA为锚的MERCOSUR与太平洋联盟双轨证据复用决策
面向出海拉美的中国医疗器械及体外诊断(IVD)团队,系统解析南方共同市场(MERCOSUR)与太平洋联盟(Pacific Alliance)两大板块的准入排序和证据复用逻辑。基于巴西ANVISA与哥伦比亚INVIMA注册数据库的量化分析,提供科学的国别排序与技术文档复用实操模型。
合规注册注册策略2026-07-16
›文章
哥伦比亚INVIMA里的中国制造商:42万条注册记录揭示的进口商集中度与锁定风险
基于哥伦比亚INVIMA公开器械注册数据库分析:约42.3万条注册记录中,中国是第二大医疗器械进口来源国(14.4%市场份额),但注册高度集中在少数进口商和代理人手中——前10大进口商承载了超过30%的中国产品注册。进口商锁定风险、品类结构(IVD占比)、注册持有人的选择策略深度拆解。
合规注册经销商2026-06-09
›