美国市场
ATTR心肌病竞争格局复盘：辉瑞63.8亿美元独霸与买来的2031年仿制药防线、eplontersen三期折戟动摇沉默剂叙事，一次性基因编辑成为第三幕——锐正ART001、尧唐YOLT-201的中国身位与License-out窗口
深度拆解ATTR-CM全球竞争格局：从辉瑞tafamidis年销63.8亿美元垄断与仿制药和解、eplontersen三期失利对加法试验的冲击，到vutrisiran突围与体内基因编辑第三幕，评估锐正ART001与尧唐YOLT-201的中国身位及License-out窗口。
乙肝功能性治愈的中国身位：恒瑞HRS-5635三期抢跑、浩博AHB-137贴身追赶、瑞博借上市募资出海，GSK先发之下本土管线的真实差距与License-out窗口
深度拆解中国乙肝功能性治愈在研管线真实身位。基于恒瑞HRS-5635三期（NCT07606950）、浩博AHB-137三期（NCT07246889）、瑞博RBD1016及全量ClinicalTrials.gov数据，测算本土资产与GSK bepirovirsen的实际代差、数据成色与License-Out窗口。
P2X3拮抗剂全球竞争格局复盘：32.5亿美元并购、两次FDA拒绝与GSK退场之后，难治性慢性咳嗽靶点的困局与中国资产的窗口
复盘P2X3受体拮抗剂十年开发历程：从默沙东与GSK合计32.5亿美元并购，到gefapixant获批日欧却两遭FDA拒绝、camlipixant CALM-2失败致GSK退场。基于全球71项临床试验数据与中国在研管线梳理，拆解安慰剂效应与终点测量困局，解析中国资产的License-Out窗口与BD决策边界。
CGRP偏头痛药物全球竞争格局拆解：8款上市药、单抗与吉泮的分野，以及中国企业的进入窗口
拆解CGRP偏头痛药全球竞争格局：4款单抗与4款吉泮在给药途径、急性/预防适应症与销量的分野；中国已批4款全进口药、瑞美吉泮仅批急性、本土君实JS010管线现状，以及专利悬崖下中国企业的License-In与Fast-Follower窗口。
遗传性血管性水肿（HAE）全球竞争格局：血浆激肽释放酶/缓激肽通路从单抗、口服小分子到CRISPR基因编辑
深入剖析遗传性血管性水肿（HAE）全球竞争格局：对比C1-INH、lanadelumab单抗、berotralstat与2025获批口服急救sebetralstat、donidalorsen ASO、garadacimab，预测lonvo-z CRISPR基因编辑与中国小核酸BD机会。
FDA警告信中国企业全景（2021–2026）：63封本土企业警告信的违规根因、进口禁令传导与出海合规修复路径
基于2021–2026年FDA警告信数据库（3,643封索引信快照），系统梳理63封中国本土企业警告信（原料药/制剂23封、医疗器械/IVD 12封、OTC与日化宣称28封）的违规根因排序、省份分布、Import Alert 66-40进口禁令传导机制，并提供15天响应与CGMP修复指南。
Pure Global AI怎么用：医疗器械出海数据库、AI分类与法规工具实操指南
面向中国医疗器械RA、QA、临床和市场准入团队，介绍Pure Global AI的37国注册数据库、FDA工具、分类器及风险、eSTAR、CAPA、QMSR、标签和上市后AI工作底稿，并给出官方来源复核方法。
NaV1.8抑制剂竞争格局拆解：Vertex suzetrigine（Journavx）独跑、海思科7.45亿美元卖给艾伯维、礼来10亿美元收购SiteOne、Latigo LTG-001挑战Vertex——非阿片镇痛新赛道全景与中国出海窗口
深度拆解NaV1.8抑制剂全球竞争格局：对比Vertex suzetrigine获批商业爬坡、海思科7.45亿美元授权艾伯维（HSK55718 IV）、礼来收SiteOne、Latigo LTG-001 NEJM试验与IPO。结合靶点选型与PACU剂型差异化，评估中国企业License-Out窗口。
PSMA放射性配体疗法竞争格局拆解：Pluvicto从三线杀到一线、锕-225成下一战场、跨国巨头百亿美元并购与中国核药企业该跟镥内卷还是押锕差异化
深度拆解PSMA靶向放射性配体疗法（RLT）全球竞争格局。透视Pluvicto从三线到mHSPC一线的FDA三段式批准与销售曲线，盘点BMS、礼来、阿斯利康超百亿美元核药并购背后的锕-225管线，并为中国核药企业提供跟镥内卷还是押锕差异化的实操决策框架与核素国产化破局路径。
补体抑制剂竞争格局：eculizumab 立柱、iptacopan 口服 Factor B 改写 PNH 与 IgAN、crovalimab 中国首发、Syfovre 与 Izervay 之后 vonaprument 卡位地图状萎缩、Haisco ciprocopan 2026 License-out——C5、C3、Factor B、D、C1q 多靶点混战与中国药企切入窗口
拆解补体抑制剂全靶点（C5/C3/Factor B/D/C1q）与适应症全球竞速，对比iptacopan口服革命、ANX007地图状萎缩视力保护突破，及海思科ciprocopan 2026年出海授权交易BD决策。