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药品上市注册申报，NDA/ANDA/BLA/MAA各国审批流程
ATTR心肌病竞争格局复盘：辉瑞63.8亿美元独霸与买来的2031年仿制药防线、eplontersen三期折戟动摇沉默剂叙事，一次性基因编辑成为第三幕——锐正ART001、尧唐YOLT-201的中国身位与License-out窗口
深度拆解ATTR-CM全球竞争格局：从辉瑞tafamidis年销63.8亿美元垄断与仿制药和解、eplontersen三期失利对加法试验的冲击，到vutrisiran突围与体内基因编辑第三幕，评估锐正ART001与尧唐YOLT-201的中国身位及License-out窗口。
乙肝功能性治愈的中国身位：恒瑞HRS-5635三期抢跑、浩博AHB-137贴身追赶、瑞博借上市募资出海，GSK先发之下本土管线的真实差距与License-out窗口
深度拆解中国乙肝功能性治愈在研管线真实身位。基于恒瑞HRS-5635三期（NCT07606950）、浩博AHB-137三期（NCT07246889）、瑞博RBD1016及全量ClinicalTrials.gov数据，测算本土资产与GSK bepirovirsen的实际代差、数据成色与License-Out窗口。
P2X3拮抗剂全球竞争格局复盘：32.5亿美元并购、两次FDA拒绝与GSK退场之后，难治性慢性咳嗽靶点的困局与中国资产的窗口
复盘P2X3受体拮抗剂十年开发历程：从默沙东与GSK合计32.5亿美元并购，到gefapixant获批日欧却两遭FDA拒绝、camlipixant CALM-2失败致GSK退场。基于全球71项临床试验数据与中国在研管线梳理，拆解安慰剂效应与终点测量困局，解析中国资产的License-Out窗口与BD决策边界。
补体抑制剂竞争格局：eculizumab 立柱、iptacopan 口服 Factor B 改写 PNH 与 IgAN、crovalimab 中国首发、Syfovre 与 Izervay 之后 vonaprument 卡位地图状萎缩、Haisco ciprocopan 2026 License-out——C5、C3、Factor B、D、C1q 多靶点混战与中国药企切入窗口
拆解补体抑制剂全靶点（C5/C3/Factor B/D/C1q）与适应症全球竞速，对比iptacopan口服革命、ANX007地图状萎缩视力保护突破，及海思科ciprocopan 2026年出海授权交易BD决策。
凝血因子 XI/XIa 抑制剂竞争格局：asundexian 首证有效性、Novartis 31 亿美元押注 abelacimab、Regeneron 后发赶超，与中国（Hengrui/Alphamab）的空白身位
基于 ClinicalTrials.gov 全量数据扫描与 NEJM 最新发表，系统拆解全球因子 XI/XIa 抑制剂竞争格局：asundexian 卒中首证有效性、milvexian 进展、Novartis 31 亿美元收购 abelacimab 及恒瑞/Alphamab 的中国身位与 BD 决策指南。
BCL-2 抑制剂竞争格局：AbbVie venetoclax 年销 26 亿美元筑底、BeiGene sonrotoclax（BGB-11417）CELESTIAL-TNCLL 一线 CLL 正面挑战、Ascentage lisaftoclax 中国首批 + GLORA 四项全球 III 期——血癌口服固定疗程赛道的 BD 决策
深度拆解 BCL-2 抑制剂血癌竞争格局：venetoclax 26 亿美元基本盘与专利悬崖、BeiGene sonrotoclax 两项一线 CLL 头对头 III 期、Ascentage lisaftoclax 中国首批与 GLORA 四项全球 III 期、BTK+BCL2 口服固定疗程及 BD 估值锚点。
IDH1/2 抑制剂竞争格局：Servier vorasidenib 2024 首批 IDH 胶质瘤改写 SOC、ivosidenib/olutasidenib AML 立柱、Nuvation safusidenib SIGMA 与 Hutchmed ranosidenib 双靶攻坚——IDH 突变肿瘤的 BD 决策
深度拆解 IDH1/2 抑制剂全景：Servier vorasidenib 胶质瘤 20 年范式重构、ivosidenib/olutasidenib AML 基本盘、Hutchmed ranosidenib 双靶攻克耐药及 BD 估值锚点。
口服 SERD/ER 降解剂竞争格局：elacestrant + imlunestrant 已批 ESR1 突变乳腺癌、AstraZeneca camizestrant SERENA-6 ctDNA 切换改写一线、vepdegestrant PROTAC 攻坚——HR+/HER2- 乳腺癌内分泌的 BD 决策
深度拆解 HR+/HER2- 乳腺癌口服 SERD/ER 降解剂：elacestrant 与 imlunestrant 批准对比、camizestrant SERENA-6 ctDNA 切换范式与 ODAC 争议、vepdegestrant PROTAC 模态及 BD 估值锚点。
c-MET ADC 竞争格局：Emrelis 加速获批后的第二梯队与中国 c-MET ADC 出海机会（ABBV-400、REGN5093、RC108）
解析全球 c-MET ADC 竞争格局，涵盖首个获批药物 Emrelis 的上市背景、确证 III 期进展，分析 ABBV-400、REGN5093 以及中国药企 RC108 的差异化设计与 BD 出海策略。
CD47/SIRPα 抗体竞争格局：magrolimab 折戟后的赛道重置与 Akeso ligufalimab、Innovent、I-Mab 的差异化出海窗口
解析全球 CD47/SIRPα 靶点临床研究与竞争格局，拆解 magrolimab 临床失败始末，分析康方生物 ligufalimab、信达生物、天境生物等中国药企的差异化布局与出海窗口。