以色列市场

2 篇文章 · 最后更新：2026-06-29

以色列 AMAR 医疗器械注册透视：2.88万款在册器械中中国以 12.3% 跃居第三大来源国——IRH 持证人集中度与新品类突围路径

中国医疗器械企业进入以色列市场的注册实操指南：拆解 AMAR 参考国采信机制（FDA/CE/澳/加/英/新西兰 6 国）、2024年进口改革四条通道（声明/快速 45-60 天/标准）、本地持证人 IRH 的法定职责与注册证劫持风险，并结合 2.88万款在册器械数据给出中国厂商突围路径。

基于以色列卫生部公开器械数据库分析：28,821条注册中中国占3,542条（12.3%），排名第三。但过期注册1,844条超过活跃注册1,698条，1,078家中国制造商仅有过期记录、再无活跃注册。552家以色列注册持有人中前5家控制18%的中国器械，医院使用场景占中国活跃注册的48.6%。