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双特异性抗体(Bispecific Antibody)全球License-Out

18 篇文章 · 最后更新:2026-08-05
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双特异性ADC(BsADC)竞争格局:izalontamab brengitecan(BL-B01D1)成全球首个获批双抗ADC、JSKN016(TROP2/HER3)凭约22亿美元License-out与ASCO TNBC ORR 64.5%接力——EGFR×HER3 / TROP2×HER3 / EGFR×c-MET / B7-H3×EGFR靶点臂组合与中国出海立项地图

2026年双特异性ADC(BsADC/双抗ADC)竞争格局:全球首个获批双抗ADC BL-B01D1(NMPA获批、BMS 84亿美元交易)、康宁杰瑞JSKN016约22亿美元License-out、ClinicalTrials.gov 72项试验盘点与HER3/EGFR锚定臂组合决策逻辑。

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PD-1/VEGF 双抗竞争格局:依沃西(ivonescimab)HARMONi 验证元年、SSGJ-707 与 BNT327 的靶点臂之争与中国出海

深度解析2026年全球PD-1/VEGF(及PD-L1/VEGF)双抗类级竞争格局。涵盖依沃西HARMONi-2/A/3/6临床读数与FDA BLA PDUFA窗口,PD-1×VEGF与PD-L1×VEGF靶点臂机制对比,SSGJ-707、BNT327、LM-299等管线,四笔百亿出海估值与冷思辨。

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4-1BB/CD137 共刺激格局:中国 Leads Biolabs LBL-024(opamtistomig)凭 EP-NEC 75% ORR 拿 NMPA 优先审评与 FDA Fast Track,INBRX-105 肝毒性折戟——PD-L1 乘 4-1BB 双抗的中国领跑与立项红线

全景梳理 4-1BB/CD137 T 细胞共刺激激动剂全球开发脉络:从一代 urelumab 肝毒性与 utomilumab 效力不足终止,到条件激活双抗崛起。详细分析 Leads Biolabs LBL-024(opamtistomig)ASCO 2025 的 75% ORR、NMPA 130 工作日优先审评与 FDA Fast Track 及欧盟孤儿药认定,对照 Inhibrx INBRX-105 肝毒性终止与中国跟随者立项红线。

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CD70 靶向竞争格局:一代 ADC 集体折戟后,辉瑞 SEA-CD70 接力 AML、中国 CAR-T(重庆精准 8 项试验)领跑、异体 CAR-T 攻 RCC——CD70 复活的立项地图

深度剖析 CD70 靶向 66 项干预性临床试验格局,归因 SGN-CD70A 一代折戟原因,解读辉瑞 SEA-CD70、重庆精准 8 项 CAR-T 及异体 RCC 破局数据的立项指南。

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IL-33/ST2 抑制剂竞争格局:阿斯利康 tozorakimab 三连胜锁定 COPD、赛诺菲 itepekimab 一胜一负、荃信 QX031N 双抗出海——IL-33 通路的中国立项取舍

深度归因阿斯利康 tozorakimab Phase 3 三连胜与赛诺菲 itepekimab 一胜一负,剖析荃信 QX031N 7500 万美元出海罗氏给中国呼吸生物药立项的启示。

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LAG-3 抑制剂竞争格局:唯一获批的下一代检查点,为何 2026 年遭遇'塌方'——Opdualag 辅助治疗 RELATIVITY-098 失败、fianlimab 一线未达 PFS 后,中国 LAG-3 双抗与三抗的窗口与风险

深度解析全球 LAG-3 抑制剂竞争格局,分析 2026 年 RELATIVITY-098 辅助治疗与 fianlimab 一线黑色素瘤等关键临床挫折,探讨单抗退潮下双抗/三抗的设计优势及中国药企的立项与 BD 交易抉择。

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TIGIT 抑制剂全军覆没:从 tiragolumab、vibostolimab、domvanalimab 到 belrestotug(2026-07 终止)接连折戟后,谁还在跑——rilvegostomig(AZ ARTEMIDE)、ociperlimab(百济)、TQB2618(正大天晴)的'逆墓地'立项与出海判断

深度解析全球 TIGIT 抑制剂竞争格局与失败原因,涵盖 tiragolumab、vibostolimab、domvanalimab 以及最新 belrestotug 终止开发事件,研判阿斯利康 PD-1/TIGIT 双抗 rilvegostomig 的设计优势及百济神州 ociperlimab 等国产资产的出海前景。

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CD47/SIRPα 抗体竞争格局:magrolimab 折戟后的赛道重置与 Akeso ligufalimab、Innovent、I-Mab 的差异化出海窗口

解析全球 CD47/SIRPα 靶点临床研究与竞争格局,拆解 magrolimab 临床失败始末,分析康方生物 ligufalimab、信达生物、天境生物等中国药企的差异化布局与出海窗口。

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GPRC5D 竞争格局全景:J&J talquetamab(Talvey)凭 MonumenTAL-3(EHA2026,24 个月 PFS 81.3%)冲进更前线,中国 CAR-T(IASO/Bio-gene/血液病医院)密集卡位——骨髓瘤第二支柱与立项窗口

深度分析多发性骨髓瘤(MM)免疫治疗的第二支柱——GPRC5D靶点。对比强生 talquetamab 的最新 MonumenTAL-3 III期数据及临床定位,评估其与BCMA疗法的排序与联合逻辑。梳理国内以驯鹿生物、广州百暨及血液病医院为代表的 GPRC5D CAR-T 管线,探讨后来者的差异化立项突围路径。

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TL1A(TNFSF15)抗体竞争格局:Merck tulisokibart 凭 ATLAS-UC 拿下首个 III 期阳性、Roche 71 亿、Sanofi/Teva 15 亿、AbbVie/Earendil/TrueLab 三笔中国 License-out——IBD 第二波立项与 BD 窗口

分析TL1A细胞因子在炎症性肠病(IBD)领域的临床试验与全球竞争格局。聚焦默沙东 tulisokibart 首个 III 期阳性读数、罗氏与赛诺菲的临床进展,并探讨中国药企通过双抗(TL1A×IL-23、α4β7×TL1A)实现差异化出海的立项路径。