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2026年9月11日越南海牙认证生效与法令293/2026/NĐ-CP：中国医疗器械与IVD企业如何为FSC、注册证、授权委托书改办附加证明书，德国/奥地利/捷克公告机构CE证书为何仍走领事认证，以及注册卷宗与海关单证的分界。

系统梳理孟加拉国药监局（DGDA）的医疗器械注册数据全景，基于 4,268 条注册记录，深入解析中国制造商集中度、品牌化缺口、本地进口商格局以及 2023 药品与化妆品法下的合规准入实务。

自由销售证书（Free Sale Certificate）是证明产品在出口国合法上市销售的官方文件，是进入新兴市场注册的重要前置条件。

NMPA出口销售证明新规、FDA FSC在线申请、MDR下CE证书关联——自由销售证书三大辖区办理流程、海牙认证Apostille要求、费用明细与常见避坑指南。