中国保健品出口欧盟全流程指南：Directive 2002/46/EC 合规要求、EFSA健康声称审批、Novel Food 新食品原料申报、成员国差异化规则，以及2026年维生素矿物质最高限量 harmonisation 对出口产品配方的影响。

解读FDA 2026年生物类似药监管重大改革：全面取消互换性认定、简化PK桥接研究、开发周期从5-8年缩至2-4年，分析对中国生物药出海的实战影响。

解读2026年FDA与MHRA医疗器械监管合作深化、MHRA无限期认可CE标志、英美互认机制探索，分析对中国医疗器械出口英美的实战影响与应对策略。

详解IVDR Class C IVD 2026年5月26日申请截止要求、公告机构容量瓶颈、技术文档准备要点，为中国IVD出口企业提供保住欧盟市场的实操指南。

深入解读欧盟MDR第62至82条临床调查要求，涵盖三类临床调查类型、申办方责任、伦理委员会审查、知情同意、申请流程及中国企业开展欧盟临床调查的实务策略。

系统梳理欧盟MDR公告体审核中技术文档、临床评价、质量体系、风险管理和标签环节的高频不符合项，结合2026年审核趋势给出整改策略与预防措施。

详解新加坡卫生科学局（HSA）医疗器械注册流程，涵盖A-D类分类、四大注册路径（即时/简化/加速/完整）、CSDT文件要求、费用时间线及中国企业的合规策略。

2026-04-21 ~ 2026-04-23 · Tokyo · 363家参展商

深度解读国务院办公厅药品价格形成机制新政、中国药品价格登记系统的国际化锚定功能——42国要求原创国价格、5国明确要求中国价格——以及Trump MFN定价、EU参考定价对中国创新药出海定价策略的影响。

深度解析国家医保局四大跨境集采平台——中国-东盟平台交易破千万、新疆中亚中心药房出口43.9亿、天津国际医疗设备平台揭牌、宁波中东欧平台筹备中——以及药品价格登记系统、出口证明新规，药械企业如何利用国家级基础设施加速出海。