标签:放射防护
放射诊断设备辐射防护与剂量控制要求
2 篇文章 · 最后更新:2026-04-18
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CBCT 口腔影像设备出海监管完整指南:FDA 510(k) + EU MDR + 亚太多国注册路径
CBCT 口腔锥形束 CT 设备全球注册全攻略:FDA 510(k)(21 CFR 892.1750)、EU MDR CE 标志、日本 PMDA、韩国 MFDS 分类与申报路径,中国制造商出海实操指南。
合规注册器械分类2026-04-18
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核药CDMO选择与跨境放射性运输合规:从合作伙伴筛选到IAEA/IATA合规的实操指南
全球核药CDMO市场2025年规模32.4亿美元,预计2035年达85亿美元。核药企业CDMO选择六大维度评估、IAEA SSR-6 Rev.2(2026版)运输法规更新、IATA DGR 67版Class 7合规要点、Lu-177/Ac-225跨境物流实操方案详解。
CDMO药品GMP2026-04-18
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