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2 篇文章 · 最后更新:2026-06-20
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阿曼医疗器械注册与Circular 161/2025合规指南:高风险器械出海准入详解
阿曼卫生部DSC发布Circular 161/2025通告,自2026年7月1日起强制实施Class C和Class D医疗器械注册。本文深度解析阿曼MOH医疗器械及境外制造商注册流程、STED技术文件十二模块要求、注册费用与时间线,为中国器械企业出海中东提供实操指引。
合规注册政策动态2026-06-20
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海湾四国药械注册完全指南:卡塔尔、科威特、巴林、阿曼
卡塔尔MoPH、科威特Decree 387/2025三通道审批、巴林NHRA强制注册、阿曼Class C&D强制注册——GCC四国药品与医疗器械注册的完整路径与实操要点。
合规注册药品注册2026-04-13
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