谁需要阅读本法规
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上市后监督人员
负责不良事件监测报告和风险控制的专业人员。
阅读本法规你将了解
通过阅读总局令第1号全文，你将系统掌握以下核心知识
掌握不良事件报告的时限和程序要求
理解重点监测和再评价制度
基本信息
- 通过日期
- 2018-08-31
- 生效日期
- 2019-01-01
- 实施日期
- 2019-01-01
- 条款数量
- 67 条
- 章节数量
- 9 章
- 法规语言
- 中文原文
章节目录
总局令第1号全文共9章67条，点击任意章节开始阅读
第一章 总则
→Chapter I: General Provisions · 第1-7条
第二章 职责与义务
→Chapter II: Responsibilities · 第8-18条
第三章 报告与评价
→Chapter III: Reporting & Evaluation · 第19-32条
第四章 重点监测
→Chapter IV: Focused Monitoring · 第33-39条
第五章 风险控制
→Chapter V: Risk Control · 第40-45条
第六章 再评价
→Chapter VI: Re-evaluation · 第46-52条
第七章 监督管理
→Chapter VII: Supervision · 第53-58条
第八章 法律责任
→Chapter VIII: Legal Liability · 第59-63条
第九章 附则
→Chapter IX: Supplementary · 第64-67条