欧盟市场
277 篇文章 · 最后更新：2026-04-25
文章
IVD体外诊断出海：IVDR分类规则与CE认证路径详解
A/B/C/D四级分类规则、(EU) 2024/1860延期新时间表、性能评价与EUDAMED/UDI注册——IVDR框架下中国IVD企业CE认证路径、公告机构选择与技术文件编写实操指南。
IVDIVDR2026-02-20
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医药出海知识产权布局：国际专利申请、商标注册与FTO分析
PCT国际专利30个月国家阶段策略、FTO自由实施分析流程、License-out中的IP尽职调查——中国药企与器械企业出海专利侵权防御、商标抢注应对与知识产权布局全攻略。
知识产权合规注册2026-02-20
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创新药License-Out交易全流程：从BD谈判到合同条款
首付款+里程碑+特许权使用费的交易结构设计、DCF与rNPV估值方法、核心合同条款——中国创新药License-Out海外授权完整流程与案例。
License-Out创新药2026-02-20
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中药出海欧盟：传统草药注册指令实操指南
30年传统使用证明要求、CEP/ASMF质量路径、GMP合规要点——中药产品通过欧盟传统草药注册指令(2004/24/EC)简化注册上市的完整流程。
中药出海中药注册2026-02-20
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展会
MEDICA 2025 德国杜塞尔多夫国际医疗器械展
2025-11-17 ~ 2025-11-20 · Düsseldorf · 5427家参展商
展会攻略2025-11-17
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法规
IVDR 体外诊断医疗器械法规
关于体外诊断医疗器械投放市场和投入使用的法规，取代指令 98/79/EC
IVDRIVD2022-05-26
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法规
MDR 医疗器械法规
关于医疗器械投放市场和投入使用的法规，取代指令 93/42/EEC 和 90/385/EEC
MDR合规注册2021-05-26
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