欧盟市场
口服 SERD/ER 降解剂竞争格局：elacestrant + imlunestrant 已批 ESR1 突变乳腺癌、AstraZeneca camizestrant SERENA-6 ctDNA 切换改写一线、vepdegestrant PROTAC 攻坚——HR+/HER2- 乳腺癌内分泌的 BD 决策
深度拆解 HR+/HER2- 乳腺癌口服 SERD/ER 降解剂：elacestrant 与 imlunestrant 批准对比、camizestrant SERENA-6 ctDNA 切换范式与 ODAC 争议、vepdegestrant PROTAC 模态及 BD 估值锚点。
BTK 抑制剂竞争格局：从 ibrutinib 到 zanubrutinib（百济神州出海旗舰）再到非共价 pirtobrutinib，以及 tolebrutinib 把 BTK 从血液肿瘤推向多发性硬化——三代演进与自免中枢神经轴的 BD 决策
深度拆解 2026 年 BTK 抑制剂三代演进与自免中枢神经跨越。解析 ibrutinib 专利悬崖、zanubrutinib 39 亿美元出海标杆与 tolebrutinib 美欧监管分化。
IgA 肾病治疗管线竞争格局：诺华 iptacopan 补体旁路 2026-07 获完全批准、Otsuka sibeprenlimab 成首个 anti-APRIL 获批、Vera atacicept 与 Vertex povetacicept 同窗 PDUFA、RemeGen telitacicept 中国附条件批准——补体/内皮素/APRIL 三轴混战的 BD 决策
深度拆解 2026 年 IgA 肾病（IgAN）全球多机制管线竞争格局。对比补体旁路 iptacopan 完全批准数据、sibeprenlimab 获批与双重 BAFF/APRIL PDUFA，量化 158 项试验并评估 BD 决策。
IL-6 通路竞争格局：诺和诺德 ziltivekimab 心血管 ZEUS Phase 3 于 2026-07-31 未达主要终点（MACE HR 0.99）——IL-6 抗炎心血管假说受挫、诺华 pacibekitug（Tourmaline 14 亿美元）接力、tocilizumab 生物类似药出海窗口、satralizumab NMOSD/TED 的 BD 决策
深度拆解 2026 年 IL-6 通路竞争格局。追踪诺和诺德 ziltivekimab ZEUS Phase 3 MACE 未达终点事件、诺华收购 pacibekitug 季度给药布局与托珠单抗生物类似药出海经验。
CD73/腺苷轴全球资产格局：Arcus/Gilead quemliclustat 胰腺癌 Phase 3 PRISM-1 完成入役、AZ oleclumab PACIFIC-9 进行中、Akeso AK119 联用 ivonescimab 成中国头部——后 TIGIT 时代「下一代检查点」的 BD 决策指南
复盘全球 CD73/NT5E 与腺苷通路竞争格局。涵盖 Arcus quemliclustat 胰腺癌 15.7 月 mOS 与 PRISM-1 III 期、AZ oleclumab PACIFIC-9、Akeso AK119 联用平台及 A2A/A2B 拮抗剂命运。
OX40/OX40L 轴竞争格局：Sanofi amlitelimab 与 Kyowa/Amgen rocatinlimab 两大 Phase 3 资产 2026 年相继放弃 AD、自免特应性皮炎全灭——TNFSF 共刺激轴 2026 双放弃复盘与中国立项指南
复盘 OX40/OX40L 轴全球竞争格局与 2026 年双放弃事件。分析 赛诺菲 amlitelimab 放弃 AD 全球注册与 协和麒麟/安进 rocatinlimab 终止原因，评估信达生物 IBI356 等中国资产的立项调整。
TIM-3（HAVCR2）全局资产竞争格局：Novartis sabatolimab 与 GSK cobolimab 两个 Phase 3 相继失败、赛道 2024-2025 彻底塌缩、仅 BeiGene surzebiclimab 等少数存活——下一代检查点「第二个 TIGIT」的失败复盘与 BD 教训
复盘 TIM-3 (HAVCR2) 竞争格局与塌缩历程。分析 诺华 sabatolimab STIMULUS-MDS2 及 GSK cobolimab COSTAR 两个 Phase 3 失败原因、全球退潮趋势及百济神州 surzebiclimab 等存活资产。
4-1BB/CD137 共刺激格局：中国 Leads Biolabs LBL-024（opamtistomig）凭 EP-NEC 75% ORR 拿 NMPA 优先审评与 FDA Fast Track，INBRX-105 肝毒性折戟——PD-L1 乘 4-1BB 双抗的中国领跑与立项红线
全景梳理 4-1BB/CD137 T 细胞共刺激激动剂全球开发脉络：从一代 urelumab 肝毒性与 utomilumab 效力不足终止，到条件激活双抗崛起。详细分析 Leads Biolabs LBL-024（opamtistomig）ASCO 2025 的 75% ORR、NMPA 130 工作日优先审评与 FDA Fast Track 及欧盟孤儿药认定，对照 Inhibrx INBRX-105 肝毒性终止与中国跟随者立项红线。
CD40/CD40L 通路竞争格局：UCB/Biogen dapirolizumab 狼疮 Phase 3 登 Lancet、Alligator mitazalimab 胰腺癌 ORR 54%、中国立项缺口——T 细胞共刺激双面靶点的 BD 决策
深入剖析 CD40/CD40L 一靶两用通路的全球竞争格局：自免侧 UCB/Biogen dapirolizumab pegol PHOENYCS GO Phase 3 SLE 阳性登 The Lancet 2026，肿瘤侧 Alligator mitazalimab 胰腺癌 ORR 54.4% 进 Phase 3。对比 1990s 血栓失败教训、ctgov 本地计算与中国跟随者立项红线。
IL-2 治疗竞争格局：bempegaldesleukin（NKTR-214）18 亿美元失败之后，肿瘤靶向 IL-2 与低剂量 Treg 扩增 IL-2 如何重启赛道——中国立项与出海窗口
深度解构 IL-2 细胞因子治疗从失败到重启的全球竞争格局：复盘 bempegaldesleukin PIVOT IO 001 Phase 3 失败与 Nektar/BMS 合作终止的 alpha 偏向陷阱；剖析肿瘤靶向 beta-gamma 偏向 IL-2（Xilio 与 AbbVie 合作）及低剂量 IL-2 选择性扩增 Treg 治自免（rezpegaldesleukin 与中国 Ld-IL2 优势）的全新立项逻辑。