欧盟公告机构（Notified Body）的选择与合作
A/B/C/D四级分类规则、(EU) 2024/1860延期新时间表、性能评价与EUDAMED/UDI注册——IVDR框架下中国IVD企业CE认证路径、公告机构选择与技术文件编写实操指南。
关于体外诊断医疗器械投放市场和投入使用的法规，取代指令 98/79/EC
关于医疗器械投放市场和投入使用的法规，取代指令 93/42/EEC 和 90/385/EEC
医药出海通智能问答
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