欧盟市场
Menin 抑制剂 AML 竞争格局：Revuforj 与 Komzifti 双双获批、Servier 接手 BioNova BN104、和黄 HMPL-506 的出海窗口
深度剖析 2024-2026 年血液瘤领域最热靶点之一 Menin 抑制剂的全球商业与临床竞争格局。梳理 Revuforj 与 Komzifti 在 FDA 获批的细分适应症、商业销售与定价差异，盘点 EHA 2026 最新一线联合数据，并重点探讨以 Servier 接手烨辉医药 BN104、和黄医药 HMPL-506 为代表的中国 Menin 管线出海窗口与估值逻辑。
欧盟 TED 医疗器械与药品招标公告数据全景（2016-2026）：IPI 排除中国厂商后，5M 欧元以下的标还剩多少、在哪些国家
深度解析欧盟政府采购门户 TED 2016-2026 年医疗器械与药品招标数据。穿透分析欧盟国际采购工具（IPI）排华措施生效后，500万欧元以下标段的国别分布与品类空间，揭示中国厂商间接参与欧盟公共采购的合规借道策略。
乙肝功能性治愈赛道全景：bepirovirsen 反义寡核苷酸领先、tobevivirsen siRNA 紧追，中国制药卡在哪个环节
深度解析全球慢性乙型肝炎功能性治愈在研管线与竞争格局。对比 ASO 领跑者 bepirovirsen 与 siRNA 追赶者 tobevivirsen 的关键临床数据，穿透分析 ClinicalTrials.gov 全量数据库 1,744 条 HBV 试验，并评估中资药企在华卡位与 BD 交易策略。
MEDICA 2026 杜塞尔多夫中国展商参展指南：全球最大医疗器械展的新主题结构与品类机会
深度剖析德国 MEDICA 2026 展商机会，包含五大全新主题结构、中国厂商按 510(k) 优势品类选馆映射、2025 年中国展商真实规模口径辨析及参展 ROI 提升实操策略。
阿尔茨海默病抗 Aβ 单抗竞争格局：Leqembi 与 Kisunla 准入、诊断及中国市场蓝图
阿尔茨海默病抗淀粉样蛋白单抗竞争格局：Leqembi与Kisunla中美获批及商业准入全景，Lumipulse血液p-tau217诊断首批对人群的放大效应，ARIA安全风险与下一代管线开发策略。
一份dossier报三国：FDA、EU MDR与东盟CSDT的跨监管证据复用框架
针对出海器械与IVD企业面临的多市场技术文档重复编写痛点，本指南系统梳理FDA 510(k)、欧盟CE MDR Annex II与东盟CSDT的底层框架差异，并结合2026最新版ISO 14155（临床GCP）及ISO 10993（生物相容性）标准，构建可“一次设计、多处派生”的主文档证据复用映射体系。
mRNA 肿瘤疫苗竞争格局：intismeran autogene 疗效持久性与中国药企平台出海决策
mRNA肿瘤疫苗竞争格局深度剖析：Moderna/Merck的V940五年随访RFS下降49%保持，BioNTech的BNT111/BNT122平台分叉，个性化（iNeST）与现货型（FixVac）成本结构与出海路径对比，以及中国药企的最新管线进度。
全球首个 PROTAC 获批：vepdegestrant（VEPPANU）乳腺癌上市与中国药企 TPD 立项及授权地图
全球首个PROTAC药物vepdegestrant获FDA批准。本文剖析vepdegestrant临床数据、PROTAC与分子胶机制差异、百济神州BGB-16673等中国资产竞争格局及License-out交易估值锚。
中国抗感染创新药出海：QIDP/GAIN Act 独占叠加、LPAD 与 AMR License-out 策略
拆解中国抗感染创新药出海的法规激励与商业策略：FDA GAIN Act 下 QIDP 认定的额外 5 年独占、LPAD 通路、孤儿药叠加，结合盟科、丹诺案例与 AMR Action Fund，给出提升 License-out 估值与中美双报的决策路径。
中国医美光电设备（EBD）出海：FDA 510(k)+CE MDR 注册路径与合规要点决策
深度拆解中国医美光电设备（EBD）出口欧美合规路径。解析 FDA 510(k) 核心产品代码（GEX/ONF/OHT）、谓词实质等同性（SE）设计、IEC 60601系列安全检测、欧盟 CE MDR 分类，以及基于 FDA MAUDE 数据库的不良事件风险控制。