创新药临床试验设计与开发策略,包括IND、各期临床试验和注册路径规划
ICH M15于2026年1月Step 4通过,建立MIDD证据评估全球统一框架。深度解读M15核心要素、中美欧日实施进展与中国药企MIDD能力建设路径。