香港市场
医药BD意向书：哪些条款签字后就可能有法律约束力？
签了字的医药BD意向书（LOI/Term Sheet）效力通常逐条判断：保密、排他、争议解决等可能已有约束力，价格与里程碑一般没有。本文结合法释〔2023〕13号第六至八条、一份SEC公开的双语条款清单和RTS v Müller判例，给出签字前的逐条决策清单。
共同开发协议：临床费用分摊前要说清什么？
中国药企跨境共同开发协议中，名义分摊比例常掩盖费用口径、预算治理与结算机制的缺失。本文基于信达、恒瑞等公开交易公告与SEC备案协议，逐项梳理入池范围、拍板权限、超支批准、找平退出及申办方责任七大签字前核对要点。
2026上半年中国生物科技港股融潮复盘：18A/18C IPO与配售回暖、头部财报与'IPO vs License-out'融资路径决策
深度复盘2026上半年中国生物科技港股融资回暖：KPMG与EY数据拆解Q1/H1 18A与18C IPO及大额配售、恒瑞与信达头部财报验证、IPO vs License-out融资路径决策矩阵，以及现金跑道对BD谈判筹码的重构。
香港MDD注册数据拆解：1,017条中国记录中Class IV仅94条——迈瑞独占86条，心血管植入物是唯一亮点
基于香港医务卫生局MDD公开数据库分析：13,049条记录中识别出1,017条中国制造商记录（7.8%）。中国器械以Class II/III为主（74.2%），Class IV仅94条（9.2%）。迈瑞独占86条位列中国制造商第一。421家中国制造商分布在217家LRP中，前5家LRP控制20.6%。心血管植入物是Class IV中唯一有规模的品类。
香港医美注射产品经销商合规手册：filler 纳入医疗器械后的合同、标签、LRP 与不良事件
香港 MDACS 将 dermal filler 纳入医疗器械管理后，经销商和进口商的合规义务发生质变。本文逐项拆解合同条款设计、标签要求、批号追溯、LRP 进口授权函、不良事件报告责任划分和品牌方-经销商的风险边界。
从化妆品到医疗器械：香港 filler 新规如何倒逼中国医美企业补齐技术文档
当 dermal filler 被香港 MDACS 纳入医疗器械管理，以化妆品思路运营的医美企业面临 claims 调整、STED 文档编制、ISO 13485 体系建设和参考国批准获取的多重挑战。本文逐项拆解影响和应对路径。
玻尿酸填充剂出海香港：GN-00 更新后 MDACS 表列路径全拆解
2026年5月香港MDD更新GN-00，将注射用玻尿酸/皮肤填充剂明确纳入MDACS医疗器械管理。本文拆解中国HA filler制造商的表列路径、分类规则、STED文件要求、LRP选择和成本预算。