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924 篇内容 · 最后更新:2026-09-09
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自免 CAR-T 竞争格局全景:CD19/BCMA 在狼疮/SLE、重症肌无力、NMOSD 的'免疫重置'浪潮——Kyverna miv-cel 拟 2026 上半年报 FDA BLA、IASO eque-cel 拿下全球首个 NMOSD IND,中国从浙大/同济到 Kyverna/Cabaletta 的立项与 License-out 地图

解析全球自免 CAR-T 竞争格局,涵盖 Kyverna miv-cel BLA 进度与 SPS 注册数据,拆解驯鹿生物 eque-cel 全球双报以及中国学术机构临床试验分布。

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B7-H3(CD276)ADC 竞争格局全景:尚无获批药物的'首款之争'里,Daiichi-Merck I-DXd 获 FDA 突破性疗法后部分临床搁置、GSK-豪森 17 亿美元拿走 HS-20093、齐鲁-明慧 MHB088C 进 III 期——中国药企的立项与 License-out 地图

解析全球 B7-H3 ADC 竞争格局,涵盖第一三共与默沙东 I-DXd BLA 进度与临床搁置始末,拆解 GSK 引入豪森 HS-20093 的 17 亿美元交易,比对齐鲁-明慧 MHB088C 等国内外管线并定量聚合分析。

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Nectin-4 ADC 竞争格局全景:Padcev(enfortumab vedotin)年销约 24.7 亿美元稳坐、Mabwell 9MW2821 率先进宫颈癌/TNBC III 期、恒瑞 SHR-A2102 用拓扑异构酶-I payload 差异化——中国药企从尿路上皮到妇瘤的 License-out 地图

解析全球 Nectin-4 ADC 竞争格局,涵盖 Padcev 销售壁垒、肌层浸润性膀胱癌围手术期中国申报,拆解迈威 9MW2821 与恒瑞 SHR-A2102 临床对决及适应症外溢。

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BCMA 靶向治疗竞争格局全景:CAR-T(Abecma/Carvykti/Fucaso)、双抗(Tecvayli/Elrexfio/Lynozyfic)、ADC(Blenrep 二度获批)三路并进——中国药企从 equecabtagene 到 next-gen 的立项与 License-out 地图

深度解析全球与中国BCMA靶点多模态竞争格局,结合ClinicalTrials.gov数据、FDA获批细节及三模态商业博弈,为药企立项与License-out提供实战指南。

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TROP2 ADC 竞争格局全景:Trodelvy 与 Datroway 双双获批后,SHR-A1921、sac-TMT(佳泰莱)与默沙东-科伦 93 亿美元交易如何重塑中国药企的立项与 License-out 地图

全球与中国TROP2 ADC竞争格局全景:ClinicalTrials.gov 329项试验密度、Trodelvy与Datroway中美获批矩阵、默沙东-科伦93亿美元交易拆解,为药企立项与License-out提供实战指南。

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西非与中非法语区医药市场数据全景:DRC 中国器械耗材主导 51%、科特迪瓦与贝宁印度仿制药垄断 43%——中国从青蒿素 API 到复星科特迪瓦园区的切入地图

西非与中非法语区医药与医疗器械市场全景:基于科特迪瓦、贝宁及刚果金一手注册数据,分析印度仿制药 43% 垄断、DRC 中国器械 51.4% 主导、中国青蒿素出海及复星本土建厂战略。

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Claudin18.2 竞争格局全景:zolbetuximab 之后 ADC/双抗/CAR-T(含全球首个实体瘤 CAR-T 获批)三路并进——中国药企的立项、License-out 与 2026-2027 III 期读出时间表

深度剖析全球 Claudin18.2 靶点竞争格局,涵盖 zolbetuximab 与首个实体瘤 CAR-T CT041 获批矩阵,对比 ADC、双抗及细胞治疗临床进展,探讨中国药企 License-out 交易与 2026-2027 年关键 III 期读出时间表。

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埃塞俄比亚 EFDA 医疗器械注册数据全景:中国制造占比 42.6% 主导东非增量,万孚生物与基蛋生物等 IVD 巨头如何领跑?

通过对埃塞俄比亚食品和药品管理局(EFDA)最新eRIS系统全量注册器械数据分析,中国制造以42.6%的份额高居进口医疗器械首位。以万孚生物、基蛋生物等体外诊断(IVD)巨头为代表的中国厂商,通过与Tifan、Droga等本地头部代理商强强联手,成功在东非最大的人口红利市场建立竞争优势。本文剖析其注册大盘结构、细分品类及渠道布局策略。

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KRAS 竞争格局全景:G12C 已成红海、G12D 新大陆开启——从 sotorasib/glecirasib 到 2026 年 2 月 NMPA BTD 连击与 Jacobio-AZ 20 亿美元 pan-KRAS 交易的中国药企地图

深入解析全球 KRAS 抑制剂竞争格局,对比 G12C 红海市场与 G12D 蓝海新大陆。涵盖海外先驱与国产获批药物的注册策略,探讨 2026 年 2 月 NMPA BTD 审评动向及 Jacobio-AZ pan-KRAS 交易对中国药企的立项与 BD 启示。

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EMA 2026 费用全景:Reg (EU) 2024/568 下的 MAA / 科学建议 / 年费 / 变更费率表 + SME 减免 + 2026/1/15 新变更指南对中国药企的预算与生命周期管理影响

详解欧盟药品管理局(EMA)集中程序(Centralised Procedure)2026年最新规费体系,涵盖初始上市申请(MAA)、科学建议、年费及变更费率,并解读 1 月实施的欧盟新变更指南。