法规
QMSR 质量管理体系法规
美国FDA医疗器械质量管理体系法规，以ISO 13485为核心框架，适用于所有在美国上市的成品医疗器械
ISO 13485合规注册2026-02-02
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展会
MEDICA 2025 德国杜塞尔多夫国际医疗器械展
2025-11-17 ~ 2025-11-20 · Düsseldorf · 5427家参展商
展会攻略2025-11-17
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展会
CMEF 2025 第92届中国国际医疗器械博览会（秋季）
2025-09-26 ~ 2025-09-29 · Guangzhou · 2712家参展商
展会攻略2025-09-26
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展会
ADLM 2025 美国临床实验室医学年会暨临床实验室博览会
2025-07-27 ~ 2025-07-31 · Chicago · 712家参展商
展会攻略2025-07-27
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展会
CMEF 2025 第91届中国国际医疗器械博览会（春季）
2025-04-08 ~ 2025-04-11 · Shanghai · 4419家参展商
展会攻略2025-04-08
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法规
IVDR 体外诊断医疗器械法规
关于体外诊断医疗器械投放市场和投入使用的法规，取代指令 98/79/EC
IVDRIVD2022-05-26
›总局令第53号
法规
总局令第53号 医疗器械生产监督管理办法
国家市场监督管理总局令第53号，规范医疗器械生产活动及其监督管理
NMPA质量体系2022-05-01
›总局令第54号
法规
总局令第54号 医疗器械经营监督管理办法
国家市场监督管理总局令第54号，规范医疗器械经营活动及其监督管理
NMPA合规注册2022-05-01
›总局令第47号
法规
总局令第47号 医疗器械注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第47号，规范医疗器械注册与备案行为
NMPA合规注册2021-10-01
›总局令第48号
法规
总局令第48号 体外诊断试剂注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第48号，规范体外诊断试剂注册与备案行为
NMPA合规注册2021-10-01
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