2026年ASCO年会定于5月29日至6月2日在芝加哥McCormick Place举行。今年的年会收到了超过3,400篇摘要投稿，摘要标题已于4月21日公开，完整数据于5月21日发布。从摘要标题来看，中国创新药企的口头报告数量创下历史新高——百利天恒、科伦博泰、传奇生物、三生制药、亚盛医药、康宁杰瑞等多家企业携Phase 3关键数据或Phase 1突破性结果亮相Late-Breaking Abstract和Oral Session。
这不是第一次中国企业在ASCO大放异彩，但今年的格局有质的不同。过去几年，中国药企的ASCO数据更多停留在Phase 1/2的早期信号上，被跨国药企和全球投资人视为"有潜力但需验证"。2026年，百利天恒的iza-bren（BL-B01D1）和科伦博泰的Sac-TMT直接进入Phase 3口头报告，传奇生物拿出了全球首个实体瘤靶点DLL3的CAR-T临床数据，三生制药与辉瑞12.5亿美元首付款背后的PD-1/VEGF双抗读出了Phase 2结果。从"潜力股"到"兑现期"，中国创新药正在经历这个关键的跨越。
百利天恒iza-bren：First-in-class双抗ADC的全球多中心Phase 3
EGFR×HER3双靶点的科学逻辑
百利天恒（SystImmune）的iza-bren（BL-B01D1）是目前全球首款进入Phase 3临床的EGFRxHER3双特异性ADC。2023年12月，BMS以8,400万美元首付款 + 最高5亿美元里程碑款 + 销售分成的高额条款获得iza-bren的全球权益（大中华区除外），这笔交易在当时创下中国ADC单品种出海的纪录，也标志着MNC对中国原创ADC分子的认可从"技术验证"走向"重金押注"。
今年ASCO，iza-bren有两项Phase 3研究入选口头报告：
PANKU-Breast02（摘要号LBA1003，Late-Breaking Oral，6月2日）：这项III期研究对比iza-bren与标准化疗在转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效，由复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授担任报告人。TNBC长期以来治疗选择有限，化疗仍是标准方案的基石。iza-bren作为同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC，理论上能覆盖更广的肿瘤细胞群体，减少因单一靶点表达丢失导致的耐药。从设计逻辑上看，这项研究选取的是"标准化疗对照"而非"阳性药物对照"，在当前TNBC后线治疗缺乏强效SOC的背景下，是一个务实且成功率较高的选择。
PANKU-Esophagus01（摘要号#4008，Oral，6月1日）：对比iza-bren与化疗在食管鳞状细胞癌（ESCC）中的疗效，报告人为北京协和医院卢志豪教授。ESCC在中国和东亚的发病率远高于欧美，长期以来是一个被全球药企忽视的癌种。iza-bren选择在中国高发癌种率先开展Phase 3，一方面利用了中国丰富的患者资源加速入组，另一方面也为后续在FDA提交BLA时提供了"未满足临床需求"的叙事基础。
BMS合作的战略意义
在我们看来，iza-bren的商业化路径代表了中国ADC出海的一种成熟范式：中国企业在高发癌种中快速推进关键临床，MNC合作伙伴利用全球临床网络开展多区域确证性试验，两者协同构建完整的注册证据链。这种模式的核心优势在于速度——从Phase 1首例入组到Phase 3数据读出，iza-bren只用了不到三年时间。
科伦博泰：TROP2 ADC联合免疫 + RET抑制剂双线出击
Sac-TMT联合K药的商业逻辑
科伦博泰（6990.HK）在2026 ASCO的表现同样值得关注。作为默沙东109亿美元交易的核心标的，科伦博泰今年携两项口头报告亮相，分别覆盖ADC联合免疫治疗和小分子靶向治疗两个赛道。
OptiTROP-Lung05（摘要号#8506，Oral，5月29日）：Sac-TMT（sacituzumab tirumotecan，TROP2 ADC）联合帕博利珠单抗（pembrolizumab）对比帕博利珠单抗单药，在PD-L1阳性NSCLC一线治疗中的Phase 3数据。这项研究的逻辑清晰：Sac-TMT杀伤肿瘤细胞、释放抗原，K药解除免疫抑制——两者形成协同。如果数据积极，这将直接挑战K药单药在PD-L1高表达NSCLC一线治疗中的标准地位。
从商业角度看，默沙东推动这项联合研究有明确的战略意图。K药的专利悬崖就在眼前（2028年美国关键专利到期），默沙东需要寻找下一个增长引擎。Sac-TMT + K药的联合方案如果成功，不仅可以延长K药的生命周期，还能将Sac-TMT定位为"后K药时代"免疫联合治疗的核心搭档。科伦博泰作为分子发明方，将从每一剂Sac-TMT的使用中获得特许权分成。
Lunbotinib（A400/EP0031）（摘要号#8505，Oral，5月29日）：下一代RET抑制剂在RET融合阳性NSCLC中的关键Phase 2数据。Lunbotinib对标的是Loxo/BMS的selpercatinib（Retevmo）和辉瑞的pralsetinib（Gavreto），从摘要标题判断，其研究对象为经治和初治RET融合阳性NSCLC患者。RET融合在NSCLC中的发生率约1-2%，虽然比例不高，但NSCLC基数庞大，全球每年新增RET融合阳性患者约1.5-2万人。
科伦博泰同时在ASCO公布了SKB500新型ADC的早期数据，以及合作方Crescent Biopharma报告了CR-001（PD-1 x VEGF双抗）联合科伦ADC的ASCEND试验结果。科伦博泰正在从一个"单品型"Biotech向"平台型"企业转型——ADC管线纵深（TROP2、HER3、新型靶点）加上小分子靶向药，形成了更丰富的产品矩阵。
传奇生物：实体瘤CAR-T的"从零到一"
DLL3靶点选择与Armored设计
传奇生物（LEGN，NASDAQ）今年ASCO最引人注目的数据，不是CARVYKTI的又一项多发性骨髓瘤亚组分析，而是LB2102在实体瘤中的首次临床数据。
LB2102（摘要号#8012，Rapid Oral，5月31日）：DLL3靶向的"armored CAR-T"（装甲型CAR-T）在复发/难治性小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）中的临床数据。这是全球范围内实体瘤靶点CAR-T治疗的最前沿数据之一。
CAR-T治疗实体瘤一直是细胞治疗领域的"终极挑战"。血液瘤中CAR-T已经取得了革命性的疗效（CARVYKTI已治疗超过10,000名患者、覆盖18个国家），但实体瘤的免疫抑制微环境、肿瘤异质性、T细胞浸润困难等问题，让几乎所有尝试实体瘤CAR-T的临床研究都折戟沉沙。传奇生物选择DLL3作为靶点有科学依据——DLL3在SCLC细胞表面高表达而在正常组织中几乎不表达，是一个理想的肿瘤选择性靶点。"Armored"设计则在CAR-T细胞中引入了额外的功能基因，帮助T细胞抵抗免疫抑制微环境的攻击。
从务实角度看，LB2102目前大概率还是早期临床数据（Phase 1剂量爬升或初步扩展队列），谈论疗效数字可能为时尚早。但我们认为，这项数据的真正意义不在于ORR（客观缓解率）的具体数值，而在于它验证了CAR-T技术向实体瘤拓展的技术可行性。如果安全性可接受且能看到初步的抗肿瘤活性，这将大幅提升传奇生物的技术平台估值，并可能吸引更多MNC寻求合作。
CARVYKTI方面，CARTITUDE-4研究的亚组分析（摘要号#7000系列）进一步巩固了其在多发性骨髓瘤中的治疗地位。CARVYKTI 2025年全球销售额已进入高速增长轨道，传奇生物与强生的合作模式——传奇负责早期研发和临床、强生负责全球商业化和注册——已成为中国细胞治疗出海的标杆案例。
三生制药/Pfizer：12.5亿美元首付款背后的PD-1/VEGF双抗
NSCLC Phase 2数据前瞻
三生制药与辉瑞的SSGJ-707（PF-08634404）交易，是中国创新药出海金额的绝对纪录：12.5亿美元首付款、总交易金额达60亿美元。这笔交易的核心标的是一款PD-1/VEGF双特异性抗体，靶点组合与康方生物的依沃西（ivonescimab）相同。
今年ASCO，SSGJ-707有两项数据发布：
NSCLC Phase 2（摘要号#8514，Rapid Oral，5月30日）：PD-1/VEGF双抗在NSCLC中的Phase 2数据。从摘要标题判断，这是一项单臂或随机对照的Phase 2研究，评估SSGJ-707在非小细胞肺癌中的疗效和安全性。PD-1/VEGF双抗的理论优势在于同时解除免疫抑制（PD-1通路）和抑制肿瘤血管生成（VEGF通路），实现"双重打击"。康方生物的依沃西已经在Phase 3头对头研究中战胜了K药，证明了这一靶点组合在NSCLC中的临床价值。SSGJ-707的Phase 2数据是否能支持这一结论，将是5月30日最值得关注的内容。
子宫内膜癌 + 化疗（摘要号#5627，Poster，6月1日）：SSGJ-707联合化疗在子宫内膜癌中的Phase 2数据。子宫内膜癌是PD-1/VEGF双抗的一个重要拓展方向——现有标准治疗中，免疫治疗联合抗血管生成药物已在晚期子宫内膜癌中显示了明确的生存获益，双抗的设计天然契合这一联合用药场景。
辉瑞为SSGJ-707支付的天价首付款，反映了MNC在"后K药时代"争夺下一代免疫治疗产品的紧迫感。K药2028年专利到期后，PD-1单药市场将面临仿制药冲击，市场格局将重新洗牌。谁能率先推出PD-1/VEGF双抗的first-in-class产品，谁就能占据下一个十年的制高点。辉瑞选择了中国资产，本身就是对中国创新能力的定价。
亚盛医药与康宁杰瑞：细分赛道的差异化突破
亚盛医药：6篇摘要、3项快速口头报告
亚盛医药（AAPG/6855.HK）今年携6篇摘要亮相ASCO，其中3项入选Rapid Oral Presentation，覆盖品种包括olverembatinib（HQP1351）和alrizomadlin（APG-115）+ lisaftoclax（APG-2575）组合。
Olverembatinib POLARIS-2：Olverembatinib是全球首款第三代BCR-ABL抑制剂，用于伴有T315I突变的慢性髓性白血病（CML）。POLARIS-2是一项Phase 3研究，对比olverembatinib与现有标准治疗。T315I突变是CML治疗中最棘手的耐药突变之一，第一代和第二代BCR-ABL抑制剂均对其无效。Olverembatinib如果能在Phase 3中确证疗效，将在全球CML治疗指南中获得一席之地。
Alrizomadlin + Lisaftoclax在儿童横纹肌肉瘤（摘要号#10012，Rapid Oral）：这是一个让人眼前一亮的研究方向。儿童横纹肌肉瘤是一种罕见且侵袭性强的软组织肉瘤，现有治疗手段有限。MDM2-p53抑制剂（alrizomadlin）联合Bcl-2抑制剂（lisaftoclax）的机制组合——前者激活p53通路、后者诱导细胞凋亡——在理论上具有协同效应。在儿童罕见肿瘤中进行创新疗法探索，一方面可以获得FDA的孤儿药认定和优先审评等政策红利，另一方面也体现了企业在差异化临床开发策略上的思考。
康宁杰瑞：双抗+ADC双管齐下
康宁杰瑞（9966.HK）今年ASCO有三项值得关注的报告：
KN026（安炳尼单抗，HER2双抗）+ HB1801新辅助乳腺癌（LBA Oral）：HER2双特异性抗体KN026联合化疗在新辅助乳腺癌中的数据入选Late-Breaking Abstract。KN026的NDA已被NMPA受理，适应症为二线及以上HER2阳性胃癌。新辅助乳腺癌数据的读出，将进一步拓展KN026的适应症版图。
JSKN016（TROP2/HER3双特异性ADC）Phase 1（摘要号#1123，Poster）：TROP2/HER3双靶点ADC在HER2阴性乳腺癌中的早期临床数据。TROP2/HER3双靶点是一个相对新颖的设计思路——同时靶向两个在乳腺癌中广泛表达的抗原，可能比单靶点ADC覆盖更广的肿瘤细胞群体。
从ASCO数据看License-Out之后的全球开发路径
ASCO上的临床数据只是冰山一角。对中国药企来说，更关键的问题是：License-Out签约之后，如何与MNC合作伙伴共同推进全球开发，最终实现产品上市和销售回款？
从今年ASCO的口头报告格局，我们可以看到几条清晰的路径：
路径一：高发癌种先行，全球注册接力
百利天恒iza-bren的PANKU系列研究采用了这一策略。PANKU-Breast02（TNBC）和PANKU-Esophagus01（ESCC）的Phase 3研究首先在中国启动、以中国患者为主入组，BMS则利用全球临床网络在欧美开展确证性试验。这种"中国先行、全球接力"的模式有两个核心优势：一是利用中国患者资源丰富的特点加速入组（中国的TNBC和ESCC患者数量远超欧美），二是中国临床数据可以作为FDA/EMA申报的桥接基础。
从注册策略看，iza-bren大概率会先在中国提交NDA（基于中国Phase 3数据），随后BMS利用全球多中心数据在FDA和EMA提交BLA/MAA。如果TNBC的Phase 3数据足够强，iza-bren有潜力获得FDA的Breakthrough Therapy认定，加速审评进程。
路径二：联合标准疗法，嵌入MNC商业化矩阵
科伦博泰Sac-TMT + K药的OptiTROP-Lung05研究是这一路径的典型代表。默沙东不是单纯地"买一个药"，而是把Sac-TMT嵌入K药的联合治疗矩阵中。从MNC的角度看，这种策略可以延长核心产品的生命周期；从Biotech的角度看，联合疗法一旦成功，市场空间远大于单药——因为一线NSCLC的市场体量是后线的数倍。
这种路径的关键风险在于联合治疗的安全性。ADC + PD-1的联合毒性（尤其是间质性肺炎）一直是临床开发中的难点。OptiTROP-Lung05的安全性数据将直接决定这个联合方案的命运。
路径三：罕见适应症切入，孤儿药认定加速
亚盛医药的olverembatinib和alrizomadlin + lisaftoclax组合采用的正是这一路径。T315I突变CML和儿童横纹肌肉瘤都是罕见适应症，患者群体小但未满足的临床需求极高。从FDA的角度看，这类产品容易获得孤儿药认定、Fast Track甚至Breakthrough Therapy认定，审评周期可以大幅缩短。从商业化角度看，罕见适应症的定价空间大（孤儿药通常定价较高），且竞争对手少。
但这条路径也有局限——单个罕见适应症的市场天花板低，企业需要在首个适应症获批后迅速拓展至更大癌种，才能实现商业上的可持续性。
中国药企全球开发的几个实操建议
从今年ASCO的中国企业表现来看，我们认为有几个实操层面的经验值得分享：
第一，口头报告位置本身就是"广告位"。 ASCO的Late-Breaking Abstract和Oral Session全球关注度最高，跨国药企的BD团队、全球投资人、FDA审评人员都会密切关注。被选入Oral不仅是学术荣誉，更是一次面向全球利益相关方的集中展示。企业在准备口头报告时，不应只关注数据本身，还应提前规划好数据发布后的投资者沟通、媒体传播和KOL反馈管理。
第二，全球多中心试验（MRCT）的设计要前置。 百利天恒和科伦博泰的Phase 3研究之所以能在ASCO上展示数据，关键在于试验设计阶段就考虑了全球注册的需求——纳入了足够的非中国患者、使用了国际通用的疗效评估标准、独立评审委员会（IRC）确证疗效。如果你的临床终点只被NMPA认可而不被FDA认可，后续就需要补做桥接试验，时间和资金成本都会大幅增加。
第三，License-Out不是终点，而是全球开发的起点。 很多中国药企在签约License-Out之后就以为"大功告成"，实际上签约后的临床开发执行、注册策略协调、安全信号管理、商业上市准备等环节，才是真正考验企业能力的地方。百济神州的泽布替尼和传奇生物的CARVYKTI之所以能成功，很大程度上是因为企业深度参与了全球开发的每一个环节，而不是把所有事情都丢给MNC合作伙伴。
第四，关注联合用药的安全性信号。 今年ASCO上多份口头报告涉及联合治疗（Sac-TMT + K药、SSGJ-707 + 化疗、alrizomadlin + lisaftoclax等）。联合治疗在提高疗效的同时，毒性叠加是最大的风险。FDA对联合治疗的审评要求比单药更严格——你需要证明联合方案的获益超过额外毒性带来的风险。企业在设计联合治疗临床方案时，剂量爬升阶段的充分性和安全性监测的严密程度，将直接影响后续注册申报的成功率。
第五，差异化适应症选择可以降低临床开发风险。 iza-bren选择ESCC、传奇生物选择SCLC、亚盛医药选择儿童横纹肌肉瘤——这些都不是最大的癌种，但都有一个共同特征：现有治疗手段有限，未满足的临床需求高。在这些适应症中，临床试验的对照组往往是化疗或最佳支持治疗，达到统计学优效的门槛相对较低。一旦在 niche 适应症中获批，企业可以利用真实世界数据和扩展队列研究，逐步向更大的适应症推进。
2026 ASCO中国企业口头报告一览
| 企业 | 产品 | 摘要号 | 会议形式 | 日期 | 适应症/研究 |
|---|---|---|---|---|---|
| 百利天恒/SystImmune | Iza-bren（BL-B01D1） | LBA1003 | Late-Breaking Oral | 6月2日 | PANKU-Breast02：TNBC Phase 3 |
| 百利天恒/SystImmune | Iza-bren（BL-B01D1） | #4008 | Oral | 6月1日 | PANKU-Esophagus01：ESCC Phase 3 |
| 科伦博泰 | Sac-TMT + K药 | #8506 | Oral | 5月29日 | OptiTROP-Lung05：PD-L1+ NSCLC Phase 3 |
| 科伦博泰 | Lunbotinib（A400） | #8505 | Oral | 5月29日 | RET融合+ NSCLC Phase 2 |
| 传奇生物 | LB2102 | #8012 | Rapid Oral | 5月31日 | DLL3 CAR-T：SCLC/LCNEC |
| 三生制药/Pfizer | SSGJ-707 | #8514 | Rapid Oral | 5月30日 | PD-1/VEGF双抗：NSCLC Phase 2 |
| 三生制药/Pfizer | SSGJ-707 | #5627 | Poster | 6月1日 | 子宫内膜癌 + 化疗 Phase 2 |
| 亚盛医药 | Alrizomadlin + Lisaftoclax | #10012 | Rapid Oral | — | 儿童横纹肌肉瘤 |
| 康宁杰瑞 | KN026 + HB1801 | LBA | Oral | — | 新辅助乳腺癌 |
从交易金额看中国创新药的全球定价
今年的ASCO数据背后，是一系列已经完成的天价License-Out交易。让我们用一张表来回顾这些交易的核心条款：
| 企业 | 合作方 | 核心产品 | 首付款 | 总交易金额 | 年份 | 核心靶点 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 三生制药 | 辉瑞 | SSGJ-707 | 12.5亿美元 | 60亿美元 | 2025 | PD-1/VEGF |
| 科伦博泰 | 默沙东 | Sac-TMT等 | 9亿美元 | 108.85亿美元 | 2022-2024 | TROP2 ADC |
| 百利天恒 | BMS | Iza-bren | 0.84亿美元 | 5.84亿美元 | 2023 | EGFRxHER3 ADC |
首付款/总交易金额的比例是一个值得关注的指标。三生制药的首付款比例约21%，科伦博泰约8%，百利天恒约14%。首付款比例越高，通常意味着产品越成熟、临床数据越有说服力。三生制药21%的首付款比例在行业中属于较高水平，反映了SSGJ-707在签约时已有较为扎实的Phase 1/2数据支撑。
中国创新药ASCO历年数据对比
回顾过去五年中国企业在ASCO口头报告中的表现，可以清晰看到一条上升曲线：
| 年份 | 口头报告数量（估） | 代表性数据 | 标志性事件 |
|---|---|---|---|
| 2022 | ~5项 | 泽布替尼头对头数据 | 百济神州全球化元年 |
| 2023 | ~8项 | CARVYKTI CARTITUDE-4 | 传奇生物CAR-T爆发 |
| 2024 | ~12项 | 多款ADC Phase 1/2 | ADC出海集中签约期 |
| 2025 | ~15项 | 依沃西头对头胜K药 | PD-1/VEGF双抗元年 |
| 2026 | >20项 | 多款Phase 3口头报告 | 三生制药12.5亿美元首付 |
数量增长只是表象，质的飞跃更值得关注。2022年的口头报告以Phase 1/2数据为主，到了2026年，Phase 3关键数据和Late-Breaking Abstract已经占据相当比例。这意味着中国创新药的临床数据正从"探索性"走向"确证性"，从"有潜力"走向"被验证"。
常见问题
ASCO 2026年会上有哪些中国药企的口头报告值得关注？
百利天恒的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）有两项Phase 3口头报告（LBA1003和#4008），科伦博泰的Sac-TMT联合K药（#8506）和Lunbotinib（#8505）均为Oral，传奇生物LB2102实体瘤CAR-T（#8012）、三生制药SSGJ-707 PD-1/VEGF双抗（#8514）为Rapid Oral，亚盛医药6篇摘要中3项入选Rapid Oral。
中国创新药License-out交易的首付款比例意味着什么？
首付款占总交易金额的比例反映买方对资产的信心程度。三生制药/Pfizer的21%首付款比例属于行业较高水平，说明SSGJ-707在签约时已有扎实的Phase 1/2数据。科伦博泰/默沙东约8%的首付比例偏低，但总交易金额高达108.85亿美元，反映出"平台型"合作的特征——默沙东买的不仅是单品种，而是整个ADC管线。
百利天恒iza-bren的EGFR×HER3双靶点有什么优势？
EGFR和HER3在多种实体瘤中共表达频率高。同时靶向两个抗原意味着即使肿瘤细胞丢失其中一个靶点的表达，ADC仍然可以通过另一个靶点介导杀伤，从而减少耐药的发生。这是iza-bren成为First-in-class的核心差异化。
CAR-T治疗实体瘤的难点在哪里？传奇生物的LB2102如何解决？
实体瘤CAR-T面临三大难题：免疫抑制微环境导致T细胞功能耗竭、肿瘤异质性使单一靶点难以覆盖所有细胞、T细胞难以穿透实体瘤的物理屏障。LB2102的"Armored"设计在CAR-T细胞中引入额外功能基因帮助抵抗免疫抑制，而DLL3靶点在SCLC中高表达但在正常组织几乎不表达，提供了良好的肿瘤选择性。
中国药企如何规划全球多中心试验（MRCT）？
关键是在试验设计阶段就考虑全球注册需求——纳入足够多的非中国患者、使用国际通用的疗效评估标准（RECIST 1.1）、设立独立评审委员会（IRC）确证疗效。如果临床终点只被NMPA认可而不被FDA认可，后续需要补做桥接试验，时间和资金成本大幅增加。
ASCO口头报告位置对License-Out谈判有什么影响？
ASCO Late-Breaking Abstract和Oral Session的全球关注度最高，跨国药企BD团队和全球投资人密切关注。被选入Oral不仅是学术荣誉，更是面向全球利益相关方的集中展示，直接影响谈判中的估值和首付款水平。企业在准备口头报告时应提前规划投资者沟通和媒体传播。
参考资源
- ASCO 2026 Annual Meeting Official Site — ASCO 2026年会官方网站，会议日程、摘要检索、注册信息
- ASCO 2026 Abstract Titles Released April 21 — 3,400+篇摘要标题
- SystImmune BL-B01D1 (iza-bren) Pipeline — 百利天恒iza-bren管线信息
- BMS and SystImmune License Agreement 2023 — BMS与百利天恒8,400万首付款交易公告
- Kelun-Biotech Sac-TMT Pipeline — 科伦博泰Sac-TMT管线信息
- Legend Biotech LB2102 DLL3 CAR-T — 传奇生物LB2102实体瘤CAR-T管线
- Pfizer and 3SBio (三生制药) License Agreement — 辉瑞与三生制药12.5亿美元首付款交易公告
- Ascentage Pharma ASCO 2026 Abstracts — 亚盛医药ASCO 2026摘要列表
- Alphamab Oncology Pipeline — 康宁杰瑞KN026和JSKN016管线信息
- CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) FDA Label — CARVYKTI FDA处方信息，获批适应症与安全性
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