GLP-1 是过去三年全球医药最大的故事——司美格鲁肽（semaglutide）和替尔泊肽（tirzepatide）把一个降糖药赛道变成了 580 亿美元的减重金矿。但故事热到什么程度，要看临床试验库里挤了多少人。我们把 ClinicalTrials.gov 全量数据（截至 2026-06-08，约 58.9 万项研究）里和 GLP-1、肠促胰素、减重相关的试验全部筛出来，共 1,531 项，按阶段、申办方、年份逐条拆。结论很直接：诺和诺德 375 项、礼来 132 项形成绝对双寡头，中国药企的 HRS9531、玛仕度肽、艾本那肽们作为牵头方只占约 26 项，明显落后——但 2026 年司美格鲁肽在华专利到期，局面正在被改写。
数据范围与方法
数据来源是 ClinicalTrials.gov 公开数据库（通过数据接口导出）。分析样本为截至 2026-06-08 的全量导出，共约 58.9 万项研究记录，覆盖所有研究类型和阶段。我们用 interventions（干预措施）字段匹配已知 GLP-1/GIP/胰高血糖素受体激动剂药物名（semaglutide、tirzepatide、liraglutide、retatrutide、orforglipron、mazdutide、cagrisema、survodutide、ecnoglutide、HRS9531 等），叠加 conditions（适应症）字段中的 GLP-1 关键词，共筛出 1,531 项相关试验。字段拆解维度包括 phase（阶段）、status（状态）、lead_sponsor（牵头申办方）、start_date（起始年）。
需要先说清一个口径：ClinicalTrials.gov 的 lead_sponsor 字段是牵头方名称文本，不直接标注所在国。中国药企的识别基于申办方名中的中国公司标识（Sciwind、Innovent、Hengrui、Gan & Lee、CSPC 等）+ 中国地理标识，并排除医院、大学等学术机构。由此得到的约 26 项是可见中国药企牵头试验的下界——中国药企在国内开展的关键注册试验（如在 CDE 登记的试验）并不全部同步到 ClinicalTrials.gov，所以实际中国药企主导的 GLP-1 试验数量高于这个数字，但用于判断全球竞争格局的结构是稳健的。
总量格局：1531 项试验，两年翻倍
GLP-1/减重试验的起数趋势本身就是这场军备竞赛的温度计。
| 起始年 | GLP-1/减重相关试验数 |
|---|---|
| 2022 | 95 |
| 2023 | 125 |
| 2024 | 172 |
| 2025 | 203 |
| 2026（截至 6 月） | 157 |
从 2022 年的 95 项到 2025 年的 203 项，三年翻了一倍多，2026 年才过半就已经 157 项，全年大概率再创新高。这个增速远超医药整体试验增速，说明全行业的钱和管线都在往 GLP-1 和减重方向涌。背后的商业逻辑很硬：全球 GLP-1 药物市场 2025 年约 529.5 亿美元，2026 年预计 580.5 亿美元，2035 年有望冲到 1327.9 亿美元（CAGR 约 9.63%）。
阶段结构：Phase 3 是 339 项的主战场
把 1,531 项按阶段拆开，能看出竞争的厚薄。
| 试验阶段 | 数量 | 占比 |
|---|---|---|
| Phase 3 | 339 | 22.1% |
| Phase 4 | 255 | 16.7% |
| Phase 2 | 237 | 15.5% |
| Phase 1 | 234 | 15.3% |
| 不适用（NA/观察性等） | 214 | 14.0% |
| 阶段未填 | 183 | 12.0% |
| Phase 2/3 联合 | 24 | 1.6% |
Phase 3 有 339 项、Phase 4 有 255 项，两项合计占 38.8%——这个比例在多数治疗领域都不常见，反映出 GLP-1 赛道的临床证据密度极高（心血管结局试验、肾脏结局试验、骨关节炎、睡眠呼吸暂停、MASH 各种适应症扩展都在跑 III 期）。对后来者意味着，单做一个糖尿病或减重 III 期已经不够，差异化要么靠多靶点（GLP-1/GIP/GCG 三重激动如 retatrutide），要么靠新适应症。
按状态看，844 项已完成、253 项正在招募、123 项尚未招募、109 项活跃但暂停招募、36 项终止。终止率（约 2.4%）不算高，说明管线整体健康，没有出现大规模撤退。
申办方格局：诺和诺德 375 + 礼来 132 的双寡头
这场竞赛的领跑者是两家。
| 排名 | 牵头申办方 | GLP-1/减重试验数 |
|---|---|---|
| 1 | Novo Nordisk A/S（诺和诺德） | 375 |
| 2 | Eli Lilly and Company（礼来） | 132 |
| 3 | Brigham and Women's Hospital | 29 |
| 4 | University Hospital, Gentofte | 28 |
| 5 | Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰） | 22 |
| 6 | Rhythm Pharmaceuticals | 20 |
| 7 | University of Copenhagen | 18 |
诺和诺德一家 375 项，占全部 GLP-1 试验的 24.5%；礼来 132 项，占 8.6%。两家合计 507 项，占样本的 33.1%——三分之一。这个集中度在大型治疗领域里罕见，本质是司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）和替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）两条超级管线在支撑海量的适应症扩展、头对头和真实世界研究。剩下的位置被欧美学术中心（Brigham、哥本哈根大学医院等）和少数 pharma（勃林格、Rhythm）瓜分，真正的第三方挑战者还很少。
中国药企：HRS9531、玛仕度肽、艾本那肽在跑
把可见的中国药企牵头试验单独看，能看到中国 GLP-1 军团的真实位置。
| 中国药企（牵头申办方） | GLP-1/减重试验数（可见） | 主力候选 |
|---|---|---|
| Hangzhou Sciwind（杭州先为达） | 6 | 艾本那肽（ecnoglutide） |
| Innovent Biologics（信达生物） | 3 | 玛仕度肽（mazdutide，in-license 自礼来） |
| Hangzhou Zhongmei Huadong（华东医药） | 3 | 减重/代谢 |
| CSPC（石药集团） | 2 | GLP-1 类 |
| Gan & Lee（甘李药业） | 2 | GLP-1 类 |
| Tonghua Dongbao（通化东宝） | 2 | GLP-1 类 |
| Chia Tai Tianqing（正大天晴） | 2 | GLP-1 类 |
| Fujian Shengdi（福建盛迪，承接种点） | 2 | HRS9531（恒瑞） |
| Sunshine Lake Pharma、Qilu Pharma 等 | 各 1 | 分散 |
几个要点要讲清楚。第一，恒瑞的 GLP-1/GIP 双激动剂 HRS9531 在数据里主要通过"福建盛迪"作为牵头方出现（恒瑞常以临床种点公司作为注册申办方），它已报告减重 Phase 3 阳性结果，是继信达玛仕度肽之后第二家提交中国肥胖适应症上市申请的中国企业。第二，先为达的艾本那肽 2026 年在中国获批减重适应症，并和辉瑞中国签下高达 4.95 亿美元的商业化合作。第三，信达的玛仕度肽（mazdutide）2025 年以"信尔美"（Xinermei）商品名在中国上市，是从礼来 in-license 的 GLP-1/GCGR 双激动剂。
把中国药企加起来，可见牵头试验约 26 项，占全部 1,531 项的 1.7%——和诺和诺德一家的 375 项差了一个数量级。这个差距不全是研发实力的体现，部分是因为中国药企的关键注册试验很多在 CDE 登记、不全同步到 ClinicalTrials.gov。但即便加上这部分，中国 GLP-1 在全球临床试验版图里的存在感，和它在临床后期管线里的活跃度（IQVIA 统计中国已有 74 家司美格鲁肽仿制/开发商）也不匹配——多数中国玩家还在仿制和国内市场打转，真正冲全球多中心 III 期的少。
2026 的关键变量：司美格鲁肽专利到期
2026 年 GLP-1 赛道最大的变量是司美格鲁肽专利到期。诺和诺德的司美格鲁肽在中国、印度、巴西、土耳其、加拿大等国于 2026 年初陆续失去独占（印度已于 2026 年 3 月 20 日到期）。这几个市场合计占全球肥胖成年人口的约 38%，其中中国和印度就占约四分之一。
专利到期对中国企业有两层含义。第一层是仿制机会——中国已有约 74 家司美格鲁肽仿制/开发商在排队，2026 年后仿制药上市会重塑国内定价和可及性。但仿制是低毛利红海，真正值得布局的是差异化。第二层是创新机会——专利到期意味着市场对"下一代"GLP-1 的需求更迫切：更长半衰期、口服剂型、多靶点、更优减重幅度。这正是中国企业（先为达、信达、恒瑞）已经在跑的方向，也是 License-out 价值最高的资产类型。
从试验地图看 License-Out 标的
把临床试验版图和中国企业的管线对照起来，能筛出几个有 License-Out 价值的方向。
多靶点激动剂是第一类。替尔泊肽（GLP-1/GIP）已经证明双靶点优于单靶点，礼来的 retatrutide（GLP-1/GIP/GCG 三靶点）Phase 3 报告最高 28.7% 的减重幅度，是下一代标杆。中国在这个方向有 HRS9531（恒瑞，GLP-1/GIP）等，是跨国药企潜在的 in-license 目标。
口服小分子 GLP-1 是第二类。礼来的 orforglipron（口服）2026 年 4 月以 Foundayo 商品名进入美国市场，证明口服剂型商业化可行。口服小分子是产能和依从性的双重突破，中国企业若能在这一方向突破，License-Out 价值极高。
新适应症扩展是第三类。司美格鲁肽已获批 MASH、慢性肾病，替尔泊肽获批睡眠呼吸暂停，骨关节炎、心血管结局试验密集开展。中国企业若把候选药往这些适应症推，能切入跨国药企尚未覆盖的细分。
对中国企业的几个判断
国内仿制可以铺，但别当主战场
司美格鲁肽专利到期后，74 家中国仿制企入场，这个赛道的价格战会比想象中惨烈。我们的判断是，仿制可作为现金流和产能练兵，但利润和创新的故事要押在差异化候选药（多靶点、口服、新适应症）上，而不是司美格鲁肽仿制药。
用临床试验密度做 BD 谈判筹码
中国药企在做 License-Out 时，应该把"在 ClinicalTrials.gov 上跑了多少项、到什么阶段"作为可见的研发强度证据。先为达、信达、恒瑞的临床活跃度是它们能拿下大额 deal 的基础（先为达-辉瑞 4.95 亿美元）。建议把全球多中心试验同步到 CTGOV，提高国际可见度。
玛仕度肽和 HRS9531 是中国 GLP-1 的两张名片
信达玛仕度肽已上市、恒瑞 HRS9531 报告 Phase 3 阳性，这两条是中国 GLP-1 创新出海的标杆。它们证明中国药企有能力做出有全球竞争力的 GLP-1/GCGR、GLP-1/GIP 双激动剂。对其他中国药企，这是路径参考：不要只做司美格鲁肽仿制，要往双/三靶点和口服小分子方向投入。
警惕 2026 后的产能和价格双杀
司美格鲁肽仿制放开后，叠加诺和诺德、礼来自身产能扩张，GLP-1 原料药和制剂的价格会快速下行。中国企业在做 GLP-1 出海规划时，要把"3 年后司美格鲁肽仿制药价格"作为基准情景，而不是按当前创新药定价算回报。差异化候选药才能跳出这个价格曲线。
把全球多中心试验当出海前置
中国药企在国内拿到 II/III 期阳性后，往往面临"中国数据 FDA 不接受单一国家数据"的门槛（2022 年后趋严）。GLP-1 这种全球竞争激烈的赛道，更要从一开始设计国际多中心方案，把中国、美国、欧盟的关键数据同步推进，否则 License-Out 时会被跨国药企质疑数据外推性。
常见问题
全球有多少项 GLP-1/减重临床试验？
按 ClinicalTrials.gov 全量数据，GLP-1/肠促胰素/减重相关试验共 1,531 项（截至 2026-06-08），其中 Phase 3 有 339 项、Phase 4 有 255 项。诺和诺德（375 项）和礼来（132 项）合计占约 33.1%。
中国药企在 GLP-1 临床试验里的位置如何？
中国药企作为牵头申办方的可见试验约 26 项，占全部的约 1.7%。先为达（艾本那肽，6 项）、信达（玛仕度肽，3 项）、华东（3 项）领跑；恒瑞 HRS9531 主要通过福建盛迪作为种点公司牵头。中国药企在国内 CDE 登记的试验不全同步到 CTGOV，实际数量更高。
2026 年 GLP-1 赛道最大的变化是什么？
司美格鲁肽专利到期。2026 年初在中国、印度、巴西、加拿大、土耳其等国陆续失去独占，这些市场占全球肥胖成年人口约 38%。中国已有约 74 家司美格鲁肽仿制/开发商排队入场。
中国哪些 GLP-1 候选药值得 License-Out？
多靶点激动剂（恒瑞 HRS9531 GLP-1/GIP、信达玛仕度肽 GLP-1/GCGR）、口服小分子 GLP-1、以及新适应症（MASH、骨关节炎、心血管）方向。先为达艾本那肽和辉瑞签下 4.95 亿美元 deal 是标杆案例。
GLP-1 市场有多大？
全球 GLP-1 药物市场 2025 年约 529.5 亿美元，2026 年预计 580.5 亿美元，2035 年有望达 1327.9 亿美元（CAGR 约 9.63%）。北美占约 64%，但中国和印度合计占全球肥胖成年人口约四分之一，是最大的增量市场。
为什么中国药企的 GLP-1 试验数远少于诺和诺德？
部分是研发投入差距，部分是登记口径差异。中国药企的关键注册试验多在中国 CDE 登记，不全同步到 ClinicalTrials.gov，所以全球可见的中国药企牵头试验被低估。但即便如此，中国 GLP-1 在全球多中心 III 期的数量仍明显落后于诺和、礼来。
替尔泊肽和司美格鲁肽谁更强？
2025 年 SURMOUNT-5 头对头试验确认替尔泊肽在减重幅度上优于司美格鲁肽。但司美格鲁肽已扩展到 MASH、慢性肾病等适应症，两者各有优势。下一代竞争焦点是 retatrutide（三靶点，最高 28.7% 减重）和口服小分子 orforglipron。
参考资源
- ClinicalTrials.gov 官方数据库 — 本分析的数据来源，全球临床试验公开注册库。
- GLP-1 药物市场规模预测（Towards Healthcare） — 2026 年 580.5 亿美元、2035 年 1327.9 亿美元市场规模与 9.63% CAGR。
- 肥胖市场 2026-2030 展望（IQVIA） — 司美格鲁肽 2026 年专利到期、中国 74 家仿制开发商、信达/先为达/恒瑞管线进展。
- 中国批准艾本那肽加剧 GLP-1 竞争（BioPharm International） — 先为达艾本那肽获批、辉瑞 4.95 亿美元商业化合作。
- 2026 肥胖市场展望（IQVIA） — 替尔泊肽 SURMOUNT-5、恒瑞 HRS9531 Phase 3 阳性、retatrutide 28.7% 减重。
数据来源：ClinicalTrials.gov 公开数据库；分析样本：截至 2026-06-08 的全量导出（约 58.9 万项研究），筛出 GLP-1/肠促胰素/减重相关试验 1,531 项；分析方法：按 interventions/conditions 关键词匹配 GLP-1 药物名与适应症，按 phase、status、lead_sponsor、start_date 字段交叉统计；中国药企识别基于申办方名中的中国公司标识并排除学术机构，得到约 26 项为可见下界（中国 CDE 登记试验未全同步）。所有数字由作者基于上述公开数据计算，分析口径与结论由作者负责。
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