以色列的医疗器械市场规模不大——2025年约13亿美元，人口不到1,000万——但它是中东地区医疗技术最密集的市场之一。以色列卫生部（Ministry of Health, MOH）维护了一份公开的医疗器械注册清单，涵盖所有在以色列获准上市的器械。
我们从MOH公开数据中提取了截至2026-03-10的28,821条注册记录，筛出countryCreated字段为"CHINA"的3,542条记录，做一次结构化分析。
这篇分析揭示了一个有意思的现象：中国器械在以色列的过期率异常高，超过半数注册已经失效，而且大量中国制造商"来过又走了"。
数据范围与方法
以色列MOH器械数据库包含字段：产品名称（希伯来语和英语）、注册号、过期日期、制造商名称、制造国（countryCreated）、注册持有人（registeredOwner）、使用场所（usagePlace）等。我们用countryCreated == "CHINA"筛出中国制造的全部记录。
3,542条中国记录中，按注册状态分为活跃（Active）和过期（Expired）。判断依据是experationDate字段——过期日期在数据提取日之前的视为Expired。
总量格局：中国排第三
按制造国统计：
| 排名 | 国家 | 注册数 | 占比 |
|---|---|---|---|
| 1 | 美国（US） | 8,081 | 28.0% |
| 2 | 德国（DE） | 3,867 | 13.4% |
| 3 | 中国（CN） | 3,542 | 12.3% |
| 4 | 以色列本土（IL） | ~2,400 | ~8.3% |
| 5 | 英国（UK） | ~1,600 | ~5.5% |
| 6 | 日本（JP） | ~1,200 | ~4.2% |
中国以3,542条排在第三位，仅次于美国和德国。在人均意义上，以色列市场上每10万人口对应的中国器械注册数约为367条——这个密度不算低。
核心发现：过期比活跃多
按注册状态拆分：
| 状态 | 注册数 | 占比 |
|---|---|---|
| Active | 1,698 | 47.9% |
| Expired | 1,844 | 52.1% |
这是最出乎意料的数字。中国器械的过期率超过一半。作为对比，美国器械的过期率约35%，德国约40%。中国的52.1%在所有主要来源国中排在前列。
这意味着什么？3,542条中国注册中，只有不到一半（1,698条）目前可以在以色列合法销售。超过一半（1,844条）已经失效。
高过期率可能有几个原因：
注册维护意识不足。以色列要求注册持有人在到期前申请续期。很多中国企业可能没有建立系统的注册维护流程，导致到期后未能及时续期。
以色列注册持有人更换或退出。以色列要求外国制造商通过本地注册持有人（Registered Owner）进行注册。如果持有人停止运营或放弃维护某条注册，这条记录就会过期。
疫情期间的集中注册集中过期。2020-2022年间大量中国IVD企业在以色列注册了COVID检测产品，这些产品的有效期通常为2-3年，到期后自然失效。
制造商画像：高度分散
3,542条中国注册对应2,253家不同的制造商——平均每家制造商仅1.57条注册。这比美国（平均每家约3.2条）和德国（平均每家约2.8条）都要低。
按制造商注册量排名：
| 制造商 | 注册数 | 说明 |
|---|---|---|
| Anji SPENQ Medical Technology | 31 | 注射器/耗材 |
| GENSURE Medical | 26 | 手术器械 |
| Shenzhen New Industries Biomedical Engineering | 25 | IVD化学发光 |
| Jiangsu Shenli Medical Production | 23 | 塑料注射器 |
| Wuxi Biomedical R&D | 21 | 实验室耗材 |
| BioHRT Biomedical | 19 | IVD试剂 |
| Guangzhou Improve Medical Instruments | 18 | 真空采血管 |
| Promed Precision Instruments | 17 | 手术器械 |
| Changchun Wancheng Bio-Electron | 16 | IVD试剂 |
| Nanjing Jurassic Medical Technology | 15 | 骨科器械 |
排名第一的Anji SPENQ也只有31条注册。与加拿大市场上迈瑞独占1,468条（23.4%）的格局截然不同，以色列的中国器械市场高度分散，没有绝对龙头。
江苏神力（Jiangsu Shenli）出现在列表中，这家公司跟2024年FDA注射器召回事件是同一家企业。它在以色列也有23条注册，说明其产品在FDA发起安全通告之前已经在多个市场铺开。
1,078家"消失"的制造商
这是本文最有意思的发现。我们做了一个交叉分析：比较"仅出现在过期注册中"和"至少有一条活跃注册"的制造商数量。
| 类型 | 制造商数 |
|---|---|
| 至少有一条活跃注册 | 1,175 |
| 仅出现在过期注册中 | 1,078 |
1,078家中国制造商在以色列的所有注册都已过期，目前没有任何活跃产品。这占中国制造商总数的47.8%——接近一半的中国企业"来过又走了"。
这些"消失"的制造商是什么背景？从过期注册的产品描述来看，大量是2020-2022年注册的COVID-19相关产品——快速抗原检测、核酸检测试剂、防护面罩等。疫情结束后，这些产品失去了市场需求，注册续期也就没有意义了。
但也有一些非COVID产品的制造商消失了。可能的原因包括：以色列本地持有人合作关系终止、产品在以色列市场销售不佳导致主动放弃、或者企业自身经营变化。
注册持有人集中度：以色列本地代理商控制市场
中国制造商不能直接在以色列注册器械，必须通过本地注册持有人（Registered Owner）。552家以色列实体持有中国器械注册，分布如下：
| 注册持有人 | 持有中国器械数 | 占比 |
|---|---|---|
| Clinika (1996) Ltd | 183 | 5.2% |
| Din Medical Ltd | 168 | 4.7% |
| Din Diagnostics (2005) Ltd | 103 | 2.9% |
| Kalir Agencies Ltd | 94 | 2.7% |
| AL Medi-Market Ltd | 91 | 2.6% |
| Medical Materials Ltd | 87 | 2.5% |
| Harmoney Medical Supplies | 78 | 2.2% |
| Medtechnica Ltd | 73 | 2.1% |
| T.M.R. Medical Technologies | 68 | 1.9% |
| A.L. - Zionist Supplies | 62 | 1.8% |
前5家持有人合计639条注册，占中国总量的18.0%。前10家合计960条，占27.1%。
与英国的UKRP集中度（SUNGO独占28.4%）相比，以色列的注册持有人分布要分散得多。这跟以色列的市场规模有关——持有人数量不多（552家），但也没有一家独大的格局。
有意思的是，Clinika和Din Medical / Din Diagnostics三个实体之间存在关联——Din Medical和Din Diagnostics很可能是同一家集团的不同注册主体。如果把它们合并计算，Din集团持有271条中国器械注册，占比7.7%，是实际上的第一大持有人。
使用场景：医院占近半数
usagePlace字段记录了器械的使用场景（希伯来语）。翻译后统计：
| 使用场景 | 注册数 | 占比 |
|---|---|---|
| Hospital（医院） | 1,695 | 48.6% |
| General（通用） | 609 | 17.5% |
| Clinic（诊所） | 453 | 13.0% |
| Home（家庭） | 138 | 4.0% |
| 其他/未标注 | 647 | 16.9% |
近半数中国器械的使用场景是医院。这跟以色列的医疗体系结构有关——以色列的大型综合医院（Hadassah、Sheba、Rambam等）集中了大量高端设备采购，是医疗器械的主要消费场景。
Home类仅138条，占比4.0%。这部分主要是家用血糖仪、血压计等个人健康监测设备。
活跃注册持有人：351家仍在运营
552家注册持有人中，351家目前仍有至少一条活跃的中国器械注册。这意味着201家持有人所持有的中国器械已全部过期——36.4%的持有人已经不再经营中国器械业务。
从另一个角度看，持有10条以上活跃中国器械注册的持有人只有28家。这28家合计持有活跃中国器械约720条，占活跃总量的42.4%。
对于准备进入以色列市场的中国企业，这个数据有实际参考价值：与其大海捞针式地寻找本地合作伙伴，不如重点考察这28家有丰富中国器械代理经验的持有人。
对中国企业的建议
1. 注册续期是第一要务。52.1%的过期率说明，大量中国企业拿到了以色列注册却没有维护。每条注册的续期窗口在到期前6个月开启，建议设立专门的注册维护日历，到期前3个月启动续期流程。
2. 选注册持有人要看其"存活率"。36.4%的持有人已经不再经营中国器械。在选择新的以色列合作伙伴时，建议查看该持有人目前有多少活跃注册——如果其大部分注册已过期，说明其运营能力可能存在问题。
3. IVD和耗材是主力品类，但竞争激烈。中国器械在以色列以IVD试剂、注射耗材、手术器械为主，这些品类的注册量已经很大，价格竞争激烈。新进入者需要有差异化优势——要么是技术参数领先，要么是价格明显低于现有供应商。
4. 医院渠道是重点突破方向。48.6%的器械使用场景是医院。以色列医院采购通常通过集团招标（tender）进行，建议通过本地持有人了解主要医院的招标周期和入围要求。
5. 关注以色列的法规变化。以色列目前对医疗器械的监管框架在很大程度上参照欧盟CE认证——持有CE标记的器械进入以色列的审批流程相对简化。但如果欧盟MDR过渡期结束后以色列调整其认可标准，中国企业需要提前应对。
参考资源
- Israel MOH Medical Devices Registry — 以色列卫生部公开器械注册数据库，可按产品名、制造商、注册号检索
- Israel MOH Guidance on Medical Device Registration — 以色列医疗器械注册流程和要求（希伯来语为主）
- AMAr — Israeli Medical Device Industry Association — 以色列医疗器械行业协会，提供市场信息和行业活动
- EU-Israel Mutual Recognition Agreement — 欧盟与以色列的医疗器械互认协议信息
数据来源：以色列卫生部公开器械注册数据库（data.gov.il）；分析时间 2026-06-11；分析样本 28,821 条记录，其中中国制造 3,542 条（活跃 1,698 条，过期 1,844 条），涉及 2,253 家中国制造商和 552 家以色列注册持有人。数据提取日期 2026-03-10。
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