4000+品规通过一致性评价、15000+仿制药品种——FDA ANDA、欧盟分散/互认程序、WHO预认证、日本注册四大路径，及一致性评价数据海外复用、DMF备案与cGMP合规要求。
中国已有124个产品获WHO PQ认证、覆盖UNICEF与全球基金采购体系——药品、疫苗、IVD三类预认证申请流程、技术要求、时间线与成本估算。
