韩国市场

出海第一步：选对授权代表。本文全面对比欧盟授权代表（EC REP）与PRRC、美国US Agent、英国UK RP、巴西BRH、日本D-MAH、韩国KAR、土耳其TITCK代表等各国注册代理人的法律职责、资质要求、选择标准与费用参考，含荷兰IGJ执法案例与EUDAMED注册义务，帮助中国医疗器械企业高效合规地进入全球市场。

2026-03-12 ~ 2026-03-15 · Seoul · 977家参展商

MFDS四级分类、KGMP工厂审核、韩国授权代理人KAR制度、中韩FTA零关税——95亿美元韩国医疗器械市场注册路径、技术文件要求与审批时间线规划。

FDA 510(k)射频类器械、MDR Annex XVI无医疗目的设备、PMDA杂货/器械界定、韩国KGMP审核——家用美容仪四大市场的分类路径、注册费用与电商合规要求。