韩国市场
33 篇文章 · 最后更新:2026-07-12
展会
KIMES 2026 韩国国际医疗器械·医院设备展
2026-03-12 ~ 2026-03-15 · Seoul · 977家参展商
展会攻略2026-03-12
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韩国MFDS医疗器械注册全攻略:分类规则、审批流程、时间线与本地化要求
MFDS四级分类、KGMP工厂审核、韩国授权代理人KAR制度、中韩FTA零关税——95亿美元韩国医疗器械市场注册路径、技术文件要求与审批时间线规划。
合规注册器械分类2026-03-11
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美容仪出海合规指南:各国分类与注册路径全解析
FDA 510(k)射频类器械、MDR Annex XVI无医疗目的设备、PMDA杂货/器械界定、韩国KGMP审核——家用美容仪四大市场的分类路径、注册费用与电商合规要求。
合规注册化妆品出海2026-03-08
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