孤儿药(Orphan Drug)认定申请、市场独占期与各国激励政策
全面解析美国BPCA儿科独占期(6个月延长)、PREA强制儿科研究、EMA PIP要求,以及中国NMPA 2026年新规下的儿科药物市场独占期政策,帮助中国药企制定全球儿科开发战略。