标签:标签合规

医疗器械标签、说明书与IFU的各国合规要求

65 篇文章 · 最后更新:2026-07-10
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保健品热门成分出海:NMN、辅酶Q10、益生菌等全球合规与市场准入指南

逐一解析NMN、辅酶Q10、益生菌、胶原蛋白、DHA/EPA、褪黑素等十大热门保健品成分在美国、欧盟、日本、巴西、澳大利亚、加拿大、东南亚、中东的法规分类、注册路径与合规要点。

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UDI唯一器械标识:EUDAMED数据库注册与GUDID对比指南

EUDAMED 2026年5月强制实施、GUDID已成FDA注册必备——UDI-DI与UDI-PI编码体系、GS1申请流程、标签与直接标记规范、欧盟与美国数据库注册实操对比。

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跨境电商卖保健品:Amazon、Shopee、TikTok Shop合规指南

Amazon类目审核要求、Shopee资质文件清单、TikTok Shop白名单机制——三大平台保健品上架合规流程、目标市场法规与标签要求汇总。

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化妆品出口美国:MoCRA新法全面解读与合规清单

设施注册、产品列名、不良事件报告、标签更新——MoCRA法案已全面生效,中国化妆品出口美国的合规要求与截止日期清单。

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保健品出口美国全攻略:DSHEA合规、NDI备案与标签要求

NDI新膳食成分备案75天流程、FDA cGMP审计要点、Supplement Facts标签规范——中国保健品企业出口美国的完整合规路径与实操清单。