文章

中药出海欧盟:传统草药注册指令实操指南

30年传统使用证明要求、CEP/ASMF质量路径、GMP合规要点——中药产品通过欧盟传统草药注册指令(2004/24/EC)简化注册上市的完整流程。

文章

化妆品出口美国:MoCRA新法全面解读与合规清单

设施注册、产品列名、不良事件报告、标签更新——MoCRA法案已全面生效,中国化妆品出口美国的合规要求与截止日期清单。

文章

保健品出口美国全攻略:DSHEA合规、NDI备案与标签要求

NDI新膳食成分备案75天流程、FDA cGMP审计要点、Supplement Facts标签规范——中国保健品企业出口美国的完整合规路径与实操清单。

展会

WHX 2026 世界健康博览会(原阿拉伯国际医疗设备展)

2026-02-09 ~ 2026-02-12 · Dubai · 3781家参展商

法规

QMSR 质量管理体系法规

美国FDA医疗器械质量管理体系法规,以ISO 13485为核心框架,适用于所有在美国上市的成品医疗器械

展会

MEDICA 2025 德国杜塞尔多夫国际医疗器械展

2025-11-17 ~ 2025-11-20 · Düsseldorf · 5427家参展商

展会

CMEF 2025 第92届中国国际医疗器械博览会(秋季)

2025-09-26 ~ 2025-09-29 · Guangzhou · 2712家参展商

展会

ADLM 2025 美国临床实验室医学年会暨临床实验室博览会

2025-07-27 ~ 2025-07-31 · Chicago · 712家参展商

展会

CMEF 2025 第91届中国国际医疗器械博览会(春季)

2025-04-08 ~ 2025-04-11 · Shanghai · 4419家参展商

法规

IVDR 体外诊断医疗器械法规

关于体外诊断医疗器械投放市场和投入使用的法规,取代指令 98/79/EC

AI 助手

医药出海通智能问答

你好!我是医药出海通AI助手。

可以问我关于法规合规、市场准入等问题。

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