中国市场

FDA cGMP、欧盟GMP、ISO 13485与2026年QMSR新规——药品与医疗器械生产质量体系的三方差异对比、MDSAP认证流程、费用时间线及常见检查缺陷应对策略。

FDA 30天默示许可vs NMPA 60工作日审评、Pre-IND会议策略、CMC阶段性要求差异——中美IND双报的八大维度对比、费用结构与全球同步研发并行策略。

FDA CBER灵活CMC框架、EMA ATMP平台审评、NMPA生物制品双轨分类——mRNA疫苗与治疗性药物三地注册路径差异、LNP专利规避策略与License-out交易实操要点。

原料药/制剂出口退税率13%、HS编码归类、2-8℃冷链跨境物流——医药产品出口退税申报、外汇核销、License-Out税务处理及政府出海补贴申请实操指南。

BEPS支柱二15%全球最低税、IP授权转让定价、新加坡/爱尔兰离岸架构——医药企业NewCo模式下的跨境税务筹划与独立交易原则合规实操指南。

FDA BLA、EMA ATMP、NMPA三地注册路径对比，30+款CGT产品获批、市场规模突破120亿美元——CAR-T与细胞基因治疗出海的GMP设施、冷链物流、定价支付及传奇生物等中国企业实战案例。

CRO市场800亿美元、CDMO市场300亿美元、中国占全球份额20-25%——出海企业CDMO与CRO合作伙伴的评估框架、合同谈判要点、技术转移流程与质量审计实操指南。

2025年GLP-1市场突破500亿美元、替尔泊肽365亿vs司美格鲁肽361亿、中国50+企业布局——全球专利悬崖时间线、仿制药/改良新药注册路径、多肽CDMO选择与商业化模式。

2025-09-26 ~ 2025-09-29 · Guangzhou · 2712家参展商

2025-04-08 ~ 2025-04-11 · Shanghai · 4419家参展商