中国市场
96 篇文章 · 最后更新：2026-04-07
总局令第53号
法规
总局令第53号 医疗器械生产监督管理办法
国家市场监督管理总局令第53号，规范医疗器械生产活动及其监督管理
NMPA质量体系2022-05-01
›总局令第54号
法规
总局令第54号 医疗器械经营监督管理办法
国家市场监督管理总局令第54号，规范医疗器械经营活动及其监督管理
NMPA合规注册2022-05-01
›总局令第47号
法规
总局令第47号 医疗器械注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第47号，规范医疗器械注册与备案行为
NMPA合规注册2021-10-01
›总局令第48号
法规
总局令第48号 体外诊断试剂注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第48号，规范体外诊断试剂注册与备案行为
NMPA合规注册2021-10-01
›国务院令739号
法规
国务院令739号 医疗器械监督管理条例
中国医疗器械监管的最高层级行政法规，由国务院颁布，规范医疗器械研制、生产、经营、使用全链条的监督管理
NMPA国务院令2021-06-01
›总局令第1号
法规
总局令第1号 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
国家市场监督管理总局令第1号，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作
NMPA上市后监督2019-01-01
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