拉美市场
24 篇文章 · 最后更新:2026-03-29
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仿制药出海全攻略:从一致性评价到全球ANDA/欧盟注册
4000+品规通过一致性评价、15000+仿制药品种——FDA ANDA、欧盟分散/互认程序、WHO预认证、日本注册四大路径,及一致性评价数据海外复用、DMF备案与cGMP合规要求。
仿制药药品注册2026-03-06
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国际医疗器械展会攻略:MEDICA、Arab Health、CMEF参展到签单全流程
MEDICA 5,300+展商、Arab Health 3,600+品牌、FIME拉美唯一FDA认可展——展位选择、展前数字营销、现场获客话术、展后CRM跟进到签单转化的实操方法论。
展会攻略品牌建设2026-03-06
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保健品热门成分出海:NMN、辅酶Q10、益生菌等全球合规与市场准入指南
逐一解析NMN、辅酶Q10、益生菌、胶原蛋白、DHA/EPA、褪黑素等十大热门保健品成分在美国、欧盟、日本、巴西、澳大利亚、加拿大、东南亚、中东的法规分类、注册路径与合规要点。
保健品注册DSHEA2026-03-06
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巴西ANVISA医疗器械注册:RDC 751/2022新规与出口拉美最大市场全指南
RDC 751/2022新分类规则、INMETRO强制认证、BGMP工厂审计、BRH授权代理——巴西ANVISA医疗器械注册全流程,含80%进口依赖的$114亿市场准入费用与时间线。
合规注册器械分类2026-02-21
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