标签:化妆品出海

化妆品/功效护肤品国际注册与市场准入

30 篇文章 · 最后更新:2026-06-07
文章

英国SCPN化妆品通报与Responsible Person实操指南:脱欧后独立合规路径全解析

英国脱欧后化妆品独立监管体系深度指南:SCPN通报流程、UK Responsible Person要求、PIF/CPSR双轨管理、标签变更过渡期、与EU CPNP并行合规策略,中国化妆品品牌进入英国市场的完整操作手册。

文章

药妆、OTC药品还是化妆品?祛痘、防晒、生发、美白、止痒产品的全球分类判定指南

祛痘、防晒、生发、美白、止痒五大品类在FDA、EU、日本、中国的监管分类深度拆解——含2026年最新OTC Monograph变化、EU化妆品法规修订、日本医药部外品制度及企业申报路径选择。

文章

化妆品不良事件报告全球指南:MoCRA、EU 1223/2009、UK SCPN与严重事件时限

2026年全球化妆品不良事件报告合规全攻略:美国MoCRA SAE 15天报告、欧盟SUE 20天通报、英国OPSS报告要求,以及中国品牌跨境化妆品警戒体系搭建实操指南。

文章

化妆品宣称验证指南:功效宣称、临床/消费者测试、Before-After证据与合规红线

2026年全球化妆品功效宣称验证合规全攻略:EU 655/2013六大通用标准、MoCRA安全证明要求、临床测试、消费者感知测试、仪器测量与Before-After证据链搭建,为中国品牌提供可落地的宣称合规策略。

文章

EU/UK化妆品PIF产品信息档案指南:PIF、CPSR、SCPN/CPNP与责任人审计准备

2026年欧盟与英国化妆品PIF产品信息档案合规全攻略:CPSR安全报告Part A/B结构、CPNP/SCPN通报流程、责任人RP/UKRP审计准备与维护策略,为中国品牌提供可落地的PIF搭建指南。

文章

日本医薬部外品(准药)注册指南:中国化妆品品牌进入日本市场的完整路径

防晒霜在日本是准药而非化妆品,美白精华、防脱发洗发水同理。中国品牌如何通过PMD Act完成医薬部外品注册?从MAH到FMA,从费用到时间线的全流程实操指南。

文章

化妆品出海合规对比:美国MoCRA vs 欧盟1223/2009全解析

深度对比美国MoCRA与欧盟化妆品法规1223/2009的核心差异,涵盖产品定义、注册通报、安全评估、标签要求、不良反应报告等关键维度,为中国化妆品企业制定双市场合规策略提供实操指导。

文章

中东化妆品与保健品注册:Halal认证、成分限制与标签合规全指南

GCC化妆品SFDA通知注册、阿联酋EDE保健品监管、土耳其TITCK化妆品备案、埃及EgyCosm平台,涵盖Halal认证标准GSO 2055、成分禁限用清单、阿拉伯语标签要求的完整合规路径。

文章

MoCRA两年一度续期来临:中国化妆品企业FDA设施注册续展与产品列报实操

2026年是美国MoCRA化妆品法规的第一个两年续期年,超14,000家设施需要完成续展。本文详解续期流程、Cosmetics Direct操作、信息变更处理及中国企业的常见踩坑点。

文章

EU化妆品安全报告CPSR完全指南:中国品牌出口欧盟的安全评估与合规策略

欧盟化妆品安全报告(CPSR)是EU 1223/2009法规的强制要求,涵盖安全评估员资质、产品信息文件(PIF)、CPNP通报、成分安全论证与暴露评估全流程。本文详解CPSR结构与编写要点、中国化妆品企业合规路径、与MoCRA/UK要求的对比。