欧盟医疗器械法规 MDR 2017/745 合规要求与解读
Article 61合规要求、MEDDEV 2.7/1 Rev 4方法论、PubMed/Embase文献检索策略、等同性论证三要素、PMCF计划模板——CER占公告机构不符合项40%以上，一次通过审核的撰写全流程。
关于医疗器械投放市场和投入使用的法规，取代指令 93/42/EEC 和 90/385/EEC
