BCMA 靶向治疗竞争格局全景：CAR-T（Abecma/Carvykti/Fucaso）、双抗（Tecvayli/Elrexfio/Lynozyfic）、ADC（Blenrep 二度获批）三路并进——中国药企从 equecabtagene 到 next-gen 的立项与 License-out 地图

引言：多发性骨髓瘤“第一靶点”BCMA的立体化交火

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是全球第二大常见的血液系统恶性肿瘤。在血液瘤靶向治疗领域，B细胞成熟抗原（B-cell Maturation Antigen, BCMA，亦称 TNFRSF17）凭借其在成熟B淋巴细胞和浆细胞表面的限制性高表达特性，已成为无可争议的第一靶点。

然而，不同于实体瘤领域单克隆抗体或 ADC 唱主角的局面，BCMA 赛道呈现出极其独特的“三模态交火”格局：嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）、双特异性抗体（主要是 BCMAxCD3 T细胞衔接器，Bispecific Antibody）以及抗体偶联药物（ADC）在此正面碰撞。

随着百时美施贵宝（BMS）的 Abecma、强生/传奇生物的 Carvykti、信达生物/驯鹿生物的 Fucaso 等多款 CAR-T 获批上市；强生的 Tecvayli、辉瑞的 Elrexfio、再生元（Regeneron）的 Lynozyfic（商品名：Lynozyfic，2025年7月2日获批）等双抗快速渗透；以及葛兰素史克（GSK）的 Blenrep（belantamab mafodotin）基于 DREAMM-7 突破性数据于 2025年10月23日 在美国成功二度获批，BCMA 战线正处于全方位重塑的十字路口。

对于正试图在血液瘤领域立项，或为在研 BCMA 资产（包括通用型 CAR-T、多特异性抗体、自免适应症等）寻找出海和 License-out 机会的中国 Biotech 而言，理解这三种模态的技术边界、地缘临床试验地图和商业博弈是关乎存亡的必修课。本文将基于 ClinicalTrials.gov 的 489 项 BCMA 注册试验数据、FDA/NMPA 一手监管函件及最新学术文献，为您拆解这幅立体化的竞争图谱。

机制图谱：CAR-T、双特异性抗体与ADC三种模态的技术边界

不同的药物模态决定了其对患者免疫系统的调动深度和杀伤机制，这也直接导致了它们在疗效上限、安全性边界及临床可及性上的天然分化。

CAR-T细胞疗法：体内特异性持久杀伤的细胞机器

CAR-T 疗法是一种自体或同种异体的细胞基因疗法。它通过基因工程技术，将能够特异性识别 BCMA 的单链抗体片段（scFv）与T细胞激活信号域（如 CD3-zeta）和共刺激结构域（如 4-1BB 或 CD28）融合，在体外修饰患者的自体T细胞并扩增后回输。

在体内，CAR-T 细胞犹如一台拥有高精度定位系统的“免疫杀伤机器”，一旦识别出表达 BCMA 的骨髓瘤细胞，将发生爆发性的体内扩增，并释放大量的穿孔素和颗粒酶杀死靶细胞。由于其具有在体内存活数月乃至数年的“记忆效应”，CAR-T 在后线治疗中能够取得前所未有的超高客观缓解率（ORR 可达 90% 以上）和极佳的长期无进展生存期（PFS）。然而，这也伴随着严重的细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的临床风险。

双特异性抗体（T细胞衔接器）：即用型（Off-the-shelf）与快速起效

BCMAxCD3 双特异性抗体则是一种重组蛋白药物。它拥有两个不同的抗原结合位点：一端特异性结合骨髓瘤细胞上的 BCMA，另一端结合人T细胞上的 CD3 分子。这种结构在空间上将骨髓瘤细胞与内源性T细胞强行“拉扯”在一起，从而在不需要外源体外修饰的情况下，直接激活患者体内的多克隆T细胞对肿瘤实施靶向杀伤。

双抗的最大技术优势在于“即用型（Off-the-shelf）”特征。患者在诊断明确后可以立刻在医院注射，无需经历 CAR-T 漫长的体外细胞制作周期，避免了大量后线重症患者在等待细胞制作期间（Bridge Phase）发生疾病进展死亡的惨剧。但由于其半衰期相对较短，通常需要患者接受长期的、定期的门诊给药（如每周或每两周给药），且其长期 PFS 表现略逊于最优秀的自体 CAR-T。

抗体偶联药物（ADC）：靶向毒素与经典化学打击的融合

BCMA ADC（以 GSK 的 Blenrep 为代表）则是通过化学接头将靶向 BCMA 的单克隆抗体与高活性细胞毒性 Payload（如微管蛋白抑制剂 monomethyl auristatin F, MMAF）偶联。它通过抗体介导的胞吞作用进入骨髓瘤细胞溶酶体，释放毒素实施化学杀伤。

ADC 拥有与双抗类似的“即用型”商业优势，且不依赖于患者自身体内免疫T细胞的数量或活性（这对于历经多线治疗、T细胞早已耗竭的重症患者尤为关键）。然而，由于靶向相关毒性（如 MMAF 容易在角膜上皮细胞蓄积，导致严重的眼表不良事件，表现为角膜微囊样变化），其临床管理难度较高，需要在疗效和眼部毒性之间进行极其精细的剂量物理博弈。

获批矩阵全景：中美已上市BCMA定向药物的市场分布

为了直观展示当前的市场竞争门槛，我们对中美两国的获批状态实施了全景盘点。

CAR-T双雄（Abecma与Carvykti）的前线推进与商业化态势

在 CAR-T 领域，全球市场主要由两款自体 CAR-T 主导：

1. Abecma (ide-cel)：BMS 与 2seventy bio 联合开发。FDA 于 2021 年 3 月批准其作为首款 BCMA CAR-T 上市，用于治疗既往接受过 4 线及以上治疗的 R/R MM 患者。随后，基于 KarMMa-3 临床试验，FDA 将其适应症成功向前推进，用于治疗经治 3 线及以上的患者。
2. Carvykti (cilta-cel)：强生（Janssen）与中国传奇生物（Legend Biotech）联合开发。该药采用了独特的双表位单域抗体设计，对 BCMA 具有极高的亲和力。FDA 于 2022 年 2 月批准其用于 4L+ R/R MM。在 III 期 CARTITUDE-4 试验取得巨大成功后（PFS 的风险比 HR 达到前所未有的 0.26），FDA 于 2024 年批准其用于 2L+ R/R MM。目前，Carvykti 已成为全球血液瘤领域的明星单品，并在 1L MM（一期临床和前瞻性研究）中积极展开布局。

双抗三强（Tecvayli、Elrexfio、Lynozyfic）的差异化与可及性

在双特异性抗体领域，三款 BCMAxCD3 T细胞衔接器已在美国和欧洲获批上市：

• Tecvayli (teclistamab)：强生研发。于 2022 年 10 月获 FDA 批准，成为首款上市的 BCMA 双抗。它在 MajesTEC-1 研究中展现出 63% 的 ORR，且中位 PFS 达到 11.3 个月。目前，强生正在推动其与其他药物（如 daratumumab）的联用，试图锁定前线门诊治疗的大盘。
• Elrexfio (elranatamab)：辉瑞（Pfizer）研发。于 2023 年 8 月获 FDA 批准。由于其具有皮下注射给药方式和在稳定期患者中切换为每两周给药一次的剂量优化方案，大幅提升了患者的顺应性，并在全球市场迅速占领份额。
• Lynozyfic (linvoseltamab)：再生元（Regeneron）研发。于 2025年7月2日 获得 FDA 加速批准上市（基于 LINKER-MM1 试验）。在 200mg 推荐剂量组中，Linvoseltamab 展现了 70% 的 ORR，且中位无进展生存期中表现出明显的临床改善，进一步拉升了双抗的有效性天花板。

Blenrep二度获批曲折史：从单药撤回到组合疗法的“死而复生”

GSK 的 Blenrep (belantamab mafodotin) 是 BCMA ADC 领域的唯一先驱，其上市历程充满了戏剧性：

• 首次加速批准 (2020年8月)：FDA 基于单臂 II 期 DREAMM-2 试验的客观缓解率（31%），加速批准 Blenrep 作为单药用于 4L+ R/R MM 的后线治疗。
• 撤回风波 (2022年11月)：在验证性 III 期临床试验 DREAMM-3 中，Blenrep 单药对比 pomalidomide 联合 dexamethasone（Pd），未能展现出统计学显著的 PFS 获益。按照监管合约，GSK 于 2022 年 11 月被迫主动将 Blenrep 撤出美国商业化市场。
• 死而复生 (2025年10月23日)：撤市并未终止该项目的研发。GSK 转向了联合用药策略。在关键性 III 期临床试验 DREAMM-7 中，Blenrep 联合 bortezomib 及 dexamethasone (BVd) 对比 daratumumab 联合 DVd，展现出了 PFS 与 OS 的双重显著获益（中位 PFS 为 36.6 个月 vs 对照组 13.4 个月，HR 0.41, p<0.00001；且 OS 取得极显著差异）。基于这一 NEJM 发表的重磅数据，FDA 于 2025年10月23日 重新正式批准了 Blenrep (BVd 组合) 用于 2L+ R/R MM。这一波折充分证明了多发性骨髓瘤中联合疗法的强大威力。

以下是中美已获批/在审主要 BCMA 定向治疗药物对比：

临床试验注册地图：基于ClinicalTrials.gov 489项试验的数据透视

为了理清 BCMA 领域的全球在研管线动态，我们对 ClinicalTrials.gov（截至 2026 年 7 月 9 日快照）的底层数据实施了聚合分析。在剔除了非靶向 BCMA（如 GPRC5D 或 FcRH5 单抗，除非是与 BCMA 的双抗组合）的干扰项后，共识别出 489 项 活跃注册试验。

BCMA临床试验的历年趋势（2019-2026年）与爆发拐点

从历年新注册试验的发生趋势来看，BCMA 赛道自 2024 年起迎来了极速的扩增，并在 2025 年达到了历史性顶峰，这说明其在全球范围内的临床开发正经历前所未有的白热化阶段：

• 2019年：34 项
• 2020年：26 项
• 2021年：46 项
• 2022年：53 项
• 2023年：46 项
• 2024年：75 项
• 2025年：117 项（呈现大幅加速状态，主因是自免适应症开拓与多靶点双抗注册潮）
• 2026年（截至7月9日）：92 项（预计全年注册量将超越 2025 年）

期别成熟度与管线格局：I期与III期战线的冰火两重天

在 489 项试验中，期别分布展现了明显的两极分化特征：

• EARLY_PHASE1：81 项（主要探讨前沿细胞修饰技术和非自体平台）
• I期：113 项（大量的自研细胞基因疗法在此进行首次人体探路）
• I/II期：77 项
• II期：112 项（以中国 Biotech 的自研 CAR-T 与双抗管线为主）
• III期：36 项（主要由 GSK、强生、辉瑞、再生元等跨国大企业把持，主攻前线联用）
• IV期：8 项

I期与I/II期合计占比近 40%，这意味着大量早期同质化资产正在积压。

状态分布与申办方分布：GSK与中国血液病医院并列第一的多重含义

在临床状态上，正处于“招募中（Recruiting）”的试验有 219 项，给中国和美国的血液学临床试验中心带来了极大的运营负荷。

在申办方（Lead Sponsor）排名中，中国科研力量与跨国大药企呈现出奇特的“对峙”局势：

1. 葛兰素史克 (GlaxoSmithKline)：29 项（全力以赴扩充 Blenrep 的 DREAMM 系列联合疗法，以确保其二度获批后的前线市场空间）
2. 中国医学科学院血液病医院/血液学研究所 (IHBDH, China)：29 项（并列第一。作为中国血液肿瘤研究的绝对中心，牵头主导了大量国产自体和通用型 CAR-T 临床试验）
3. 强生 (Janssen Research & Development, LLC)：20 项（主要支持 Carvykti 和 Tecvayli 的全球注册和临床开发）
4. 辉瑞 (Pfizer)：19 项（主要围绕 Elrexfio 建立全球防线）
5. 浙江大学 (Zhejiang University / 附属第一医院等)：16 项（主要运行自体 CAR-T 早期转化研究）
6. 再生元 (Regeneron)：14 项
7. 浙江大学医学院附属儿童医院：9 项（儿童相关罕见/自免病探索）
8. 华中科技大学同济医学院附属协和医院：8 项
9. PETHEMA 基金会 (西班牙)：7 项
10. 百奥泰 (Bioray Laboratories, China)：6 项

这一申办方地图深刻证明了一个行业事实：中国是全球 BCMA CAR-T 资产的主要发源地和临床探索中心之一。中国庞大且集中的患者资源使得临床转化速度极快，这也直接奠定了传奇生物与强生走向世界的前提基础。

商业与可及性博弈：CAR-T定制的物理极限与双抗的即用型突围

虽然自体 CAR-T 细胞疗法（如 Carvykti）在疗效上几乎无懈可击，但其在商业推广和可及性上却面临着极为严苛的物理限制。这为双特异性抗体和新型 ADC 留下了巨大的结构性生存缝隙。

自体CAR-T的“Vein-to-Vein”生产周期与供应链瓶颈

自体 CAR-T 需要提取患者的T细胞，运送至符合 GMP 标准的中心化工厂进行转导和扩增，然后再运回临床中心回输给患者。

• Vein-to-Vein 周期：全球平均周期在 3 至 5 周左右。对于晚期多发性骨髓瘤患者而言，他们的病情发展迅速，骨髓瘤细胞在骨髓中以极高速度复制。在长达 1 个月的等待期中，患者极易发生不可控的疾病恶化。
• 产能限制：由于是高度定制化的“一人一药”生产模式，中心化工厂的反应釜产能极易达到瓶颈。这也是为什么 Carvykti 在上市初期长期面临“有源无货”，强生不得不限制每个临床中心的排队名额。

定价与高昂的医疗支出：40万美元 vs 双抗累积成本

价格是自体 CAR-T 面临的另一座商业化大山。

• 美国定价：Abecma 标价约为 41.95万美元，Carvykti 标价约为 46.5万美元。这还不包括患者住院接受淋巴清除化疗、应对 CRS 时的监护病房费以及各种辅助性支持药物。
• 双抗优势：虽然双抗 Tecvayli/Elrexfio/Lynozyfic 的每剂量价格并不便宜，但由于可以门诊皮下给药，分摊了单次高昂的住院成本，且属于即买即用的化学抗体，更容易被商业保险和政府医保目录接受。

下一代通用型（Allogeneic）与多特异性（Trispecific）的技术前瞻

为了打破自体 CAR-T 的生产瓶颈，下一代 BCMA 定向技术正处于快速开发中：

1. 通用型 CAR-T (Off-the-shelf CAR-T)：使用健康供体的T细胞，利用 CRISPR/Cas9 基因编辑敲除 TCR 基因和 HLA 基因，以防止移植毒性和宿主抗移植物反应（GvHD/HvGD）。这有可能将细胞治疗的价格降至自体治疗的 20-30%，且实现即用。
2. 多特异性/三特异性抗体：例如 BCMAxGPRC5DxCD3 或 BCMAxCD3xCD8 三特异性抗体。通过同时靶向骨髓瘤表面的两个不同靶点（BCMA 和 GPRC5D），能有效防止因单一靶点下调（Target Escape）导致的肿瘤复发。

中国资产梯队剖析：以Fucaso（西达基奥仑赛）为核心的全球化路径

中国本土资产在 BCMA 赛道上走得极其扎实，特别是在细胞疗法和双抗领域已经形成了世界级的产出。

信达/驯鹿Fucaso（伊基奥仑赛）的临床数据与海外布局

由信达生物与驯鹿生物联合开发的伊基奥仑赛（商品名：福可苏®，Fucaso®，研发代号：CT103A）具有里程碑意义：

• 设计特征：它是全球首个获批上市的全人源自体 BCMA CAR-T。由于采用了全人源的 scFv 结构，其体内免疫原性极低，诱导产生抗药物抗体（ADA）的概率大幅下降，从而保证了 CAR-T 细胞在体内的长期存活和持久杀伤。
• 数据表现 (FUMANBA-1 临床研究)：入组经治 R/R MM 患者（既往中位治疗线数为 3 线），客观缓解率 ORR 高达 96%，完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）率达到 74.3%。随访显示出极佳的生存持续性，且在既往接受过 CAR-T 治疗后进展的患者中同样展现出良好的缓解。
• 出海认证：凭借这一优异表现，福可苏在 2023年2月 获得了美国 FDA 授予的再生医学先进疗法认定（RMAT）和快速通道认定（Fast Track），并获得了孤儿药认定。

科雅生物及其他在研CAR-T/双抗资产的管线图谱

中国本土在研管线依然极其丰富：

• 科雅生物 (Bioray / 亘喜生物等)：亘喜生物的 GC012F 是一款靶向 BCMA 和 CD19 的双靶点 CAR-T，采用 FasTCAR 平台技术，实现了次日生产完毕（生产周期缩短至 24 小时），大幅缓解了“Vein-to-Vein”瓶颈。
• 双特异性抗体管线：国内如岸迈生物、信达生物、康诺亚等正在快速推进其 BCMAxCD3 双抗的 I/II 期研究，试图在辉瑞和强生的壁垒中寻求中国本土的国产替代和出海授权。

自免适应症（NMOSD等）的跨界探索与“红海突围”

由于多发性骨髓瘤领域高度拥挤，中国药企在 BCMA 靶点上实施了一项聪明的“跨界突围”：将靶向浆细胞的能力应用到浆细胞介导的自身免疫性疾病中。

• 浆细胞是产生致病性自身抗体（如抗 AQP4 抗体）的源头。Fucaso（伊基奥仑赛）已被用于治疗难治性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）和重症肌无力（MG）的临床探索中，并取得了令人振奋的临床 POC 读出。这一自免跨界为 BCMA 资产的出海提供了全新的估值维度。

以下是几款主要中国自研 BCMA 资产的研发代号、公司、技术路线及临床状态对比：

后来者的立项与出海BD决策：如何在三路并进中确立优势

中国 Biotech 在立项 BCMA 靶点或进行 License-out 数据整理时，应特别注意以下几点。

模态选择：Biotech 应该押注 CAR-T 还是双抗/ADC？

这主要取决于企业的 CMC 研发能力和资金底盘：

• 若资金有限，优先选择双抗：双抗的生产工艺相对标准，符合传统大分子抗体的 GMP 工艺。临床试验周期相对明确，BD 授权更容易被大药企的抗体产品线接纳。
• 若拥有差异化平台，挑战下一代通用型/FasTCAR 细胞治疗：常规的自体 CAR-T 立项已无任何胜算。后来者必须通过减少体外扩增周期（FasTCAR/次日生产）或通过同种异体健康供体（通用型）实现疗效和产能的双重突围，否则将难以通过大药企的数据审查。

适应症组合与前线策略的差异化设计

后来者在开展临床试验时，应当：

• 避开 R/R MM 的五线后线治疗：强生的 Carvykti 与 Tecvayli 已经在中美获批并全面向二线/前线大步迈进，后线患者空间被严重压榨。
• 卡位细分人群或联用方案：探索针对特定遗传学高危人群（如 17p缺失、t(4;14)等高危患者）的二线维持治疗，或者与新型靶向药（如 Cereblon E3 连接酶调节剂 CelMods）联用，这是后来者能提供给海外买方的差异化“故事”。

临床数据室（Data Room）的尽调红旗防范

在与潜在的跨国药企买家进行 BD 谈判前，Biotech 必须在临床数据室中主动规避以下“红旗”（Red Flags）：

• 安全性记录模糊：双抗最忌讳的是持续的高比例重度感染（Grade 3+ Infections）和长时间的中性粒细胞减少。必须在早期就建立极其严格的感染预防指南（如定期静脉注射丙种球蛋白 IVIG）并有完整的数据记录。
• CAR-T 的延迟性神经毒性：Carvykti 曾因迟发性运动障碍和帕金森样神经毒性被 FDA 警告。后来者的自体/通用 CAR-T 必须提供详尽的认知和运动神经随访记录，以此向买家证明分子在血脑屏障或特异性靶向上的优化设计。

以下是三种核心模态在商业与临床特征上的对比：

常见问题解答 (FAQ) — BCMA定向治疗与出海

BCMA 目前在中美两国分别有哪些药物获批上市？

截至 2026 年年中，全球已获批的主要 BCMA 疗法如下：

• 自体 CAR-T 细胞疗法：Abecma (ide-cel) 和 Carvykti (cilta-cel) 在美国和中国均已获批上市。中国自研福可苏 (equecabtagene autoleucel) 在中国 NMPA 获批，并在美国获得 RMAT 和快速通道认定。
• 双特异性抗体：Tecvayli (teclistamab) 和 Elrexfio (elranatamab) 在中美均获批。再生元的 Lynozyfic (linvoseltamab) 于 2025 年 7 月获得 FDA 批准。
• ADC 药物：GSK 的 Blenrep (belantamab mafodotin) 联合 BVd 方案于 2025 年 10 月 23 日重新在 FDA 获批上市。其在中国处于审评中。

葛兰素史克的 Blenrep 为什么被撤回后又在 2025 年二度获批？

Blenrep 最初于 2020 年基于单药后线治疗的加速批准上市。但在 III 期验证性试验 DREAMM-3 中，Blenrep 单药对比 Pd 方案未能取得 PFS 统计学获益，因而被迫在 2022 年 11 月主动撤出美国。此后，GSK 改变策略为联合治疗，在关键 III 期临床 DREAMM-7 中，Blenrep + bortezomib + dexamethasone (BVd) 方案表现极其亮眼，中位 PFS 达到 36.6 个月，相比 daratumumab 联合组延长了 23.2 个月，且 OS 也取得了显著获益。这一重磅的联合疗法证据促使 FDA 于 2025 年 10 月 23 日正式批准了该药的二度上市。

中国研发的 Fucaso 在 BCMA 疗法中处于什么位置？

福可苏®（Fucaso®，伊基奥仑赛）是全球首个全人源自体 BCMA CAR-T 细胞疗法。在多发性骨髓瘤患者中，它展现出了高达 96% 的 ORR 和 74.3% 的 CR/sCR 率。全人源的设计使它在患者体内的免疫原性极低，ADA 阳性率远低于传统的 murine-sourced（小鼠源）CAR-T，从而能实现体内的长期存续和更持久的无进展生存。它已获得 FDA 授予的 RMAT 和 Fast Track 认定，并在积极拓展自免适应症（NMOSD）。

在多发性骨髓瘤中，CAR-T 与双特异性抗体哪种更具商业前景？

这属于“高端定制”与“大众速食”的博弈：

• 自体 CAR-T 占据高端治疗与前线治愈性市场：对于能够承担费用、能等待细胞制作且身体状况良好的患者，自体 CAR-T 能提供接近“治愈”的长期无复发生存，是商业利润的制高点。
• 双特异性抗体占据庞大的基层、即用型和联合门诊市场：对于无力支付 40 万美元、无法等待生产或在偏远社区的患者，即买即用、皮下注射的双抗是可及性最高的选择，随着向二线和联用推进，其总处方量和商业基本盘巨大。

临床试验数据中，BCMA 疗法最核心的安全风险是什么？

• CAR-T：主要风险是重度 CRS、ICANS 以及因长期 B 细胞耗竭导致的迟发性血细胞减少和致命性机会感染。
• 双抗：主要风险是由于 CD3 持续激活导致的系统性免疫抑制、严重的低丙种球蛋白血症和重度感染（III级以上感染率常在 30-50% 左右）。
• ADC (Blenrep)：最核心的毒性是角膜上皮毒性（Keratopathy），需要定期的眼底和眼表筛查，并通过调整给药剂量或暂停给药来缓解。

后来者药企在立项 BCMA 靶点时该如何进行差异化定位？

后来者应遵循三个差异化维度：

1. 技术路线升级：开发“即用型”通用 CAR-T、或者是同时靶向 BCMA/GPRC5D 的双靶点 CAR-T/多特异性抗体，降低逃逸耐药风险。
2. 适应症跨界：避开骨髓瘤的拥挤后线，进军系统性红斑狼疮（SLE）、视神经脊髓炎（NMOSD）或重症肌无力（MG）等浆细胞介导的难治性自身免疫性疾病。
3. CMC 成本控制：通过非病毒载体转导（如转座子系统）或快速体外制造平台，大幅降低 CAR-T 细胞的制造折旧成本，在定价上建立绝对竞争优势。

参考资源

• U.S. FDA 官方获批及撤回文件集：可于 FDA Drug Approvals 检索 Lynozyfic (linvoseltamab) 的 2025 年加速批准文书，以及 Blenrep (belantamab mafodotin) 于 2022 年撤市和 2025 年 10 月 23 日重新获批的官方公告。
• DREAMM-7 III 期临床试验数据论文：发表于《New England Journal of Medicine》(2024年)，可于 NEJM Journal 阅读全文。
• ClinicalTrials.gov 官方临床试验数据库：可于 ClinicalTrials.gov 检索以 "BCMA"、"belantamab"、"teclistamab"、"cilta-cel"、"ide-cel"、"CT103A" 等为注册Interventions的 489 项全球试验详情。
• 信达生物/驯鹿生物福可苏 (Fucaso) FUMANBA-1 临床研究数据：发表于《Journal of Clinical Oncology》及公司官方新闻稿，展示了其针对复发难治性多发性骨髓瘤患者的极佳客观缓解率及安全性特性。

相关文章

文章

TROP2 ADC 竞争格局全景：Trodelvy 与 Datroway 双双获批后，SHR-A1921、sac-TMT（佳泰莱）与默沙东-科伦 93 亿美元交易如何重塑中国药企的立项与 License-out 地图

全球与中国TROP2 ADC竞争格局全景：ClinicalTrials.gov 329项试验密度、Trodelvy与Datroway中美获批矩阵、默沙东-科伦93亿美元交易拆解，为药企立项与License-out提供实战指南。

合规注册临床试验2026-07-13

›

文章

Claudin18.2 竞争格局全景：zolbetuximab 之后 ADC/双抗/CAR-T（含全球首个实体瘤 CAR-T 获批）三路并进——中国药企的立项、License-out 与 2026-2027 III 期读出时间表

深度剖析全球 Claudin18.2 靶点竞争格局，涵盖 zolbetuximab 与首个实体瘤 CAR-T CT041 获批矩阵，对比 ADC、双抗及细胞治疗临床进展，探讨中国药企 License-out 交易与 2026-2027 年关键 III 期读出时间表。

临床试验ADC2026-07-12

›

文章

ASCO 2026中国创新药临床数据盘点：口头报告、全球多中心与出海路径

2026年ASCO年会（5月29日-6月2日）中国创新药口头报告与临床数据亮点深度解读：百利天恒EGFRxHER3双抗ADC、科伦博泰TROP2 ADC、传奇生物实体瘤CAR-T、三生制药PD-1/VEGF双抗等，以及这些数据对中国药企全球开发策略的启示。

创新药ADC2026-05-23

›