抗体偶联药物（ADC，Antibody-Drug Conjugate）是这两年全球创新药最热的领域，没有之一。Enhertu（德曲妥珠单抗）一年卖掉几十亿美元，司美格鲁肽之外，ADC是跨国大药企砸钱最猛的方向。辉瑞收购Seagen、艾伯维收购ImmunoGen、BMS和恒瑞签下高达152亿美元的合作——这些交易背后，是一个正在快速膨胀的临床试验管线。
我们把ClinicalTrials.gov截至2026年6月的全量数据（58.9万项试验）跑了一遍，用严格的关键词过滤器（抗体-药物偶联短语、ADC专属payload如deruxtecan/vedotin/govitecan、以及Enhertu/Kadclya/Trodelvy等品牌名，并排除"conjugate vaccine"等疫苗记录）锁定了1,381项真正的ADC试验。这篇文章拆解的是：全球ADC试验到底有多大、谁在做、中国企业的真实位置在哪里、靶点和阶段分布透露了什么。
先把结论亮出来。全球ADC试验1,381项，其中784项（56%）处于活跃或招募状态，445项正在招募。西方大厂几乎垄断了工业界申办：罗氏、阿斯利康、第一三共、Seagen（现属辉瑞）、默沙东、辉瑞、艾伯维、GSK、吉利德这九家加起来撑起半边天。中国实体（含企业与医院）申办175项，占12%，其中工业界只有34项，学术医院141项——荣昌生物（RemeGen）一家14项，是中国工业界ADC试验的最大主力。HER2仍是绝对主导靶点，Phase 2占45%。中国ADC的竞争力不在"试验数量"，而在"资产质量"和"对外授权"——这正是2025到2026年License-Out交易井喷的根本原因。
数据来源与口径说明
数据集与过滤方法
本文数据来自ClinicalTrials.gov截至2026年6月10日的全量公开数据（58.9万项试验记录）。我们用严格过滤器识别ADC试验：命中"antibody-drug conjugate"短语、或命中ADC专属payload/连接子词（deruxtecan、emtansine、vedotin、govitecan、tesirine、mafodotin、soravtansine、ozogamicin、calicheamicin、duocarmazine等）、或命中ADC品牌名（Kadcyla、Enhertu、Trodelvy、Padcev、Adcetris、Elahere等），同时排除含"vaccine""polysaccharide"的多糖结合疫苗记录。最终匹配1,381项。所有计数为对该数据集聚合计算所得，非估算。
中国申办方的判定
"中国实体申办"指试验的lead sponsor（主要申办方）为在中国注册的企业或机构，按企业名与机构名中的地理标识（城市、大学、医院、企业关键词）判定，并区分工业界（CN_INDUSTRY）与学术医院（CN_ACADEMIC）。需要说明的是，"申办方在中国"不等于"试验只在中国做"——很多中国企业的ADC试验是全球多中心的；反过来，跨国大药企的ADC试验也会在中国入组，但申办方归属海外，不计入中国申办。
计数的边界与局限
ClinicalTrials.gov的lead sponsor是单一字段，无法体现联合申办（如默沙东和科伦联合申办的sac-TMT试验可能只挂一方名）。此外，部分中国企业的ADC资产以代号（如SHR-A1811、BL-M0711）出现在标题里，不含"ADC"或payload关键词，会被我们的过滤器漏掉。因此本文的中国工业界试验数（34项）是保守的下限，实际可能更高。靶点统计同理：标题里直接出现"TROP2""B7-H3"字样的会被计入，但用代号申报的资产不会，所以TROP2、B7-H3等新兴靶点的真实试验数高于文中标题关键词计数。
全球规模：1,381项试验，56%仍在活跃
总量与活跃管线
全球ADC试验总量1,381项，其中活跃或待启动的有784项（56%），正在招募的445项，已完成343项。这个体量在单一药物类别里相当惊人——作为参照，PD-1/PD-L1抑制剂全盛时期在ClinicalTrials.gov上的试验数也不过两千多项，而ADC用了不到十年就逼近了同一个量级。
| 状态 | 试验数 | 占比 |
|---|---|---|
| 招募中（Recruiting） | 446 | 32% |
| 已完成（Completed） | 343 | 25% |
| 活跃不再招募 | 203 | 15% |
| 尚未招募 | 123 | 9% |
| 已终止 | 117 | 8% |
| 其他（未知/撤回/暂停等） | 149 | 11% |
年度趋势：七年翻2.6倍
把ADC试验按启动年份排，能看到清晰的爬坡。2018年63项，2019年74项，2020年76项，2021年108项，2022年119项，2023年145项，2024年149项，2025年165项，2026年前5个月已有135项。从2018到2025年，年度新增试验数翻了2.6倍。真正陡峭的加速发生在2020到2021年——那正是Enhertu在HER2低表达乳腺癌里拿出惊艳数据、让整个行业相信ADC可以重新定义肿瘤治疗的节点。
增速放缓的信号
不过也要看到，2023到2025年的增量已经趋平（145、149、165），不再是2020到2021年那种翻倍式的爆发。这意味着ADC领域已经从"跑马圈地"进入"硬碰硬比数据"的阶段——靶点和payload的差异化、临床设计的精巧度，比单纯堆试验数更重要。
阶段分布：Phase 2占主导，III期只有12%
阶段构成
| 阶段 | 试验数 | 占比 |
|---|---|---|
| Phase 2 | 618 | 45% |
| Phase 1/2 | 206 | 15% |
| Phase 1 | 190 | 14% |
| Phase 3 | 169 | 12% |
| Phase 2/3 | 22 | 2% |
| Phase 4 | 23 | 2% |
| 早期/NA/未标注 | 153 | 11% |
Phase 2占了45%，是绝对的主战场。这符合ADC的开发节奏——II期是验证payload-靶点组合疗效、决定能否进III期或直接报批的关键节点。Enhertu、Trodelvy、Padcev好几项适应症都是靠单臂II期的惊艳客观缓解率（ORR）拿到加速批准的。
Phase 3偏少背后的逻辑
Phase 3只有169项（12%），相对偏少。原因有二：一是ADC的注册策略高度依赖II期单臂数据加速批准，很多适应症不必非走III期；二是ADC临床试验入组竞争极其激烈（同一个HER2低表达乳腺癌患者可能同时符合好几项ADC试验的入组标准），做大III期入组越来越难，企业倾向于用更精巧的II期设计抢占先机。这也解释了为什么ADC试验的中位入组人数只有67人——远小于传统肿瘤III期的数百到上千人。
申办方格局：西方九大药厂垄断
全球Top 15申办方
| 申办方 | ADC试验数 | 性质 |
|---|---|---|
| 罗氏（Hoffmann-La Roche） | 50 | 跨国药企 |
| MD Anderson癌症中心 | 45 | 美国学术 |
| 美国国家癌症研究所（NCI） | 44 | 美国政府 |
| 阿斯利康 | 43 | 跨国药企 |
| 第一三共 | 42 | 跨国药企 |
| Seagen Inc. | 39 | （现属辉瑞） |
| 默沙东 | 35 | 跨国药企 |
| 辉瑞 | 31 | 跨国药企 |
| 艾伯维 | 31 | 跨国药企 |
| GSK | 31 | 跨国药企 |
| 吉利德 | 27 | 跨国药企 |
| 复旦大学 | 25 | 中国学术 |
| Memorial Sloan Kettering | 16 | 美国学术 |
| 武田 | 16 | 跨国药企 |
| 中山大学 | 15 | 中国学术 |
这张表几乎浓缩了ADC领域的全部权力结构。罗氏靠Kadcyla（T-DM1）和早期HER2布局拿到第一；阿斯利康和第一三共的Enhertu（T-DXd）联盟是当前最炙手可热的组合，正在HER2、TROP2、HER3、B7-H3多个靶点同时推进；Seagen在被辉瑞收购前就是ADC奠基者（Adcetris、Padcev、Tukysa），收购后辉瑞一跃成为ADC试验数最多的公司之一（辉瑞31 + Seagen 39 = 70）；吉利德靠Trodelvy（sacituzumab govitecan）、艾伯维靠Elahere（mirvetuximab soravtansine）和收购ImmunoGen入局。
中国学术机构意外亮眼
有意思的是，Top 15里有两家中国机构——复旦大学（25项）和中山大学（15项）。它们是ADC试验的申办方，说明中国顶级癌症中心在ADC领域的临床研究参与度相当高，主要通过研究者发起的试验（IIT）探索ADC在不同瘤种和联用方案里的应用。复旦大学的25项让它排到全球第12，比Memorial Sloan Kettering还多。
中国企业的真实位置：数量少、质量在升
中国申办总量
中国实体（企业+学术医院）申办的ADC试验共175项，占全球12%。其中学术医院141项，工业界只有34项。这个比例很能说明问题——中国ADC的"临床研究活跃度"主要靠医院撑着，企业作为申办方的工业试验数其实不多。
中国工业界ADC申办方
| 中国企业 | ADC试验数（申办） | 代表资产 |
|---|---|---|
| 荣昌生物（RemeGen） | 14 | 维迪西妥单抗（disitamab vedotine/RC48） |
| 石药集团（CSPC） | 2+ | 多个ADC管线 |
| 江苏恒瑞 | 2 | SHR-A1811等 |
| 上海Miracogen | 1 | MRG003等 |
| 四川科伦博泰 | 1 | sac-TMT（与默沙东合作） |
| 复星医药 | 1 | — |
| 再鼎医药 | 1 | — |
| 杭州中美华东 | 1 | — |
| 正大天晴 | 1 | — |
| 麦济生物（MabLink/MediLink） | 1 | — |
荣昌生物14项，占中国工业界ADC试验的近一半，是中国ADC当之无愧的拓荒者——它的维迪西妥单抗（RC48）是中国首个获批的自主ADC，也通过License-Out（曾授权给Seagen，后因交易结构变动收回）让中国ADC第一次进入全球视野。
为什么工业界试验数偏少
34项这个数字看起来和中国ADC"License-Out大户"的形象不太匹配。一个关键原因是，很多中国ADC资产的全球多中心试验是以跨国合作伙伴（默沙东、辉瑞、BMS）为申办方登记的，科伦博泰的sac-TMT全球III期就挂在默沙东名下，不计入中国申办。另一个原因是，中国企业大量ADC试验还在中国本土医院以IIT形式开展，申办方是医院而非企业。再加上过滤器对代号资产的漏检，实际工业试验数只会更高。所以这个12%不是中国ADC实力的全部，而是一个保守的"自主申办"下限。
License-Out才是中国ADC的主战场
中国ADC真正的竞争力体现在对外授权上。2024到2026年，中国ADC相关的License-Out交易密集落地：默沙东与科伦博泰就sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）达成数十亿美元合作，2026年该药在子宫内膜癌的全球III期达到主要终点；恒瑞把多款ADC的海外权益授权给跨国药企，2026年5月BMS与恒瑞签下总额可达152亿美元、覆盖13个早期项目的全球合作（含ADC资产）；DualityBio与BioNTech的ADC合作、麦济生物的ADC技术平台授权，都是这个浪潮的一部分。行业分析普遍预计，2026到2027年将出现4到6项中国来源ADC的海外批准，集中在HER2、TROP2、B7-H3、EGFR靶点。
靶点分布：HER2一家独大，新兴靶点正在冒头
标题可见靶点计数
| 靶点 | 标题中出现该靶点的试验数 |
|---|---|
| HER2 | 318 |
| CD30 | 43 |
| EGFR | 25 |
| TROP2 | 13（标题关键词，实际更高） |
| CD33 | 12 |
| FolR1（叶酸受体） | 11 |
| CD22 | 9 |
| HER3 | 8 |
| B7-H3 | 1（标题关键词，实际远高） |
需要再次强调口径：这个表只统计标题/干预字段里"直接写出靶点名"的试验。现实中，大量TROP2 ADC（datopotamab deruxtecan、各家中国TROP2 ADC）和B7-H3 ADC是用代号或品牌名申报的，不会出现在标题关键词计数里。所以HER2的318是相对可信的主导地位，而TROP2、B7-H3、HER3、CLDN18.2、Nectin-4这些"下一代靶点"的真实试验数远高于表中数字。
HER2为什么是ADC的"祖靶点"
HER2能占318项，是因为它是ADC临床验证最充分的靶点。Kadcyla（T-DM1）和Enhertu（T-DXd）都在HER2上拿到了改变实践的数据，Enhertu更是把适应症从HER2阳性拓宽到HER2低表达乃至超低表达乳腺癌，等于把可用药人群扩大了好几倍。HER2在胃癌、非小细胞肺癌里也有表达，进一步放大了试验空间。中国企业的维迪西妥单抗、恒瑞SHR-A1811、科伦trastuzumab botidotin也都从HER2切入。
TROP2与B7-H3：中国军团的主战场
虽然标题计数不高，但TROP2和B7-H3是公认的中国ADC军团最集中的两个靶点。科伦博泰/默沙东的sacituzumab tirumotecan（TROP2）、恒瑞的SHR-A1921（TROP2）、翰森的HS-20089/HS-20093（B7-H3/TROP2）、第一三共/阿斯利康的datopotamab deruxtecan（TROP2）和patritumab deruxtecan（HER3）都在这条线上。行业判断，TROP2 ADC很可能成为下一个"Enhertu级"的大品种，谁能先拿到III期阳性数据并获批，谁就吃下最大的蛋糕。
ADC市场与交易格局
市场体量
各分析机构对ADC市场体量的口径不一，但增长方向高度一致：全球ADC市场2025年约150到190亿美元，2026年预计达到190到230亿美元，到2032年有望冲到570亿美元（Evaluate Pharma口径）。亚太市场2026年约47亿美元，其中中国和日本各约15亿美元。驱动因素是Enhertu等明星产品的持续放量、新靶点ADC的获批，以及中国来源资产的加速上市。
三类交易范式
当前ADC的交易（dealmaking）大致有三条主线。一条是跨国大药企并购整合ADC能力——辉瑞430亿美元收购Seagen、艾伯维101亿美元收购ImmunoGen、龙沙收购Synaffix，把ADC的化学-连接子技术能力内部化。另一条是中国平台型biotech对外授权后期资产——科伦-默沙东、恒瑞海外授权、DualityBio-BioNTech，中国企业拿到高额首付款和里程碑。还有第一三共与阿斯利康继续领跑DXd平台，在HER2、TROP2、HER3、B7-H3上持续扩张。这几股力量共同把ADC推到了2026年并购和授权最活跃的领域。
连接子与payload技术的隐形战场
除了靶点和资产，ADC还有一个容易被忽视的竞争维度——连接子和payload的技术平台。Synaffix/龙沙的GlycoConnect、药石基因（GeneQuantum）的iLDC、Sutro的XpressCF、LegoChem的技术，这些平台型公司的价值在于它们的连接子技术可以被多个licensee复用，形成"收租"模式。中国企业里，多禧生物、康宁杰瑞、药明生物等也在布局自有的连接子-payload平台。平台型布局的长期价值，往往高于单个ADC资产。
对中国ADC企业的几点判断
不要只盯着HER2
HER2虽然是验证最充分的靶点，但318项试验意味着极度拥挤。中国新入局者如果还在HER2上做me-too，很难拿到差异化数据。TROP2、B7-H3、HER3、CLDN18.2、Nectin-4这些靶点虽然也很热，但相对还有差异化空间，尤其是针对特定瘤种（如B7-H3在头颈鳞癌、CLDN18.2在胃癌）的精准选择。
临床设计要为License-Out服务
中国ADC企业的核心竞争力之一是把资产做到足够有吸引力的II期数据点，然后授权给跨国药企做全球III期和商业化。这意味着临床设计从一开始就要对标全球标准——终点选择（ORR、PFS、OS）、对照组、样本量、海外中心布局，都要让跨国合作伙伴的医学团队看得上。科伦sac-TMT能在子宫内膜癌全球III期达到终点，背后是默沙东主导的全球多中心设计。
警惕地缘政治对授权的影响
行业分析反复提到一个风险：BIOSECURE式的立法压力可能放缓中国生物科技对美授权的节奏。这并不意味着中国ADC的对外授权会停，但交易结构（首付款 vs 里程碑的比例、区域切分、是否引入欧洲或日本合作伙伴分散风险）需要更谨慎的设计。把授权对象从单一美国大药企，拓展到欧洲（如默克、诺华）、日本（如第一三共、武田）的中东/亚太伙伴，是降低地缘风险的务实选择。
平台能力比单资产更值钱
跑完数据，一个清晰的感受是：ADC领域的竞争已经从"有没有ADC资产"升级到"有没有差异化的连接子-payload平台"。能持续产出新型ADC（双载荷ADC、双特异性ADC、抗体-寡核苷酸偶联物）的平台型公司，长期估值会高于只靠一两个me-too资产的公司。中国ADC企业如果还在用通用的vc-MMAE或DXd payload堆管线，未来两三年会越来越难拿到好的License-Out条款。
常见问题
Q1：全球到底有多少项ADC临床试验？ 按我们对ClinicalTrials.gov 2026-06-10全量数据（58.9万项试验）的严格过滤，匹配1,381项真正的ADC试验（排除多糖结合疫苗等非ADC记录）。其中56%处于活跃或待启动状态，445项正在招募。这个数字是保守的，因为用代号申报的ADC资产可能未被关键词捕获。
Q2：中国企业在全球ADC试验里占多少？ 中国实体（企业+学术医院）申办的ADC试验175项，占全球12%。其中学术医院141项、工业界34项。复旦大学以25项排到全球申办方第12位。荣昌生物14项是中国工业界ADC试验的最大申办方。
Q3：为什么中国企业申办的ADC工业试验这么少？ 主要是统计口径问题。很多中国ADC资产的全球多中心试验以跨国合作伙伴（如默沙东）为申办方登记；大量早期试验在中国医院以研究者发起试验（IIT）形式开展；代号资产会被关键词过滤器漏掉。所以34项是保守下限，不代表中国ADC研发的真实活跃度。
Q4：ADC试验集中在哪些靶点？ HER2是绝对主导（标题直接出现HER2的试验318项），其次是CD30（43）、EGFR（25）、TROP2、CD33、FolR1。TROP2、B7-H3、HER3、CLDN18.2等"下一代靶点"因多用代号申报，真实试验数高于标题关键词计数，是中国ADC军团最集中的方向。
Q5：ADC市场有多大？ 各机构口径有差异：全球ADC市场2025年约150到190亿美元，2026年预计190到230亿美元，2032年有望达到570亿美元（Evaluate Pharma）。驱动因素是Enhertu等明星产品放量、新靶点ADC获批、中国来源资产加速上市。
Q6：中国ADC企业最现实的出路是什么？ 把差异化靶点（TROP2、B7-H3等）的ADC做到有吸引力的II期数据，通过License-Out授权给跨国药企做全球III期和商业化。2026到2027年预计有4到6项中国来源ADC海外获批。同时要建设差异化的连接子-payload平台，这是长期估值的关键。
Q7：地缘政治对中国ADC授权有什么影响？ BIOSECURE式立法压力可能放缓中国生物科技对美授权节奏。务实对策是分散授权对象，引入欧洲、日本、中东合作伙伴，并在交易结构上调整首付款与里程碑的比例，降低单一市场风险。
参考资源
- ClinicalTrials.gov（美国国立医学图书馆临床试验注册库） — 本文核心数据来源，全球临床试验官方注册库
- ADC Competitive Landscape Analysis 2026（PatSnap Eureka，ASCO 2026） — ADC竞争格局、三类交易范式、中国来源资产2026-2027获批预期
- Merck ADC licensed from China hits mark in first big global trial（BioPharma Dive） — 默沙东/科伦sac-TMT全球III期达到终点，中国ADC对外授权典型案例
- Antibody-Drug Conjugates: Deals, Data, and the Next Wave（Evaluate） — ADC交易、管线与创新趋势，2032年570亿美元市场预测
- HSA / FDA ADC获批药物信息（可参见Drugs@FDA） — Enhertu、Kadcyla、Trodelvy、Padcev、Adcetris、Elahere等已批ADC的FDA审评信息
数据来源：ClinicalTrials.gov截至2026年6月10日的全量公开数据（58.9万项试验），严格ADC过滤器匹配1,381项试验；分析由本站完成。市场体量、交易与靶点格局信息来自公开行业报告及企业公告，截至2026-06。
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