CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法是过去十年肿瘤治疗最具突破性的进展之一——把患者自己的T细胞在体外改造后再输回去，精准杀伤癌细胞。全球已有13款CAR-T获批上市，其中7款拿到FDA批准。这个领域有一个很反直觉的特征：和抗体偶联药物（ADC）、小分子化学药里西方大厂垄断的格局不同，CAR-T是极少数中国企业申办试验数量领跑全球的领域。
我们把ClinicalTrials.gov截至2026年6月的全量数据（58.9万项试验）跑了一遍，用关键词过滤器（CAR-T、chimeric antigen receptor、以及Carvykti/Yescarta/Kymriah等品牌名和cilta-cel/axi-cel等通用名）锁定了2,198项CAR-T试验。这篇文章拆解的是：全球CAR-T试验规模、谁在主导、中国企业的真实位置、靶点和阶段分布透露了什么。
先把结论亮出来。全球CAR-T试验2,198项，其中中国实体（企业+医院）申办873项，占39%——是全球CAR-T试验的第一大申办群体。Top 20申办方里，中国机构和企业占了多数：浙江大学（77项）、中国医学科学院血液病医院（63项）、重庆精准生物（42项）、解放军总医院（35项）、河北森朗生物（34项）、博生吉（PersonGen，28项）、深圳基因免疫医学研究所（31项）。这与ADC（中国企业申办仅12%，西方大厂主导）形成了几乎完全倒挂的格局。CAR-T是中国细胞治疗真正"领跑"而不是"追赶"的领域。
再看结构。CAR-T试验高度集中在早期阶段（Phase 1及1/2合计占六成以上），Phase 3只有64项（3%），中位入组人数只有27人——这反映了细胞治疗患者群体小、临床设计精巧的特点。靶点上，CD19（B细胞恶性血液病）仍是绝对主导，BCMA（多发性骨髓瘤）紧随其后，GPRC5D、CLL-1、CD7等新靶点正在冒头。
数据来源与口径说明
数据集与过滤方法
本文数据来自ClinicalTrials.gov截至2026年6月10日的全量公开数据（58.9万项试验）。我们用关键词过滤器识别CAR-T试验：命中"CAR-T""CAR T""chimeric antigen receptor"等术语，或命中CAR-T品牌/通用名（Carvykti/cilta-cel、Yescarta/axicabtagene、Kymriah/tisagenlecleucel、Tecartus、Breyanzi/lisocabtagene、Abecma/idecabtagene、Carteyva/relmacabtagene等），最终匹配2,198项。所有计数为对该数据集聚合计算所得。
中国申办方的判定
"中国实体申办"指试验lead sponsor为在中国注册的企业或机构，按企业名与机构名中的地理标识判定，区分工业界与学术医院。需要说明的是，"申办方在中国"不等于"试验只在中国做"——很多中国企业的CAR-T试验是全球多中心的；反过来，跨国药企的CAR-T试验也会在中国入组，但申办方归属海外。
计数的边界
ClinicalTrials.gov的lead sponsor是单一字段，联合申办（如强生与传奇合作的Carvykti试验可能只挂一方名）无法完全体现。此外，部分医院的IIT（研究者发起试验）申办方是医院而非企业，所以"中国工业界试验数"与"中国学术医院试验数"要分开看。本文学术医院申办占了中国CAR-T试验的大头，这是中国细胞治疗临床生态的一个鲜明特征。
全球规模：2,198项试验，CAR-T是少数中国领跑的领域
总量与年度趋势
全球CAR-T试验总量2,198项。把启动年份拉成时间轴，能看出持续的高速增长。
| 启动年份 | 当年新增 |
|---|---|
| 2018 | 111 |
| 2019 | 151 |
| 2020 | 159 |
| 2021 | 190 |
| 2022 | 207 |
| 2023 | 222 |
| 2024 | 287 |
| 2025 | 350 |
| 2026（截至6月） | 223 |
从2018年的111项到2025年的350项，年度新增翻了3.2倍，而且没有像ADC那样出现增速放缓的迹象——2024、2025年仍在加速。这背后是全球细胞治疗基建的扩张（更多具备细胞处理能力的中心、更成熟的采集和回输流程），以及中国细胞治疗临床的爆发。
状态分布
| 状态 | 试验数 | 占比 |
|---|---|---|
| 招募中（Recruiting） | 788 | 36% |
| 未知/失访 | 516 | 23% |
| 已完成 | 277 | 13% |
| 尚未招募 | 231 | 11% |
| 活跃不再招募 | 178 | 8% |
| 已终止/撤回/暂停 | 183 | 8% |
正在招募的788项加尚待启动的231项，意味着CAR-T管线里有超过千项试验在推进。"未知/失访"（516项，23%）占比偏高，这部分多是中国早期IIT试验在ClinicalTrials.gov上未及时更新状态——这也是中国CAR-T试验数据维护的一个现实问题，下文会展开。
中国领跑：39%的申办份额，与ADC倒挂
中国vs全球的申办份额
| 指标 | CAR-T | ADC（对照） |
|---|---|---|
| 全球试验总数 | 2,198 | 1,381 |
| 中国实体申办数 | 873 | 175 |
| 中国申办占比 | 39% | 12% |
| 中国是第几大申办群体 | 第一 | 靠后 |
这是本文最核心的发现。在ADC（抗体偶联药物）领域，中国企业申办的试验只占12%，西方大厂（罗氏、阿斯利康、第一三共、Seagen、辉瑞、默沙东）几乎垄断了工业试验。但在CAR-T领域，中国实体申办占39%，是全球第一大申办群体，Top 20申办方被中国医院和企业占据。这种"倒挂"不是偶然——它根植于中国细胞治疗的三个结构性优势：高患者体量（中国血液肿瘤患者基数大，入组快）、医院作为申办方的活跃生态（中国顶级血液病医院大量发起IIT）、以及NMPA对细胞治疗相对高效的审评通道。
Top 20全球CAR-T申办方
| 申办方 | 试验数 | 性质 |
|---|---|---|
| 浙江大学 | 77 | 中国学术 |
| Biocad | 76 | 俄罗斯药企 |
| 中国医学科学院血液病医院 | 63 | 中国学术 |
| 重庆精准生物 | 42 | 中国企业 |
| 解放军总医院 | 35 | 中国学术 |
| 苏州大学附属第一医院 | 34 | 中国学术 |
| 河北森朗生物 | 34 | 中国企业 |
| 美国国家癌症研究所（NCI） | 32 | 美国政府 |
| 深圳基因免疫医学研究所 | 31 | 中国学术 |
| 诺华（Novartis） | 30 | 跨国药企 |
| 博生吉（PersonGen，苏州） | 28 | 中国企业 |
| 华中科大同济医院 | 28 | 中国学术 |
| 贝勒医学院 | 27 | 美国学术 |
| 宾夕法尼亚大学 | 24 | 美国学术 |
| 北京艺妙（Immunochina） | 24 | 中国企业 |
| Memorial Sloan Kettering | 23 | 美国学术 |
| MD Anderson | 23 | 美国学术 |
| Kite（吉利德） | 22 | 跨国药企 |
| 浙大附二院 | 21 | 中国学术 |
这张表是CAR-T中国领跑的最直观证据。Top 20里中国机构和企业占了13席，而且前几位几乎被中国包揽。与之对比，跨国药企（诺华30、Kite/吉利德22）和中国医院/企业相比并不占优——这在任何其他主流肿瘤药领域都不可想象。
中国学术医院为何是主力
数据里另一个突出的特征是，中国CAR-T试验的申办主力是学术医院而非企业。浙江大学（77项）、血液病医院（63项）、解放军总医院（35项）、苏大附一（34项）这些都是中国顶级血液病中心。这反映中国细胞治疗的一个特色生态：医院作为IIT的发起者，在CD19、BCMA等成熟靶点上做了大量临床探索，很多创新结构（双靶点、序列优化、新型共刺激分子）是在医院层面先验证的。这种"医院先行、企业跟进"的模式，是中国CAR-T临床体量能压过美国的一个关键原因。
阶段分布：早期主导，III期只有64项
阶段构成
| 阶段 | 试验数 | 占比 |
|---|---|---|
| Phase 1 | 786 | 36% |
| Phase 1/2 | 370 | 17% |
| Early Phase 1 | 291 | 13% |
| Phase 2 | 253 | 12% |
| NA/未标注 | 408 | 19% |
| Phase 3 | 64 | 3% |
| Phase 2/3 | 13 | 1% |
| Phase 4 | 13 | 1% |
CAR-T试验的早期阶段（Phase 1、1/2、Early Phase 1）合计占66%，Phase 3只有64项（3%）。这和ADC（Phase 2占45%、Phase 3占12%）形成鲜明对比。原因有几层。CAR-T患者群体小，每种血液肿瘤亚型患者有限，做大III期入组本就困难，很多适应症靠II期单臂数据加速批准。加上细胞治疗临床设计仍在快速演进，新一代结构、新靶点、联合方案层出不穷，企业更倾向于先用小规模早期试验验证概念。而CAR-T的注册路径（如FDA的加速批准、NMPA的细胞治疗通道）也允许较灵活的证据包，进一步弱化了对大III期的依赖。
中位入组27人的含义
CAR-T试验的中位入组人数只有27人（ADC是67人，传统肿瘤III期是数百到上千人）。这是细胞治疗的本质决定的——CAR-T是定制化的活体药物，一个患者一个批次，制造产能、采集和回输的窗口、单中心处理能力都构成硬约束。小样本也意味着单臂II期的数据波动大，对临床设计的严谨性要求反而更高。
靶点分布：CD19主导，BCMA跟进
两分天下的靶点格局
CAR-T的靶点高度集中。CD19（B细胞恶性血液病，如B-ALL、DLBCL、滤泡淋巴瘤）是绝对主导——全球CD19 CAR-T占已批准产品的多数，2026年市场里CD19相关约占75%。CD19 CAR-T在B细胞非霍奇金淋巴瘤里的客观缓解率约83%，在B-ALL里高达90%，是验证最充分的靶点。
BCMA（B细胞成熟抗原，多发性骨髓瘤）是第二大靶点。强生/传奇的Carvykti（cilta-cel）和BMS/2seventy的Abecma（idecabtagene）都已获批，Carvykti更是扩展到二线治疗，成为增长最快的细胞治疗产品之一——2026年Q1单季销售额5.97亿美元，同比增长62%。
新兴靶点：实体瘤与下一代血液靶点
CD19和BCMA之外，行业正在向新靶点拓展。GPRC5D（骨髓瘤）、CLL-1和CD7（急性髓系白血病和T系恶性病）、CD22、CD20、CD30（霍奇金淋巴瘤）都在临床推进。更大的想象空间在实体瘤——这是CAR-T至今未能攻克的难题，GPC3（肝癌）、CLDN18.2（胃癌）、mesothelin、HER2等实体瘤靶点的CAR-T试验在数据里有出现，但客观缓解率远不及血液瘤，仍是高风险前沿。
中国CAR-T的全球化：从试验到资产
NMPA已批的CAR-T
截至2026年，中国NMPA已批准4款CAR-T：药明巨诺（JW Therapeutics）的瑞基奥仑赛（relma-cel，Carteyva）、复星凯特的阿基仑赛（益基利仑赛，Yescarta的中国版，Fosun Kite）、驯鹿/信达的伊基仑赛（Fucaso，BCMA），以及合源生物的纳基仑赛（zever-cel，CD19）。这意味着中国既有自研CAR-T（Carteyva、Fucaso、zever-cel），也有引进授权的本地化（Fosun Kite Yescarta）。
传奇生物：中国细胞治疗的全球标杆
传奇生物（Legend Biotech，南京起家）的Carvykti（cilta-cel）是中国细胞治疗全球化的标杆。这款BCMA CAR-T 2017年在ASCO一鸣惊人，随后与强生合作走向全球，2022年2月获FDA批准用于复发难治多发性骨髓瘤，2024年4月扩展到二线治疗——成为首个获批用于二线的BCMA CAR-T。2026年Q1单季销售额5.97亿美元、同比增62%，是增长最快的细胞治疗产品之一。传奇2026年6月还公布了LB2501（体内CAR-T）I期数据，复发B细胞淋巴瘤100%客观缓解率、且无需淋巴细胞清除化疗——体内CAR-T（in vivo CAR-T）是下一代有望重塑格局的方向，传奇再次走在了前面。
License-Out与合作
CAR-T领域的中国对外授权和合作比ADC少，但有几个标志性案例。传奇-强生的Carvykti是最大的一笔（里程碑总额数十亿美元量级）。驯鹿-信达的BCMA CAR-T、合源生物、博生吉、河北森朗等也都有对外合作或技术授权的潜力。CAR-T的License-Out逻辑和ADC不同——ADC是"中国企业做II期数据、授权给跨国药企做全球III期"，CAR-T更多是"中国企业在中国做出注册数据、产品或平台整体合作"。传奇模式（自研资产与跨国药企共商业化）是中国CAR-T企业最值得研究的路径。
中国CAR-T工业界申办方
中国企业Top申办方
| 中国企业 | CAR-T试验数 | 方向 |
|---|---|---|
| 重庆精准生物 | 42 | CD19/BCMA |
| 河北森朗生物 | 34 | 血液瘤CAR-T |
| 博生吉（PersonGen，苏州） | 28 | CAR-T/CAR-NK |
| 北京艺妙（Immunochina） | 24 | CD19 |
| 上海优卡（Unicar-Therapy） | 10 | CD19 |
| 上海明聚生物 | 10 | — |
| 上海细胞治疗集团 | 9 | — |
| 广州博生（Bio-gene） | 9 | — |
| 科济药业（CARsgen） | 8 | CLDN18.2/BCMA/GPC3 |
| 南京佰瀚（Bioheng） | 6 | 通用型CAR-T |
中国企业里，重庆精准生物（42项）、河北森朗（34项）、博生吉（28项）、艺妙（24项）是申办最活跃的。科济药业（CARsgen）虽然试验数不是最多（8项），但管线差异化突出——它的CLDN18.2 CAR-T（CT041）是全球进度靠前的实体瘤CAR-T，BCMA和GPC3也有布局，是少数在实体瘤CAR-T上有全球多中心数据的中国企业。
为什么中国工业界试验数不及医院
中国企业申办的CAR-T试验数（一两百项）明显少于中国学术医院。原因有二。一是中国医院IIT在CAR-T上特别活跃，很多早期概念验证由医院完成。二是企业的注册性试验往往样本量小、设计聚焦，单项目数不像医院的探索性IIT那么多。这也意味着，评估中国CAR-T企业的真实竞争力，不能只看企业名下的试验数，更要看其资产的注册进度和全球化布局——传奇生物企业名下直接申办的试验数并不夸张，但Carvykti的全球商业价值是所有中国CAR-T里最高的。
CAR-T市场的体量与方向
市场规模
全球CAR-T市场2026年约48亿美元，预计2033年达到185亿美元，CAGR约21%。自体CAR-T占市场的72%到90%（不同口径），仍是绝对主流。CD19相关占约75%，BCMA随Carvykti和Abecma放量快速上升。终端以医院为主（约57%）。
自体vs异体：下一代竞争
自体CAR-T（用患者自己的T细胞）目前主导市场，但它有天然瓶颈——定制化制造、周期长（2到4周）、成本高（每例30到50万美元）、产能受限。下一代竞争焦点是异体（allogeneic）CAR-T，即"现货型"（off-the-shelf）的供体来源CAR-T，以及体内CAR-T（in vivo，直接在体内把T细胞改造成CAR-T，传奇LB2501就是这条路线）。谁能率先把异体或体内CAR-T做到可注册的安全性和疗效，谁就能突破自体CAR-T的产能和成本天花板。中国企业在这两个前沿都有布局（博生吉的CAR-NK、南京佰瀚的通用型CAR-T、传奇的体内CAR-T）。
定价与可及性
CAR-T的高定价（30到50万美元一例）是全球性问题。中国NMPA批准的国产CAR-T定价显著低于美国（如Carteyva约人民币百万元级，仍远低于美版的40万美元），这给中国CAR-T在新兴市场的可及性带来了优势——东南亚、中东、拉美市场的支付能力更接近中国而非美国。中国CAR-T企业的全球化，除了License-Out到欧美，还有一条"性价比出海"到新兴市场的路径。
对中国CAR-T企业的几点判断
CAR-T是中国细胞治疗真正能"领跑"的领域
数据很清楚——39%的中国申办份额、Top 20里的中国机构主导、4款NMPA批准、传奇Carvykti的全球成功，CAR-T是中国在创新药全球竞争里少数处于第一梯队的领域。中国企业应该抓住这个窗口期，把临床优势转化为资产和平台优势。
差异化靶点比挤CD19更值得
CD19已经是红海——全球CD19 CAR-T试验数最多、获批产品最多、竞争最激烈。中国新入局者如果还在CD19上做me-too，商业价值有限。BCMA（骨髓瘤）、GPRC5D、CLL-1、CD7，尤其是实体瘤靶点（CLDN18.2、GPC3、HER2），是差异化空间更大的方向。科济的CLDN18.2 CAR-T之所以受关注，正是因为它避开了血液瘤红海。
异体与体内是下一个分水岭
自体CAR-T的产能和成本天花板决定了，未来5到10年的竞争焦点是异体和体内CAR-T。中国企业如果能在这两个前沿做到全球前三，就有机会复制甚至超越传奇Carvykti的路径。投资异体平台（通用型CAR-T、CAR-NK）和体内递送技术（LNP/mRNA递送的in vivo CAR-T），是长期卡位的关键。
临床数据维护与全球化合规
中国CAR-T试验在ClinicalTrials.gov上的"未知/失访"状态占比偏高（23%），反映中国企业对国际临床试验注册和数据维护的意识仍待加强。要支撑License-Out和全球多中心，必须把试验注册、结果披露、数据质量做到国际标准——这是跨国合作伙伴和FDA/EMA审评的基本要求。
双轨全球化：License-Out+性价比出海
中国CAR-T的全球化有两条路。一是License-Out到欧美（传奇模式，把资产或平台授权给跨国药企）。二是性价比出海到新兴市场（东南亚、中东、拉美），用低于美版的定价打开支付能力有限的市场。两条路不冲突，企业可以根据资产阶段和资源同时布局。
常见问题
Q1：全球有多少项CAR-T临床试验？ 基于ClinicalTrials.gov 2026-06-10全量数据（58.9万项试验）的关键词过滤，匹配2,198项CAR-T试验。其中中国实体申办873项，占39%，是全球CAR-T试验的第一大申办群体。
Q2：为什么说CAR-T是中国"领跑"的领域？ CAR-T中国企业+医院申办占全球39%，Top 20申办方里中国占13席，前几位几乎被中国包揽。这与ADC（中国仅12%、西方大厂主导）形成鲜明倒挂。根因是中国血液肿瘤患者体量大、医院IIT活跃、NMPA细胞治疗通道高效。
Q3：CAR-T试验集中在哪些靶点？ CD19（B细胞恶性血液病）绝对主导，2026年市场占约75%；BCMA（多发性骨髓瘤）第二，靠Carvykti和Abecma放量。新兴靶点包括GPRC5D、CLL-1、CD7，以及实体瘤靶点CLDN18.2、GPC3、HER2。
Q4：CAR-T市场有多大？ 全球CAR-T市场2026年约48亿美元，预计2033年达185亿美元，CAGR约21%。自体CAR-T占72%到90%，仍是主流；异体（off-the-shelf）和体内CAR-T是下一代竞争焦点。
Q5：中国有哪些CAR-T已获批？ NMPA已批4款：药明巨诺瑞基奥仑赛（Carteyva）、复星凯特阿基仑赛（Fosun Kite Yescarta）、驯鹿/信达伊基仑赛（Fucaso，BCMA）、合源生物纳基仑赛（zever-cel，CD19）。传奇生物的Carvykti则通过强生走向全球。
Q6：传奇生物的Carvykti为什么重要？ Carvykti（cilta-cel）是中国研发的BCMA CAR-T，与强生共商业化，2022年获FDA批准、2024年扩展二线，是增长最快的细胞治疗产品之一（2026 Q1销售5.97亿美元、同比增62%）。它是中国细胞治疗全球化的标杆，证明了"中国自研细胞治疗资产可以成为全球重磅药"。
Q7：CAR-T为什么III期试验这么少？ Phase 3只有64项（3%），因为CAR-T患者群体小、单中心产能有限，做大III期入组困难，很多适应症靠II期单臂数据加速批准。中位入组只有27人，临床设计高度精巧。
参考资源
- ClinicalTrials.gov（美国国立医学图书馆临床试验注册库） — 本文核心数据来源，全球临床试验官方注册库
- CAR-T Market Leaders in 2026（BioInformant） — 全球13款CAR-T获批概览（7款FDA、4款NMPA、2款印度CDSCO），市场领导者与技术方向
- CAR T-cell Therapy Market Size 2026-2033（Coherent Market Insights） — 全球CAR-T市场48亿美元（2026）→185亿美元（2033），CAGR 21.1%，CD19占75%
- Legend Biotech CARVYKTI获FDA二线多发性骨髓瘤批准（Legend Biotech） — 中国研发BCMA CAR-T全球化标杆，FDA批准与适应症扩展
- CAR T-Cell Therapy Market Global Analysis 2036（Fact.MR） — 自体CAR-T占72.5%、血液恶性肿瘤占81.6%、CD19/BCMA细分
数据来源：ClinicalTrials.gov截至2026年6月10日的全量公开数据（58.9万项试验），关键词过滤匹配2,198项CAR-T试验；分析由本站完成。市场体量、获批产品与靶点格局信息来自公开行业报告及企业公告，截至2026-06。
相关文章
ClinicalTrials.gov ADC临床试验数据拆解：1,381项抗体偶联药物试验——西方大厂垄断，中国企业申办仅占12%，荣昌一家撑起半壁江山
基于ClinicalTrials.gov全量数据分析：全球1,381项ADC（抗体偶联药物）临床试验中，中国实体申办175项（12%），荣昌生物以14项领跑中国工业界。HER2靶点占绝对主导，Phase 2占45%。附ADC市场格局、靶点分布、中国License-Out交易与出海建议。
乳腺癌临床试验竞品地图：ClinicalTrials.gov 2067个在招募试验挤在同一适应症
基于ClinicalTrials.gov公开数据，拆解乳腺癌适应症的临床试验竞品密度：2067个在招募试验、约1180万目标入组、1167项注册性Ⅲ期、申办方版图与中国药企位置。创新药/ADC出海选差异化人群与适应症的实操依据。
ClinicalTrials.gov 中国药企肿瘤试验图谱：II 期在研、终止信号与 License-Out 标的筛查
基于ClinicalTrials.gov全量数据的拆解：中国工业方在2022-2026年发起3403项试验，其中肿瘤1421项；恒瑞89、正大天晴79、复宏汉霖73居前，II期249项的状态分布、终止原因与License-Out标的对应关系。