ClinicalTrials.gov 中国药企肿瘤试验图谱：II 期在研、终止信号与 License-Out 标的筛查

中国创新药的对外授权（License-Out）在 2025 年到 2026 年初走出了一波让所有人都意外的行情。Pharmcube 经路透社披露的数据显示，2025 年中国生物制药参与的新药对外授权交易总额突破千亿美元量级（约 1377 亿美元），仅 2025 年就录得约 186 笔交易；进入 2026 年，平均单笔交易规模较 2025 年又涨了七成多。恒瑞、百济、信达、复宏汉霖、康诺亚这些名字反复出现在跨国药企的公告里。

但 BD（商务拓展）团队真正想找标的的时候，会发现问题不在"有没有交易"，而在"下一个标的去哪找"。公告是结果，管线才是源头。我们这篇用 ClinicalTrials.gov 的全量数据，把中国工业方（sponsor_class = INDUSTRY）发起的肿瘤临床试验做了一个倒推：哪些中国药企在肿瘤领域有最多的在研试验、走到 II 期了没有、是还在招还是已经终止——这些信号合在一起，比看新闻公告更能反映一家公司的真实管线厚度。

数据口径：怎么定义"中国药企的肿瘤试验"

先把口径说清楚，避免数字打架。

我们用的是 ClinicalTrials.gov 全量研究数据（截至 2026-06-10 提取，覆盖 2022-2026 年登记的研究）。识别"中国工业方"用了两个条件叠加：sponsor_class 字段等于 INDUSTRY（排除医院、大学、研究所等学术方），且 lead_sponsor（主要申办方）名称里能识别出中国身份（公司名包含中国城市名如上海/苏州/北京/南京/连云港/杭州/成都，或已知中国 biotech 名如恒瑞/信达/百济/复宏汉霖/康诺亚/加科思/和黄/豪森等）。

这个口径有两个取舍。第一，只看 lead_sponsor（主要申办方），不看 collaborator（合作方）——因为合作方里经常列一堆跨国 CRO 或境外伙伴，会稀释"谁在主导"的信号。第二，只统计 INDUSTRY 类，不统计医院牵头的研究。中国肿瘤试验总数里医院牵头占大头（仅 2023-2026 文件里就有近 3000 项含中国申办方的肿瘤研究），但医院试验大多是国内注册研究，对海外 License-Out 标的筛查参考价值有限。海外 BD 关心的恰恰是工业方的、有国际多中心（MRCT）潜力的管线。

"肿瘤"的判定是 conditions 字段里出现 cancer / tumor / carcinoma / leukemia / lymphoma / 肺癌 / 肝癌 / 胃癌等肿瘤相关词。这个口径会包含绝大多数实体瘤和血液肿瘤试验，但不追求与 ICD 完全对齐，是为统计方便的近似。

需要说明：ClinicalTrials.gov 的记录不携带逐中心的国别字段，所以我们无法精确切割"仅在美国开展"的子集。这些中国工业方试验相当一部分是国际多中心，包含美国中心；但本篇统计的是申办方视角的全球试验，不是"美国本土试验"。

总盘：3400 项工业试验，肿瘤占四成

按上述口径，2022-2026 年中国工业方在 ClinicalTrials.gov 上登记的试验累计约 3403 项，其中肿瘤相关 1421 项，肿瘤占比约 41.8%。这意味着中国工业方每发起 10 项试验，就有约 4 项指向肿瘤。

维度	数量
中国工业方全部试验（2022-2026）	约 3403
其中肿瘤试验	1421
肿瘤试验中 II 期（PHASE2）	249
肿瘤试验中 II 期且仍在招募（RECRUITING）	118

肿瘤占工业试验约 41.8% 这个比例，和 License-Out 市场的结构高度吻合——多家行业分析指出，中国创新药对外授权交易里肿瘤药占比约 55%，是绝对主力。工业方的临床试验投向和 BD 交易投向在肿瘤上的一致性，说明中国 biotech 的肿瘤管线既是研发重心，也是海外买家最密集扫货的赛道。头部 10 家工业方的肿瘤试验数合计已占全部肿瘤工业试验的约 35%，集中度相当高。

头部梯队：谁是肿瘤试验最活跃的工业方

把肿瘤试验按申办方拆开，第一梯队清晰可辨：

中国工业方（肿瘤试验数）	肿瘤试验数	代表管线方向
江苏恒瑞医药	89	HER2 ADC、PD-1、多瘤种
正大天晴药业集团	79	肺癌、肝癌、淋巴瘤
上海复宏汉霖	73	乳腺癌、肝癌、PD-1/HER2
苏州康诺亚（Suncadia）	68	胃癌、胆管癌、ADC
信达生物（Innovent，苏州）	41	PD-1、肺癌、ADC/双抗
四川科伦博泰	37	HER2 ADC、TROP2 ADC
苏州泽璟生物（Zelgen）	27	肝癌、胆管癌
上海迈威生物（Mabwell）	26	ADC、自身免疫/肿瘤
江苏豪森药业	25	肺癌、血液肿瘤
百济神州（BeiGene）	22	淋巴瘤、白血病、实体瘤

这张表和过去两年公开的 License-Out 交易对得上。

头部梯队与 BD 成交的对应

恒瑞以 89 项肿瘤试验居首，它在 2025-2026 年也是 BD 最活跃的中国药企之一——2026 年 5 月与百时美施贵宝（BMS）达成最高 152 亿美元（6 亿美元首付款）的 13 项肿瘤/血液/免疫合作；2025 年 9 月把 HER2 ADC rezetecan 以最高 11 亿美元授权给印度 Glenmark。信达生物 2026 年先后与礼来（最高 88 亿美元）和辉瑞（最高 105 亿美元，5 月 28 日，12 项 ADC/多特异性抗体）签下两笔大单。复宏汉霖、科伦博泰、康诺亚也都已是 ADC 赛道的常客。

试验数≠商业化成熟度

一个值得 BD 留意的细节：试验数和 License-Out 成功并非线性对应。百济神州在工业方肿瘤试验里只排第十（22 项），但它是全球商业化最成熟的中国 biotech，PD-1 替雷利珠单抗已在美国获批。这说明试验数量反映管线广度，不反映单资产的成熟度和商业化能力。扫货时不能只看谁试验多，要看谁的哪个资产走到关键 II 期/III 期、数据是否国际多中心、有没有可参照的境外桥接。

II 期是 BD 筛查的甜区

为什么单独把 II 期拎出来？因为 License-Out 的资产窗口期，大多落在"II 期概念验证（PoC）前后"。太早（I 期/早期）风险高、买家少；太晚（III 期/已上市）价格已被原公司锚定、谈判空间小。I 期完成到 II 期 PoC 之间的资产，是买家愿意付溢价、原公司愿意谈的交叉地带。信达与礼来那笔交易，条款里就明确"信达负责中国境内从概念到 II 期 PoC 的开发"——把 PoC 节点作为交割里程碑。

中国工业方肿瘤 II 期试验累计 249 项，状态分布如下（占总数 17.5%，全部肿瘤工业试验的约六分之一）：

II 期试验状态	数量	占比
RECRUITING（招募中）	118	47.4%
NOT_YET_RECRUITING（尚未招募）	43	17.3%
UNKNOWN（状态不明）	35	14.1%
ACTIVE_NOT_RECRUITING（进行中不再招募）	24	9.6%
COMPLETED（已完成）	17	6.8%
TERMINATED（终止）	9	3.6%
WITHDRAWN（撤销）	3	1.2%

中国临床开发的速度优势，是 II 期资产能成为 BD 甜区的底层原因。多家行业研究指出，中国患者池大且集中，肿瘤 I 期试验平均约 9 个月可完成（美国通常要 18-24 个月），从 IND 递交到 II 期数据读出在中国一般 18-24 个月，而美国要 36-48 个月。这意味着中国 biotech 能比西方对手早一两年拿出 PoC 数据，正好卡在买家愿意谈价的窗口。

招募中（RECRUITING）是接触窗口

近一半（118 项，47.4%）的 II 期在招募中，这是 BD 主动接触的好窗口——资产仍在前线推进，数据读出在即，原公司通常也愿意在数据读出前后谈合作。每家头部公司的 II 期都能扒到具体的 NCT 编号，例如恒瑞的 NCT07175220（局晚期或转移性非小细胞肺癌，招募中）、复宏汉霖的 NCT06349980（肝细胞癌，招募中）、信达的 NCT06281678（黑色素瘤/非小细胞肺癌/结直肠癌，招募中）、科伦博泰的 NCT07299825（HER2 阳性乳腺癌，招募中）、泽璟的 NCT06558227（肝细胞癌，招募中）。这些 NCT 编号在 ClinicalTrials.gov 上可以直接查到设计、入组、主要终点，是 BD 筛查的一手入口。

尚未招募的早期机会

NOT_YET_RECRUITING 的 43 项（占 II 期 17.3%）也值得标记——它们是"刚登记、即将开招募"的资产，往往代表公司最新的管线推进意图，可能是尚未被市场充分定价的早期机会。

状态分布的另一面：终止和撤销是诚实信号

全阶段（不限 II 期）中国工业方肿瘤试验的状态分布，能看出更完整的图景：

状态（全阶段肿瘤试验）	数量
RECRUITING	683
NOT_YET_RECRUITING	243
UNKNOWN	215
ACTIVE_NOT_RECRUITING	101
COMPLETED	100
TERMINATED	51
WITHDRAWN	21
ENROLLING_BY_INVITATION	6
SUSPENDED	1

683 项在招（48.0%）、100 项已完成，说明管线在持续产出。但 51 项终止（TERMINATED，3.6%）和 21 项撤销（WITHDRAWN，1.5%）也不能忽视——它们是管线淘汰的诚实记录。百济神州的 NCT05461794（食管鳞癌）就标注为 TERMINATED。

why_stopped 的三类信号

更关键的是 ClinicalTrials.gov 的 why_stopped 字段。我们对 II 期终止/撤销样本做了归类，原因集中在三类：

企业战略调整（"adjustment of product development strategy"、"due to modification of company strategy"、"adjustment of R&D strategy"）——最常见，反映公司在重新排管线优先级
业务原因（"business reasons"）——通常与资金或 BD 决策有关
入组困难（"poor clinical trial accrual"、"slow progress"）——说明该适应症的患者招募存在障碍，可能影响后续同类资产

这三类信号对 BD 有不同含义。战略调整和业务原因意味着资产可能被公司主动放弃或寻求外授，是潜在的 in-license（买进来）机会；入组困难则提示该适应症的开发风险，扫货时需要谨慎评估。把 why_stopped 和试验状态结合起来读，比单看"在研/不在研"二维判断要扎实得多。

与 License-Out 浪潮的对应

把试验数据和近一年公开的大额 License-Out 放一起看，能发现试验密度高的公司，恰恰是 BD 成交密集的公司。

交易（2025-2026）	金额（最高）	标的与条款
BMS × 恒瑞（2026-05）	约 152 亿美元	13 项早期肿瘤/血液/免疫项目，6 亿首付款
辉瑞 × 信达（2026-05-28）	约 105 亿美元	12 项 ADC/多特异性抗体，6.5 亿首付款
礼来 × 信达（2026-02）	约 88 亿美元	肿瘤与免疫，3.5 亿首付款，信达负责大中华区 PoC
Glenmark × 恒瑞（2025-09）	约 11 亿美元	HER2 ADC（rezetecan）新兴市场授权

ADC 是中国议价权最强的品类

这些交易的标的——ADC、双抗、PD-1 类——恰好是中国工业方肿瘤试验里最密集的品类。多家分析机构提到，全球 ADC 交易里约九成（约 90%）有中国公司参与，2024 年中国生物制药在肿瘤授权交易（单抗与 ADC 为主）上的总额已达约 300 亿美元，是同期美国同类交易额的三倍，其中 ADC 占交易总额约 56%。ADC 已经是中国 biotech 在全球 BD 里最具议价权的品类。科伦博泰与默沙东的多笔 ADC 合作、复宏汉霖与多家境外伙伴的乳腺癌 ADC 合作，都是这一趋势的注脚。

对我们这个数据观察来说，这印证了一个判断：ClinicalTrials.gov 上的中国工业方肿瘤 II 期，本质上就是境外买家在扫的一张潜在线索表。一家中国 biotech 如果在某个适应症（比如胆管癌、HER2 低表达乳腺癌、TROP2 实体瘤）有 3-5 项招募中的 II 期，它在 BD 市场上的能见度会显著高于只有零星试验的同行。

给 BD 团队的筛查清单

把上面的数据翻译成可执行的筛查动作。

按公司而非按资产建监测表

以这张表的头部梯队为种子（恒瑞、正大天晴、复宏汉霖、康诺亚、信达、科伦博泰、泽璟、迈威、豪森、百济），每季度刷新它们在 ClinicalTrials.gov 上的肿瘤 II 期状态变化——从 NOT_YET_RECRUITING 进入 RECRUITING、从 ACTIVE 进入 COMPLETED，都是 BD 接触的触发点。

盯 NOT_YET_RECRUITING 到 RECRUITING 的转化

这是资产即将产出数据的窗口。境外买家如果能在这个节点前接触，谈判筹码最大；等数据读出公开发表后再谈，定价权就回到原公司手里。

把终止与撤销单独建表

重点看 why_stopped 为"战略调整/业务原因"的——这些资产可能是公司愿售的 in-license 机会，价格往往比在研资产低。但要避开 why_stopped 为"入组困难"的，那是开发风险信号。

按品类切片看集中度

ADC、双抗、PD-1/PD-L1、TROP2 这些品类在中国工业方肿瘤试验里高度集中，境外买家扫货时也最关注。如果你的目标是"找 ADC 标的"，直接按 conditions + interventions 字段过滤到 ADC，再叠加工信业方与中国身份，能在几十条里收敛到真正活跃的几家公司。

中国 biotech 的反向用途：竞品监测

知道同梯队的对手在哪个适应症铺了多少 II 期，能帮助判断自己的管线差异化是否站得住——如果你的 HER2 ADC II 期数明显少于复宏汉霖或科伦博泰，BD 谈判时的相对位置就需要靠 PoC 数据质量或差异化设计来补。

FAQ

Q1：为什么不用医院牵头的肿瘤试验？ 医院牵头的中国肿瘤试验数量更大（2023-2026 文件里近 3000 项），但大多是国内注册研究、单中心或国内多中心，境外 License-Out 的 BD 价值有限。海外买家扫的是工业方主导、有国际多中心潜力、资产权清晰的管线，所以我们只统计 sponsor_class=INDUSTRY。

Q2：这些中国工业方试验都在美国开展吗？ 不一定。ClinicalTrials.gov 的记录不携带逐中心国别字段，我们无法精确切割"仅美国"子集。这些试验相当一部分是国际多中心、含美国中心。本篇是申办方视角的全球试验统计，不是"美国本土试验"。

Q3：为什么 II 期最适合 BD 筛查？ License-Out 资产的最优窗口多在 I 期完成到 II 期 PoC 之间。太早风险高、买家少；太晚价格被锚定。信达与礼来交易里就明确把"II 期 PoC 完成"作为交割里程碑，说明行业惯例是把 PoC 节点作为授权触发。

Q4：TERMINATED 的试验还有价值吗？ 看 why_stopped。如果是"战略调整/业务原因"，可能是公司愿售资产，是 in-license 机会；如果是"入组困难"，是开发风险信号，需谨慎。两类要分开看，不能笼统说"终止=失败"。

Q5：ADC 真的中国主导了吗？ 多家分析机构（Vision LifeSciences 等）提到全球 ADC 交易约九成有中国公司参与。从我们统计的工业方肿瘤试验看，ADC、双抗确实是中国 biotech 最密集的品类，与 BD 成交结构吻合。但"主导"要谨慎用——ADC 的临床数据、商业化、生产（连接子/载体的 CMC）仍有大量境外玩家参与，中国公司的优势集中在管线数量和早期临床速度。

Q6：怎么查某个 NCT 编号的具体试验？ 直接在 ClinicalTrials.gov 官网（clinicaltrials.gov）搜索 NCT 编号，能看到设计、入组状态、主要/次要终点、申办方、预计完成日期。这是 BD 筛查最直接的一手入口，比任何二手数据库都权威。

Q7：数据多久刷新一次合适？ 建议每季度刷新一次。ClinicalTrials.gov 的状态变更（NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING → COMPLETED）和新增登记是连续的，季度刷新能覆盖绝大多数 BD 触发事件而不至于过载。

参考资源

ClinicalTrials.gov 官方数据库 — 美国国立医学图书馆维护的全球临床试验注册库，按 NCT 编号、申办方、适应症检索中国药企肿瘤试验的一手入口
Pfizer, Innovent strike $10B cancer drug deal（BioPharma Dive，2026-05-29） — 辉瑞与信达 12 项 ADC/多特异性抗体合作，约 105 亿美元，6.5 亿首付款
China: The Innovation Factor Coming Into Play（DCAT Value Chain Insights） — BMS-恒瑞 152 亿美元、礼来-信达 88 亿美元等 2025-2026 中国 License-Out 大单汇总
In potential $1.1B deal, Glenmark grabs certain rights to Hengrui's ADC（Fierce Pharma，2025-09-24） — 恒瑞 HER2 ADC rezetecan 新兴市场授权案例
China's Out-Licensing Deals Bear Fruit in 2025（DIA Global Forum，2026-03） — 2025 中国对外授权趋势与 Co-Co（共同开发共同商业化）模式分析

数据来源：ClinicalTrials.gov 全量研究数据（截至 2026-06-10 提取），按 sponsor_class=INDUSTRY 且 lead_sponsor 识别为中国身份筛选，2022-2026 年累计约 3403 项工业方试验、1421 项肿瘤试验；交易金额与条款来自 2025-2026 年公开 BD 公告与行业媒体报道。试验数为申办方视角的全球登记，非美国本土子集。