美国市场
504 篇文章 · 最后更新：2026-06-19
文章
保健品出口美国全攻略：DSHEA合规、NDI备案与标签要求
NDI新膳食成分备案75天流程、FDA cGMP审计要点、Supplement Facts标签规范——中国保健品企业出口美国的完整合规路径与实操清单。
保健品注册DSHEA2026-02-20
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法规
QMSR 质量管理体系法规
美国FDA医疗器械质量管理体系法规，以ISO 13485为核心框架，适用于所有在美国上市的成品医疗器械
ISO 13485合规注册2026-02-02
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展会
ADLM 2025 美国临床实验室医学年会暨临床实验室博览会
2025-07-27 ~ 2025-07-31 · Chicago · 712家参展商
展会攻略2025-07-27
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法规
510(k) 510(k) 上市前通知程序
美国FDA 510(k)上市前通知程序，适用于拟在美国上市的II类（及部分I类和III类）医疗器械
FDA 510(k)合规注册1976-05-28
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