标签：创新药
创新药（First-in-class/Best-in-class）全球开发与注册
mRNA 肿瘤疫苗竞争格局：intismeran autogene 疗效持久性与中国药企平台出海决策
mRNA肿瘤疫苗竞争格局深度剖析：Moderna/Merck的V940五年随访RFS下降49%保持，BioNTech的BNT111/BNT122平台分叉，个性化（iNeST）与现货型（FixVac）成本结构与出海路径对比，以及中国药企的最新管线进度。
全球首个 PROTAC 获批：vepdegestrant（VEPPANU）乳腺癌上市与中国药企 TPD 立项及授权地图
全球首个PROTAC药物vepdegestrant获FDA批准。本文剖析vepdegestrant临床数据、PROTAC与分子胶机制差异、百济神州BGB-16673等中国资产竞争格局及License-out交易估值锚。
中国抗感染创新药出海：QIDP/GAIN Act 独占叠加、LPAD 与 AMR License-out 策略
拆解中国抗感染创新药出海的法规激励与商业策略：FDA GAIN Act 下 QIDP 认定的额外 5 年独占、LPAD 通路、孤儿药叠加，结合盟科、丹诺案例与 AMR Action Fund，给出提升 License-out 估值与中美双报的决策路径。
EGFR ADC 竞争格局全景：MRG003（becotatug vedotin，MMAE DAR 4）2025-10 成全球首个获批 EGFR 靶向 ADC、SYS6010/CPO301（CSPC，JS-1 拓扑异构酶-I payload）进 NSCLC III 期、BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗）84 亿美元交易领跑——中国药企从鼻咽癌到非小细胞肺癌的出海地图
深度拆解全球EGFR ADC竞争格局，包括首个获批EGFR ADC药物MRG003的监管历程与临床终点、石药集团SYS6010的机制差异以及双抗ADC BL-B01D1的交易地位，纠正既往转写错误资产，为中国药企出海与立项提供全面指引。
HER3 ADC 竞争格局全景：第一三共/默沙东 patritumab deruxtecan 因 HERTHENA-Lung02 OS 未达标、2025 年撤回 FDA BLA，恒瑞/苏州盛迪亚 SHR-A2009（ruzaltatug rezetecan，DAR 4）III 期 PFS 达标反超——BL-B01D1 84 亿美元交易的中国药企立项与 License-out 地图
深度解析全球HER3 ADC竞争格局，包括第一三共patritumab deruxtecan撤回FDA BLA的深层原因，恒瑞医药SHR-A2009与SystImmune双抗BL-B01D1在临床终点上的最新反超数据，以及中国药企对外授权（License-out）与立项的避坑指南。
RAS(ON) 三复合抑制剂竞争格局：Revolution Medicines 的 daraxonrasib（RMC-6236）凭 RASOLUTE-302 胰腺癌 OS 13.2 vs 6.7 个月登 NEJM、zoldonrasib（G12D）与 elironrasib（G12C）连拿 FDA BTD——与 switch-II pocket 路线的机制分野与中国药企下一代 KRAS 立项地图
深度拆解RAS(ON)三复合抑制剂与失活态switch-II口袋抑制剂的机制分野，详析Revolution Medicines的daraxonrasib胰腺癌OS翻倍数据及三款重磅药物的临床进度，为中国药企下一代KRAS立项与License-out提供决策参考。
BCMA 靶向治疗竞争格局全景：CAR-T（Abecma/Carvykti/Fucaso）、双抗（Tecvayli/Elrexfio/Lynozyfic）、ADC（Blenrep 二度获批）三路并进——中国药企从 equecabtagene 到 next-gen 的立项与 License-out 地图
深度解析全球与中国BCMA靶点多模态竞争格局，结合ClinicalTrials.gov数据、FDA获批细节及三模态商业博弈，为药企立项与License-out提供实战指南。
TROP2 ADC 竞争格局全景：Trodelvy 与 Datroway 双双获批后，SHR-A1921、sac-TMT（佳泰莱）与默沙东-科伦 93 亿美元交易如何重塑中国药企的立项与 License-out 地图
全球与中国TROP2 ADC竞争格局全景：ClinicalTrials.gov 329项试验密度、Trodelvy与Datroway中美获批矩阵、默沙东-科伦93亿美元交易拆解，为药企立项与License-out提供实战指南。
KRAS 竞争格局全景：G12C 已成红海、G12D 新大陆开启——从 sotorasib/glecirasib 到 2026 年 2 月 NMPA BTD 连击与 Jacobio-AZ 20 亿美元 pan-KRAS 交易的中国药企地图
深入解析全球 KRAS 抑制剂竞争格局，对比 G12C 红海市场与 G12D 蓝海新大陆。涵盖海外先驱与国产获批药物的注册策略，探讨 2026 年 2 月 NMPA BTD 审评动向及 Jacobio-AZ pan-KRAS 交易对中国药企的立项与 BD 启示。
EU HTA 联合临床评价（JCA）药品篇 2026：肿瘤/ATMP 强制参评、35+15+5 节奏与中国创新药企申报档案准备
深度解读欧盟HTA联合临床评估（JCA）2026年针对肿瘤药与ATMP的强制要求、HTACG最新工作计划与PICO档案申报流程，为中国创新药企赴欧上市及定价报销提供实务指引。