标签:政策动态
各国医药健康监管政策变化、法规更新与行业政策风向
53 篇文章 · 最后更新:2026-04-27
文章
2026年中美关税变局下的医疗器械出海策略:关税壁垒、供应链重构与替代市场
Section 301关税25%+、供应链东南亚转移、关税工程实操方案——2026年中美贸易摩擦下医疗器械出海的301排除申请、替代产能布局与欧盟/拉美/中东替代市场策略。
市场进入政策动态2026-03-11
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巴西医疗器械反倾销风险解析与中高端产品升级路径
皮下注射针261.7%倾销税已生效、MDIC 23个在调查案件、III/IV类注册增长59.26%——巴西反倾销风险成因与中国医疗器械中高端产品升级路径数据解读。
合规注册竞争分析2026-03-10
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IVDR实施困境:欧盟体外诊断行业创新危机与应对策略
53%制造商削减R&D、40%放弃欧盟上市、公告机构仅审批80%产品——IVDR合规时间线、VDGH调查数据、欧盟改革动态与中国IVD企业应对策略。
IVDRIVD2026-02-21
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