上市后监督（PMS）体系、警戒报告与PSUR编写
中国医疗器械监管的最高层级行政法规，由国务院颁布，规范医疗器械研制、生产、经营、使用全链条的监督管理
关于医疗器械投放市场和投入使用的法规，取代指令 93/42/EEC 和 90/385/EEC
国家市场监督管理总局令第1号，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作
医药出海通智能问答
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可以问我关于法规合规、市场准入等问题。
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