中国市场
72 篇文章 · 最后更新：2026-04-03
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转让定价与跨境税务：医药企业海外架构税务筹划指南
BEPS支柱二15%全球最低税、IP授权转让定价、新加坡/爱尔兰离岸架构——医药企业NewCo模式下的跨境税务筹划与独立交易原则合规实操指南。
税务筹划公司架构2026-03-08
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CAR-T与细胞基因治疗出海：全球注册路径与商业化全指南
FDA BLA、EMA ATMP、NMPA三地注册路径对比，30+款CGT产品获批、市场规模突破120亿美元——CAR-T与细胞基因治疗出海的GMP设施、冷链物流、定价支付及传奇生物等中国企业实战案例。
CAR-T创新药2026-03-06
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CDMO与CRO选择全攻略：出海企业外包合作的完整指南
CRO市场800亿美元、CDMO市场300亿美元、中国占全球份额20-25%——出海企业CDMO与CRO合作伙伴的评估框架、合同谈判要点、技术转移流程与质量审计实操指南。
CDMOCRO2026-03-06
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GLP-1类减肥药出海：司美格鲁肽、替尔泊肽全球注册与商业化路径
2025年GLP-1市场突破500亿美元、替尔泊肽365亿vs司美格鲁肽361亿、中国50+企业布局——全球专利悬崖时间线、仿制药/改良新药注册路径、多肽CDMO选择与商业化模式。
药品注册创新药2026-03-06
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展会
CMEF 2025 第92届中国国际医疗器械博览会（秋季）
2025-09-26 ~ 2025-09-29 · Guangzhou · 2712家参展商
展会攻略2025-09-26
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展会
CMEF 2025 第91届中国国际医疗器械博览会（春季）
2025-04-08 ~ 2025-04-11 · Shanghai · 4419家参展商
展会攻略2025-04-08
›总局令第53号
法规
总局令第53号 医疗器械生产监督管理办法
国家市场监督管理总局令第53号，规范医疗器械生产活动及其监督管理
NMPA质量体系2022-05-01
›总局令第54号
法规
总局令第54号 医疗器械经营监督管理办法
国家市场监督管理总局令第54号，规范医疗器械经营活动及其监督管理
NMPA合规注册2022-05-01
›总局令第47号
法规
总局令第47号 医疗器械注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第47号，规范医疗器械注册与备案行为
NMPA合规注册2021-10-01
›总局令第48号
法规
总局令第48号 体外诊断试剂注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第48号，规范体外诊断试剂注册与备案行为
NMPA合规注册2021-10-01
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