标签：临床开发
创新药临床试验设计与开发策略，包括IND、各期临床试验和注册路径规划
OX40/OX40L 轴竞争格局：Sanofi amlitelimab 与 Kyowa/Amgen rocatinlimab 两大 Phase 3 资产 2026 年相继放弃 AD、自免特应性皮炎全灭——TNFSF 共刺激轴 2026 双放弃复盘与中国立项指南
复盘 OX40/OX40L 轴全球竞争格局与 2026 年双放弃事件。分析 赛诺菲 amlitelimab 放弃 AD 全球注册与 协和麒麟/安进 rocatinlimab 终止原因，评估信达生物 IBI356 等中国资产的立项调整。
TIM-3（HAVCR2）全局资产竞争格局：Novartis sabatolimab 与 GSK cobolimab 两个 Phase 3 相继失败、赛道 2024-2025 彻底塌缩、仅 BeiGene surzebiclimab 等少数存活——下一代检查点「第二个 TIGIT」的失败复盘与 BD 教训
复盘 TIM-3 (HAVCR2) 竞争格局与塌缩历程。分析 诺华 sabatolimab STIMULUS-MDS2 及 GSK cobolimab COSTAR 两个 Phase 3 失败原因、全球退潮趋势及百济神州 surzebiclimab 等存活资产。
4-1BB/CD137 共刺激格局：中国 Leads Biolabs LBL-024（opamtistomig）凭 EP-NEC 75% ORR 拿 NMPA 优先审评与 FDA Fast Track，INBRX-105 肝毒性折戟——PD-L1 乘 4-1BB 双抗的中国领跑与立项红线
全景梳理 4-1BB/CD137 T 细胞共刺激激动剂全球开发脉络：从一代 urelumab 肝毒性与 utomilumab 效力不足终止，到条件激活双抗崛起。详细分析 Leads Biolabs LBL-024（opamtistomig）ASCO 2025 的 75% ORR、NMPA 130 工作日优先审评与 FDA Fast Track 及欧盟孤儿药认定，对照 Inhibrx INBRX-105 肝毒性终止与中国跟随者立项红线。
CD40/CD40L 通路竞争格局：UCB/Biogen dapirolizumab 狼疮 Phase 3 登 Lancet、Alligator mitazalimab 胰腺癌 ORR 54%、中国立项缺口——T 细胞共刺激双面靶点的 BD 决策
深入剖析 CD40/CD40L 一靶两用通路的全球竞争格局：自免侧 UCB/Biogen dapirolizumab pegol PHOENYCS GO Phase 3 SLE 阳性登 The Lancet 2026，肿瘤侧 Alligator mitazalimab 胰腺癌 ORR 54.4% 进 Phase 3。对比 1990s 血栓失败教训、ctgov 本地计算与中国跟随者立项红线。
IL-2 治疗竞争格局：bempegaldesleukin（NKTR-214）18 亿美元失败之后，肿瘤靶向 IL-2 与低剂量 Treg 扩增 IL-2 如何重启赛道——中国立项与出海窗口
深度解构 IL-2 细胞因子治疗从失败到重启的全球竞争格局：复盘 bempegaldesleukin PIVOT IO 001 Phase 3 失败与 Nektar/BMS 合作终止的 alpha 偏向陷阱；剖析肿瘤靶向 beta-gamma 偏向 IL-2（Xilio 与 AbbVie 合作）及低剂量 IL-2 选择性扩增 Treg 治自免（rezpegaldesleukin 与中国 Ld-IL2 优势）的全新立项逻辑。
2026上半年中国创新药出海BD复盘：1100亿美元、全球TOP10独占8席之后——石药-AZ 185亿、恒瑞-BMS 152亿、信达-辉瑞 105亿三笔百亿级交易的结构拆解、Co-Co/NewCo模式质变、与小核酸/Q1 614亿美元的窗口判断
深度复盘2026年上半年中国创新药出海BD交易，拆解石药-AZ、恒瑞-BMS、信达-辉瑞三笔百亿级标杆大单的结构，分析Co-Co/NewCo模式演进与小核酸赛道爆发，为中国药企提供数据支撑与风控量化基准。
LAG-3 抑制剂竞争格局：唯一获批的下一代检查点，为何 2026 年遭遇'塌方'——Opdualag 辅助治疗 RELATIVITY-098 失败、fianlimab 一线未达 PFS 后，中国 LAG-3 双抗与三抗的窗口与风险
深度解析全球 LAG-3 抑制剂竞争格局，分析 2026 年 RELATIVITY-098 辅助治疗与 fianlimab 一线黑色素瘤等关键临床挫折，探讨单抗退潮下双抗/三抗的设计优势及中国药企的立项与 BD 交易抉择。
TIGIT 抑制剂全军覆没：从 tiragolumab、vibostolimab、domvanalimab 到 belrestotug（2026-07 终止）接连折戟后，谁还在跑——rilvegostomig（AZ ARTEMIDE）、ociperlimab（百济）、TQB2618（正大天晴）的'逆墓地'立项与出海判断
深度解析全球 TIGIT 抑制剂竞争格局与失败原因，涵盖 tiragolumab、vibostolimab、domvanalimab 以及最新 belrestotug 终止开发事件，研判阿斯利康 PD-1/TIGIT 双抗 rilvegostomig 的设计优势及百济神州 ociperlimab 等国产资产的出海前景。
IL-23 / IL-17 自免赛道竞争格局：Skyrizi 170 亿美元、Cosentyx 美国专利 2029 到期前夜的中国下一代生物药出海窗口
深度解析IL-23与IL-17自免生物药赛道的全球竞争格局、专利悬崖时间表以及中国下一代创新抗体（picankibart、vunakizumab、xeligekimab）的差异化竞争优势与海外授权（License-out）出海机遇。
下一代减重肠促胰素赛道：retatrutide（三重激动）TRIUMPH 读出、mazdutide 中国首个获批之后，survodutide/orforglipron/CagriSema 全球竞速与中国双靶点 license-out 窗口
深入分析下一代减重肠促胰素类药物的全球竞速格局，涵盖三重激动剂retatrutide、首个国产获批双激动剂mazdutide、survodutide、口服小分子orforglipron及CagriSema的临床数据对比与出海BD策略。