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创新药对外授权许可,BD交易结构与谈判策略

107 篇文章 · 最后更新:2026-08-25
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乙肝功能性治愈赛道全景:bepirovirsen 反义寡核苷酸领先、tobevivirsen siRNA 紧追,中国制药卡在哪个环节

深度解析全球慢性乙型肝炎功能性治愈在研管线与竞争格局。对比 ASO 领跑者 bepirovirsen 与 siRNA 追赶者 tobevivirsen 的关键临床数据,穿透分析 ClinicalTrials.gov 全量数据库 1,744 条 HBV 试验,并评估中资药企在华卡位与 BD 交易策略。

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mRNA 肿瘤疫苗竞争格局:intismeran autogene 疗效持久性与中国药企平台出海决策

mRNA肿瘤疫苗竞争格局深度剖析:Moderna/Merck的V940五年随访RFS下降49%保持,BioNTech的BNT111/BNT122平台分叉,个性化(iNeST)与现货型(FixVac)成本结构与出海路径对比,以及中国药企的最新管线进度。

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全球首个 PROTAC 获批:vepdegestrant(VEPPANU)乳腺癌上市与中国药企 TPD 立项及授权地图

全球首个PROTAC药物vepdegestrant获FDA批准。本文剖析vepdegestrant临床数据、PROTAC与分子胶机制差异、百济神州BGB-16673等中国资产竞争格局及License-out交易估值锚。

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中国抗感染创新药出海:QIDP/GAIN Act 独占叠加、LPAD 与 AMR License-out 策略

拆解中国抗感染创新药出海的法规激励与商业策略:FDA GAIN Act 下 QIDP 认定的额外 5 年独占、LPAD 通路、孤儿药叠加,结合盟科、丹诺案例与 AMR Action Fund,给出提升 License-out 估值与中美双报的决策路径。

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EGFR ADC 竞争格局全景:MRG003(becotatug vedotin,MMAE DAR 4)2025-10 成全球首个获批 EGFR 靶向 ADC、SYS6010/CPO301(CSPC,JS-1 拓扑异构酶-I payload)进 NSCLC III 期、BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗)84 亿美元交易领跑——中国药企从鼻咽癌到非小细胞肺癌的出海地图

深度拆解全球EGFR ADC竞争格局,包括首个获批EGFR ADC药物MRG003的监管历程与临床终点、石药集团SYS6010的机制差异以及双抗ADC BL-B01D1的交易地位,纠正既往转写错误资产,为中国药企出海与立项提供全面指引。

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HER3 ADC 竞争格局全景:第一三共/默沙东 patritumab deruxtecan 因 HERTHENA-Lung02 OS 未达标、2025 年撤回 FDA BLA,恒瑞/苏州盛迪亚 SHR-A2009(ruzaltatug rezetecan,DAR 4)III 期 PFS 达标反超——BL-B01D1 84 亿美元交易的中国药企立项与 License-out 地图

深度解析全球HER3 ADC竞争格局,包括第一三共patritumab deruxtecan撤回FDA BLA的深层原因,恒瑞医药SHR-A2009与SystImmune双抗BL-B01D1在临床终点上的最新反超数据,以及中国药企对外授权(License-out)与立项的避坑指南。

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RAS(ON) 三复合抑制剂竞争格局:Revolution Medicines 的 daraxonrasib(RMC-6236)凭 RASOLUTE-302 胰腺癌 OS 13.2 vs 6.7 个月登 NEJM、zoldonrasib(G12D)与 elironrasib(G12C)连拿 FDA BTD——与 switch-II pocket 路线的机制分野与中国药企下一代 KRAS 立项地图

深度拆解RAS(ON)三复合抑制剂与失活态switch-II口袋抑制剂的机制分野,详析Revolution Medicines的daraxonrasib胰腺癌OS翻倍数据及三款重磅药物的临床进度,为中国药企下一代KRAS立项与License-out提供决策参考。

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自免 CAR-T 竞争格局全景:CD19/BCMA 在狼疮/SLE、重症肌无力、NMOSD 的'免疫重置'浪潮——Kyverna miv-cel 拟 2026 上半年报 FDA BLA、IASO eque-cel 拿下全球首个 NMOSD IND,中国从浙大/同济到 Kyverna/Cabaletta 的立项与 License-out 地图

解析全球自免 CAR-T 竞争格局,涵盖 Kyverna miv-cel BLA 进度与 SPS 注册数据,拆解驯鹿生物 eque-cel 全球双报以及中国学术机构临床试验分布。

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B7-H3(CD276)ADC 竞争格局全景:尚无获批药物的'首款之争'里,Daiichi-Merck I-DXd 获 FDA 突破性疗法后部分临床搁置、GSK-豪森 17 亿美元拿走 HS-20093、齐鲁-明慧 MHB088C 进 III 期——中国药企的立项与 License-out 地图

解析全球 B7-H3 ADC 竞争格局,涵盖第一三共与默沙东 I-DXd BLA 进度与临床搁置始末,拆解 GSK 引入豪森 HS-20093 的 17 亿美元交易,比对齐鲁-明慧 MHB088C 等国内外管线并定量聚合分析。

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Nectin-4 ADC 竞争格局全景:Padcev(enfortumab vedotin)年销约 24.7 亿美元稳坐、Mabwell 9MW2821 率先进宫颈癌/TNBC III 期、恒瑞 SHR-A2102 用拓扑异构酶-I payload 差异化——中国药企从尿路上皮到妇瘤的 License-out 地图

解析全球 Nectin-4 ADC 竞争格局,涵盖 Padcev 销售壁垒、肌层浸润性膀胱癌围手术期中国申报,拆解迈威 9MW2821 与恒瑞 SHR-A2102 临床对决及适应症外溢。