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创新药对外授权许可,BD交易结构与谈判策略
Claudin18.2 竞争格局全景:zolbetuximab 之后 ADC/双抗/CAR-T(含全球首个实体瘤 CAR-T 获批)三路并进——中国药企的立项、License-out 与 2026-2027 III 期读出时间表
深度剖析全球 Claudin18.2 靶点竞争格局,涵盖 zolbetuximab 与首个实体瘤 CAR-T CT041 获批矩阵,对比 ADC、双抗及细胞治疗临床进展,探讨中国药企 License-out 交易与 2026-2027 年关键 III 期读出时间表。
KRAS 竞争格局全景:G12C 已成红海、G12D 新大陆开启——从 sotorasib/glecirasib 到 2026 年 2 月 NMPA BTD 连击与 Jacobio-AZ 20 亿美元 pan-KRAS 交易的中国药企地图
深入解析全球 KRAS 抑制剂竞争格局,对比 G12C 红海市场与 G12D 蓝海新大陆。涵盖海外先驱与国产获批药物的注册策略,探讨 2026 年 2 月 NMPA BTD 审评动向及 Jacobio-AZ pan-KRAS 交易对中国药企的立项与 BD 启示。
T细胞衔接器(TCE/双抗)临床试验全景数据透视:2025年全球启动244项、中国占24%与自免破圈
基于ClinicalTrials.gov全量数据,穿透分析全球943项T细胞衔接器(TCE/CD3双抗)临床试验大盘。聚焦安进、强生、罗氏与中国医学科学院血液病医院等头部 Sponsor 竞争格局,剖析从血液瘤多发性骨髓瘤到实体瘤(DLL3)及自身免疫病(SLE)的破圈迁移与License-Out商业启示。
从试验数据保护到“双目录”:2026年中国创新药“IP+支付”双端支持政策构建与药企商业化应对
深度剖析2026年国家药监局施行的《药品试验数据保护实施办法》与国家医保局“双目录”及“预申报”政策的咬合协同机制。分析最长6年数据独占期(研发/IP端)与双目录(支付/准入端)如何共同构建对中国创新药的双端支持体系,重塑药企BD交易估值模型、跨国药企在华首发策略及管线规划。
ClinicalTrials.gov核药/放射性配体临床试验拆解:717项试验,诺华领跑,中国申办占13.5%但工业界仍单薄
基于ClinicalTrials.gov全量数据:2020-2026年全球717项核药/放射性配体试验,中国申办97项(13.5%)。诺华39项领跑,Lu-177为主流核素,Ac-225崛起。中国申办以学术医院为主(协和25项),工业界仅约13项。附License-Out与核素供应建议。
FDA橙皮书专利悬崖数据拆解:8,176项原研专利2026-2030到期,中国仿制药的机会清单与避坑指南
基于FDA橙皮书21,112条专利逐条分析:2026-2030年8,176项原研专利到期,2027年为峰值(2,140项)。伊布替尼、阿哌沙班、恩扎卢胺等重磅悬崖清单,叠加IRA谈判,给中国仿制药的机会与避坑。
ClinicalTrials.gov ADC临床试验数据拆解:1,381项抗体偶联药物试验——西方大厂垄断,中国企业申办仅占12%,荣昌一家撑起半壁江山
基于ClinicalTrials.gov全量数据分析:全球1,381项ADC(抗体偶联药物)临床试验中,中国实体申办175项(12%),荣昌生物以14项领跑中国工业界。HER2靶点占绝对主导,Phase 2占45%。附ADC市场格局、靶点分布、中国License-Out交易与出海建议。
ClinicalTrials.gov CAR-T数据拆解:2,198项细胞治疗试验——中国企业申办占39%全球第一,与美国倒挂,CD19与BCMA两分天下
ClinicalTrials.gov数据分析:全球2,198项CAR-T试验中,中国申办873项占39%居全球第一,与ADC(中国12%)倒挂。CD19主导、BCMA跟进,III期仅64项。附靶点、市场与中国资产全球化建议。
GLP-1/减重临床试验竞品地图:1531项试验挤在司美格鲁肽与替尔泊肽身后,中国药企的HRS9531/玛仕度肽排在哪
基于ClinicalTrials.gov全量数据拆解GLP-1/减重临床试验:1531项相关试验,诺和诺德375项、礼来132项双寡头,Phase 3达339项。中国药企(先为达、信达、恒瑞HRS9531)牵头约26项,落后。2026年司美格鲁肽在华专利到期、74家仿制企入场。附申办方排名与License-Out判断。
ClinicalTrials.gov 中国药企肿瘤试验图谱:II 期在研、终止信号与 License-Out 标的筛查
基于ClinicalTrials.gov全量数据的拆解:中国工业方在2022-2026年发起3403项试验,其中肿瘤1421项;恒瑞89、正大天晴79、复宏汉霖73居前,II期249项的状态分布、终止原因与License-Out标的对应关系。